Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15 мая 2024 г. N ФС-КС-2/9971 О выявлении несоответствия качества образца лекарственного средства для ветеринарного применения "Рабивак Vn-32/L" (серия RB3-06, срок годности 11.2024) производства ООО "АГРОВЕТ" (Кировская область) установленным требованиям по показателю "Иммуногенная активность"

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15 мая 2024 г. N ФС-КС-2/9971

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства для ветеринарного применения "Рабивак Vn-32/L" (серия RB3-06, срок годности 11.2024) производства ООО "АГРОВЕТ" (Кировская область), отобранного Управлением Россельхознадзора по Кировской области, Удмуртской Республике и Пермскому краю, установленным требованиям по показателю "Иммуногенная активность".

На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Кировской области, Удмуртской Республике и Пермскому краю Ю.В. Волкову осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 29.05.2024.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Рабивак Vn-32/L" ООО "АГРОВЕТ" (Кировская область) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

К.А. Савенков