Приказ Министерства здравоохранения Хабаровского края от 5 июня 2024 г. N 2-п "О создании государственной информационной системы в сфере здравоохранения Хабаровского края"

В соответствии с федеральными законами от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", от 27 июля 2006 г. N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации", постановлениями Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", от 6 июля 2015 г. N 676 "О требованиях к порядку создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации государственных информационных систем и дальнейшего хранения содержащейся в их базах данных информации", распоряжением Правительства Хабаровского края от 28 декабря 2022 г. N 1591-рп "Об определении уполномоченного исполнительного органа Хабаровского края на создание, развитие и эксплуатацию государственной информационной системы в сфере здравоохранения Хабаровского края", в целях повышения качества и доступности медицинской помощи, оказываемой населению Хабаровского края, а также повышения эффективности управления системой здравоохранения Хабаровского края с использованием информационно-телекоммуникационных технологий приказываю:

1. Создать государственную информационную систему в сфере здравоохранения Хабаровского края (далее - ГИС СЗ ХК).

2. Утвердить прилагаемую Концепцию создания государственной информационной системы в сфере здравоохранения Хабаровского края (далее - Концепция).

3. Краевому государственному казенному учреждению здравоохранения "Медицинский информационно-аналитический центр" министерства здравоохранения Хабаровского края (Малахов А.А.) обеспечить организацию работ по проектированию, созданию и аттестации ГИС СЗ ХК согласно утвержденной Концепции в пределах бюджетных ассигнований на соответствующий финансовый год.

4. Управлению делами и координации деятельности министерства здравоохранения Хабаровского края направить копию приказа:

4.1. В течение трех рабочих дней со дня принятия в правовой департамент Губернатора Хабаровского края для государственной регистрации.

4.2. В течение пяти календарных дней со дня государственной регистрации в министерство цифрового развития и связи Хабаровского края для официального опубликования.

4.3. В течение десяти календарных дней со дня государственной регистрации для размещения на официальном сайте министерства здравоохранения Хабаровского края.

4.4. В течение семи календарных дней после дня первого официального опубликования в электронном виде в Управление Министерства юстиции Российской Федерации по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области с указанием сведений об источниках официального опубликования приказа.

4.5. В течение трех рабочих дней со дня принятия в прокуратуру Хабаровского края.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Хабаровского края.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.

И.о. министра

И.В. Малинина

УТВЕРЖДЕНА
приказом
министерства здравоохранения
Хабаровского края
от 5 июня 2024 г. N 2-п

Концепция
создания государственной информационной системы в сфере здравоохранения Хабаровского края

I. Общие положения

1.1. Настоящая Концепция о государственной информационной системе в сфере здравоохранения Хабаровского края (далее - Концепция и ГИС СЗ ХК, соответственно) определяет цели, задачи и функции ГИС СЗ ХК, основные принципы создания и функционирования ГИС СЗ ХК, участников информационного взаимодействия, а также требования к программно-техническим средствам ГИС СЗ ХК и защите информации.

1.2. ГИС СЗ ХК создается в соответствии со статьей 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323) и является ГИС СЗ ХК, обеспечивающей автоматизацию процессов организации и оказания медицинской помощи населению, призванной сформировать единое информационное пространство системы здравоохранения Хабаровского края.

1.3. ГИС СЗ ХК является собственностью Хабаровского края. Информация, содержащаяся в ГИС СЗ ХК, является государственным информационным ресурсом Хабаровского края. Собственником и обладателем информации является министерство здравоохранения Хабаровского края (далее - МЗ ХК).

1.4. ГИС СЗ ХК содержит персонифицированную информацию, формирующуюся при организации и оказании медицинской помощи населению Хабаровского края, в соответствии с положениями Федерального закона N 323.

1.5. Сведения, составляющие государственную тайну, не подлежат размещению, обработке, передаче и хранению в ГИС СЗ ХК.

II. Предпосылки создания ГИС СЗ ХК

2.1. Основной предпосылкой создания ГИС СЗ ХК выступает разрозненность в процессах создания, обмена, хранения информации о пациентах, фармацевтическом обеспечении, иной деятельности МЗ ХК, связанной с большим количеством подведомственных МЗ ХК организаций здравоохранения. Эта разрозненность ведет к замедлению принятия решений и дополнительной трате трудовых ресурсов при реализации единой политики МЗ ХК.

2.2. Создание ГИС СЗ ХК позволит решить вышеуказанную проблему, а также обеспечить переход на качественно новый уровень ведения информационного обмена МЗ ХК и подведомственных ему организаций.

III. Цели, задачи и функции ГИС СЗ ХК

3.1. ГИС СЗ ХК предназначена для:

3.1.1. Повышения доступности и качества оказания медицинской помощи населению Хабаровского края;

3.1.2. Обеспечения преемственности лечебно-диагностического процесса между медицинскими организациями при оказании медицинской помощи населению;

3.1.3. Сбора, хранения, обработки и представлении информации, необходимой для информационной поддержки управления деятельностью в сфере охраны здоровья граждан в Хабаровском крае, включая информацию о медицинских и фармацевтических организациях на территории края, подведомственных МЗ ХК, и об осуществлении ими медицинской и фармацевтической деятельности на территории Хабаровского края.

3.2. Основными задачами ГИС СЗ ХК являются:

3.2.1. Автоматизация труда медицинских работников;

3.2.2. Организация единого подхода к обеспечению электронного документооборота в медицинских организациях;

3.2.3. Ускорение и упрощение обмена информацией между медицинскими работниками при оказании медицинской помощи населению;

3.2.4. Сокращение времени и повышение точности в процессе документирования оказанной медицинской помощи населению;

3.2.5. Обеспечение персонифицированного учета оказания медицинских услуг;

3.2.6. Обеспечение мониторинга качества и доступности оказания медицинской помощи населению Хабаровского края;

3.2.7. Обеспечение автоматизированного формирования медицинской и статистической отчетности.

3.3. Основными функциями ГИС СЗ ХК являются:

3.3.1. Поддержка принятия управленческих решений по вопросам развития здравоохранения в Хабаровском крае;

3.3.2. Мониторинг и управление потоками пациентов (электронная регистратура);

3.3.3. Управление скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощью (включая санитарно-авиационную эвакуацию);

3.3.4. Ведение интегрированной электронной медицинской карты;

3.3.5. Учет сведений о показателях системы здравоохранения, в том числе медико-демографических показателей здоровья населения;

3.3.6. Ведение специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан;

3.3.7. Сбор, хранение и обработка информации об обеспеченности отдельных категорий граждан, в том числе граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями;

3.3.8. Оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий;

3.3.9. Организация профилактики заболеваний, включая проведения диспансеризации, профилактических медицинских осмотров;

3.3.10. Организация иммунопрофилактики инфекционных заболеваний;

3.3.11. Ведение централизованной системы (подсистемы) управления лабораторными исследованиями;

3.3.12. Ведение централизованной системы (подсистемы) хранения и обработки результатов диагностических исследований (медицинских изображений);

3.3.13. Обеспечение автоматизации процессов оказания медицинской помощи по отдельным нозологиям и категориям граждан;

3.3.14. Учет обращения медицинской документации, организация электронного документооборота в сфере охраны здоровья;

3.3.15. Ведение нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения в Хабаровского края;

3.3.16. Учет обращения рецептов на лекарственные препараты, специализированные продукты лечебного питания, медицинские изделия, сформированных в форме электронных документов;

3.3.17. Учет отпуска лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания и медицинских изделий;

3.3.18. Формирование учетных, отчетных и иных документов, характеризующих деятельность фармацевтической организации по оптовой торговле лекарственными средствами, их хранению, перевозке и (или) розничной торговле лекарственными препаратами, их отпуску, хранению, перевозке, изготовлению лекарственных препаратов.

IV. Основные принципы создания и функционирования ГИС СЗ ХК

4.1. Создание и функционирование ГИС СЗ ХК основывается на применении следующих принципов:

4.1.1. Использование существующих элементов информационно-коммуникационной инфраструктуры и информационных ресурсов, их развитие и поэтапная замена на современные технологические решения с учетом требований законодательства Российской Федерации, в том числе с учетом необходимости использования свободного программного обеспечения или программного обеспечения отечественной разработки;

4.1.2. Обеспечение централизованного сбора и однократного ввода, поступающей в ГИС СЗ ХК, информации с возможностью последующего многократного использования информации;

4.1.3. Обеспечение актуальности, достоверности и непротиворечивости данных, содержащихся в государственных и иных информационных системах, единства терминологии, нормативно-справочной информации, системы показателей, включая прозрачность методик формирования аналитических показателей, и регламентов отчетности;

4.1.4. Обеспечение защиты содержащихся в ГИС СЗ ХК данных в соответствии с законодательством Российской Федерации.

V. Функциональные требования к ГИС СЗ ХК

5. 1. ГИС СЗ ХК предполагает реализацию следующих функций:

5.1.1. Информационного взаимодействия ГИС СЗ ХК с государственными информационными системами Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации (Социальный фонд России) и Федеральной налоговой службы (ФНС), обеспечивающего формирование файлов обмена сведениями в актуальных схемах в соответствии с требованиями.

