Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 мая 2024 г. N 01И-481/24 "Об отзыве из обращения лекарственных средств производства ООО "Б-ФАРМ" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО "Б-ФАРМ", решении отозвать из обращения лекарственные препараты: "Мелоксикам, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1,5 мл, ампулы (5), пачки картонные" серий 010223, 020223, 030223, 040523, 050723, 060723, 070823, 081023, 091023, 101023, 111123; "Мелоксикам, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1,5 мл, ампулы (3), пачки картонные" серий 010223, 020723, 030923, 051223; "Ропивакаин, раствор для инъекций 2 мг/мл 100 мл, флакон (1), пачки картонные" серий 011222, 031222, 010423, 020423, 030423, 050623, 080723, 090723, 100723, 131023, 141023, 151223, 161223, 171223; "Декскетопрофен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные" серий 010723, 020723; на основании результатов инспектирования, проведенного Минпромторгом России.

Росздравнадзор предлагает ООО "Б-ФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе" / "Структура Службы" / "Территориальные органы").

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова