Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 мая 2024 г. N 04И-587/24 "О соответствии качества лекарственного средства "Бисакодил-Хемофарм" производства "Хемофарм д.о.о." (Босния и Герцеговина)/"Хемофарм А.Д." (Сербия) требованиям нормативного документа по качеству"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативного документа по качеству серий 148F2A, 147А7А, 147А8А лекарственного препарата "Бисакодил-Хемофарм, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные" производства "Хемофарм д.о.о." (Босния и Герцеговина)/"Хемофарм А.Д." (Сербия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества (письмо Росздравнадзора от 05.12.2023 N 01И-1074/23).

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 N 1510 "О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения". Сведения о сериях/ партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе "Сервисы" (электронный сервис "Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации").

Врио руководителя

Д.Ю. Павлюков