5.1.2. Информационного взаимодействия ГИС СЗ ХК с медицинскими информационными системами.

VI. Основные этапы создания ГИС СЗ ХК

6.1. Реализация Концепции осуществляется в семь этапов:

6.1.1. Предпроектное обследование;

6.1.2. Разработка документации на систему и ее части;

6.1.3. Разработка или адаптация программного обеспечения, разработка рабочей документации;

6.1.4. Пусконаладочные работы;

6.1.5. Проведение предварительных испытаний системы;

6.1.6. Проведение опытной эксплуатации системы;

6.1.7. Проведение приемочных испытаний системы.

VII. Управление созданием ГИС СЗ ХК

7.1. Общую координацию деятельности по созданию ГИС СЗ ХК осуществляет МЗ ХК.

7.2. На краевое государственное казенное учреждение здравоохранения "Медицинский информационно-аналитический центр" министерства здравоохранения Хабаровского края предполагается возложить:

7.2.1. Создание и сопровождение ГИС СЗ ХК;

7.2.2. Создание технологической инфраструктуры для обеспечения функционирования ГИС СЗ ХК;

7.2.3. Регламентацию и координацию подключения информационных систем медицинских учреждений Хабаровского края, подведомственных МЗ ХК.

VIII. Оценка социально-экономической эффективности создания ГИС СЗ ХК

8.1. Создание ГИС СЗ ХК позволит обеспечить:

8.1.1. Повышение степени интеграции медицинских информационных систем в сфере здравоохранения;

8.1.2. Повышение оперативности и качества обмена информации в сфере здравоохранения Хабаровского края;

8.1.3. Снижение трудовых затрат МЗ ХК и подведомственных ему организаций при подготовке медицинской отчетности, а также аналитической информации;

8.1.4. Повышение уровня электронного взаимодействия в сфере здравоохранения Хабаровского края.

IХ. Участники ГИС СЗ ХК

9.1. Участниками информационного взаимодействия в ГИС СЗ ХК (далее - участники ГИС СЗ ХК) являются:

9.1.1. Оператор ГИС СЗ ХК - краевое государственное казенное учреждение здравоохранения "Медицинский информационно-аналитический центр" министерства здравоохранения Хабаровского края (далее - КГКУЗ "МИАЦ").

9.1.2. Администратор ГИС СЗ ХК - КГКУЗ "МИАЦ".

9.2. Поставщики информации ГИС СЗ ХК:

9.2.1. Медицинские и фармацевтические организации государственной системы здравоохранения Хабаровского края;

9.2.2. Организации, являющиеся операторами иных информационных систем, указанных в части 5 статьи 91 Федерального закона N 323-ФЗ.

9.2.3. Пользователи информации, содержащейся в ГИС СЗ ХК СЗ ХК (далее - пользователи ГИС СЗ ХК СЗ ХК):

Х. Сведения, включаемые в ГИС СЗ ХК

10.1. Сведения, содержащиеся в ГИС СЗ ХК, включают данные, формирующиеся при организации и оказании медицинской помощи населению Хабаровского края в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона N 323-ФЗ.

10.2. Ввод данных в ГИС СЗ ХК производится в полном объеме по всем формам занесения данных, предусмотренных ГИС СЗ ХК, в соответствии с перечнем информации, представляемым Администратором участникам ГИС СЗ ХК для включения в ГИС СЗ ХК.

ХI. Требования к программно-техническим средствам ГИС СЗ ХК

11.1. Программно-технические средства ГИС СЗ ХК должны отвечать следующим требованиям:

11.1.1. Располагаться на территории Российской Федерации;

11.1.2. Обеспечивать размещение информации на государственном языке Российской Федерации;

11.1.3. Соответствовать требованиям, предусмотренным постановлением Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2015 г. N 1236 "Об установлении запрета на допуск программного обеспечения, происходящего из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд";

11.1.4. Быть сертифицированными Федеральной службой безопасности Российской Федерации и (или) Федеральной службой по техническому и экспортному контролю в отношении входящих в их состав средств защиты информации, включающих программно-аппаратные средства, средства антивирусной и криптографической защиты информации и средства защиты информации от несанкционированного доступа, уничтожения, модификации и блокирования доступа к ней, а также от иных неправомерных действий в отношении такой информации (в том числе сведения, составляющие врачебную тайну);

11.1.5. Обеспечивать автоматизированное ведение электронных журналов учета операций, осуществляемых в ГИС СЗ ХК, с фиксацией размещения, изменения и удаления информации, точного времени совершения таких операций, содержания изменений и информации об участниках ГИС СЗ ХК, осуществивших указанные действия;

