Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 мая 2024 г. N 01И-471/24 "О соответствии качества лекарственного средства "Пикамилон(R)" производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" (Россия) требованиям нормативной документации"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 мая 2024 г. N 01И-471/24
"О соответствии качества лекарственного средства "Пикамилон " производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" (Россия) требованиям нормативной документации"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 110224, 120224, 180324 лекарственного препарата "Пикамилон  таблетки 50 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные" производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества.

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 N 1510 "О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения". Сведения о сериях/ партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе "Сервисы" (электронный сервис "Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации").

А.В. Самойлова