11.1.6. Обеспечивать хранение медицинской документации в форме электронных документов, предусматривая резервное копирование медицинской документации в форме электронных документов и метаданных, восстановление медицинской документации в форме электронных документов и метаданных из резервных копий;

11.1.7. Функционировать в бесперебойном круглосуточном режиме, за исключением установленных периодов проведения работ по обслуживанию информационных систем и устранению неисправностей в работе, суммарная длительность которых не должна превышать 4 часов в месяц (за исключением перерывов, связанных с обстоятельствами непреодолимой силы);

11.1.8. Обеспечивать доступ пользователей к ГИС СЗ ХК, а также бесперебойное ведение баз, данных и защиту содержащейся в ГИС СЗ ХК информации от несанкционированного доступа;

11.1.9. Обеспечивать возможность информационного взаимодействия ГИС СЗ ХК с внешними и иными информационными системами для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме;

11.1.10. Обеспечивать возможность получения информации из ГИС СЗ ХК в виде файлов и электронных сообщений;

11.1.11. Формировать электронные подписи в автоматическом режиме и включать их в информационные сообщения, проверять содержащиеся в информационных сообщениях электронные подписи организаций и (или) их должностных лиц, в том числе организаций, являющихся операторами информационных систем, участвующих в информационном взаимодействии;

11.1.12. Обеспечивать достоверность и актуальность сведений о медицинских организациях и медицинских работниках посредством информационного взаимодействия с федеральным реестром медицинских организаций, федеральным регистром медицинских работников Единой системы;

11.1.13. Обеспечивать возможность ведения медицинской документации в форме электронных документов.

11.2. Технические стандарты и требования к технологической совместимости ГИС СЗ ХК с внешними и иными информационными системами, требования к стандартам и протоколам обмена документами устанавливаются министерством в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в сфере информационных технологий по согласованию с оператором информационной системы, с которой осуществляется взаимодействие.

ХII. Защита информации, содержащейся в ГИС СЗ ХК

12.1. Информация, содержащаяся в ГИС СЗ ХК, подлежит защите в соответствии с законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации, а также в соответствии с законодательством Российской Федерации о персональных данных.

12.2. Защита информации, содержащейся в ГИС СЗ ХК, обеспечивается посредством применения организационных и технических мер защиты информации, а также осуществления контроля эксплуатации ГИС СЗ ХК.

12.3. Для обеспечения защиты информации в ходе эксплуатации и развития ГИС СЗ ХК осуществляются:

12.3.1. Формирование требований к защите информации, содержащейся в ГИС СЗ ХК;

12.3.2. Реализация функций защиты информации в составе интегрированных подсистем;

12.3.3. Применение сертифицированных средств защиты информации, а также аттестация ГИС СЗ ХК на соответствие требованиям к защите информации;

12.3.4. Защита информации при ее передаче по информационно-телекоммуникационным сетям;

12.3.5. Обеспечение защиты информации в ходе эксплуатации ГИС СЗ ХК.

12.4. В целях защиты информации, содержащейся в ГИС СЗ ХК, оператор ГИС СЗ ХК обеспечивает:

12.4.1. Предотвращение несанкционированного доступа к информации, содержащейся в ГИС СЗ ХК, и (или) передачи такой информации лицам, не имеющим права на доступ к этой информации;

12.4.2. Незамедлительное обнаружение фактов несанкционированного доступа к информации, содержащейся в ГИС СЗ ХК;

12.4.3. Недопущение несанкционированного воздействия, нарушающего функционирование входящих в состав ГИС СЗ ХК технических и программных средств обработки информации;

12.4.4. Возможность незамедлительного выявления фактов модификации, уничтожения или блокировки информации, содержащейся в ГИС СЗ ХК, вследствие несанкционированного доступа и восстановления такой информации;

12.4.5. Осуществление непрерывного контроля за уровнем защищенности информации, содержащейся в ГИС СЗ ХК.

XIII. Порядок взаимодействия ГИС СЗ ХК с внешними информационными системами

13.1. В целях реализации задач и функций ГИС СЗ ХК обеспечивается взаимодействие с внешними информационными системами:

13.1.1. Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения Российской Федерации;

13.1.2. Единая система межведомственного электронного взаимодействия;

13.1.3. Федеральная государственная информационная система "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме";

13.1.4. Портал государственных и муниципальных услуг (функций) Хабаровского края;

13.1.5. Медицинские информационные системы медицинских организаций государственной системы здравоохранения.

13.2 . Порядок организации информационного взаимодействия ГИС СЗ ХК с иными информационными системами определяется Порядком подключения и разработанными в соответствии с ним регламентами информационного взаимодействия.