Приложение N 2. Правила оказания медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)" в Кемеровской области - Кузбассе

Приложение N 2
к приказу
Министерства
здравоохранения Кузбасса
от 10.06.2024 N 893

Правила
оказания медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)" в Кемеровской области - Кузбассе

1. Настоящие Правила разработаны в соответствии с действующим законодательством и направлены на регулирование оказание медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантации органов и (или) тканей человека)" (далее - медицинская помощь по трансплантации), с учетом особенностей организации здравоохранения в Кемеровской области - Кузбассе.

2. Медицинская помощь по трансплантации оказывается в медицинских организациях государственной системы здравоохранения Кемеровской области - Кузбасса, находящихся в ведении Министерства здравоохранения Кузбасса, включенных в Перечень медицинских организаций , осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10.11.2022 N 738н/3, имеющих лицензию на выполнение работ (услуг) по хирургии (трансплантации органов и (или) тканей человека) в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852.

3. Оказание медицинской помощи методом трансплантации органов в медицинской организации осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10.11.2022 N 738н/3 "Об утверждении перечня медицинских организаций, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 919н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2012 N 567н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)". Медицинская помощь по трансплантации оказывается в виде специализированной, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи.

4. При выявлении у пациента медицинских показаний (состояний), требующих консультации по вопросу оказания медицинской помощи по трансплантации, медицинская организация, выявившая соответствующие показания, направляет пациента с выпиской из медицинской документации ("медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях", "медицинская карта стационарного больного") в медицинскую организацию, оказывающую медицинскую помощь по трансплантации.

5. Решение о необходимости трансплантации органа и о включении пациента в лист ожидания на трансплантацию донорского органа, принимается врачебной комиссией (далее - ВК) медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь по трансплантации, в составе лечащего врача, врача-хирурга, врача-анестезиолога-реаниматолога, при необходимости - врачей других специальностей на основании проведения очной консультации, дополнительного обследования в соответствии со стандартами медицинской помощи.

6. Возможность изъятия органа (фрагмента органа) у живого родственного донора устанавливается ВК медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь по трансплантации, в составе лечащего врача, врача-хирурга, врача анестезиолога-реаниматолога, и, при необходимости, врачей других специальностей на основании проведения очной консультации, дополнительного обследования в соответствии со стандартами медицинской помощи.

7. В лист ожидания на трансплантацию трупного органа с письменного согласия пациента, а в случае, если пациентом является несовершеннолетний или недееспособное лицо, с письменного согласия его родителей или законных представителей, медицинской организацией, оказывающей медицинскую помощь по трансплантации, вносится фамилия, имя и отчество пациента, его возраст (полных лет) с указанием даты рождения, пола, места постоянной регистрации, адреса, контактного телефона; дата включения в лист ожидания трансплантации трупного органа; группа крови, резус-фактор, наличие гемотрансмиссивных инфекций (гепатиты); результаты тканевого типирования по системе HLA (если известны), сведения об уровне предсуществующих антител (если известны), сведения о предшествующих трансплантациях, а также клинический диагноз, сведения о сопутствующей патологии и статусе неотложности (с указанием, даты его установления и причин); данные вирусологического обследования, антропометрические параметры и другие медицинские данные, имеющие отношение к подбору трансплантата и срокам ожидания трансплантации.

Заполнение "Листа ожидания" осуществляется в единой электронной базе "Лист ожидания" с применением автоматизированной системы, а также в бумажном виде, с обеспечением конфиденциальности сведений, содержащихся в базе "Лист ожидания", хранение и защита таких сведений осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 N 152-ФЗ "О персональных данных".

8. Ведение листа ожидания трансплантации трупного органа, фрагмента органа, в том числе включение в него новых пациентов, исключение оперированных и умерших пациентов, осуществляется врачом медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь по трансплантации, ответственным за ведение листа ожидания. Указанные сведения в листе ожидания медицинская организация обновляет ежемесячно.

Информация об ответственных лицах за ведение "Листа ожидания" должна предоставляться в ГАУЗ "Кузбасский областной медицинский информационно-аналитический центр имени Зельковича Романа Моисеевича" (далее - ГАУЗ "КОМИАЦ им. Р.М. Зельковича") по VipNet на адрес "42(КОМИАЦ) отдел РПО2 АП2 Кемерово" для получения доступа к информационной системе.

Сопровождение информационной системы для ведения единой электронной базы "Лист ожидания" и техническую возможность доступа к информационной системе государственных медицинских организаций Кемеровской области, оказывающих медицинскую деятельность по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)" обеспечивает ГАУЗ "КОМИАЦ им. Р.М. Зельковича".

9. Контроль за надлежащим ведением листа ожидания трансплантации трупного органа и (или) ткани осуществляет, по мере необходимости, но не реже 1 раза в квартал, заведующий отделением хирургического профиля, в котором осуществляется трансплантация органов и (или) тканей, и руководитель медицинской организации.

10. В иммунологической лаборатории ГАУЗ "Кузбасская областная клиническая больница имени С.В. Беляева" формируется база из образцов крови пациентов, состоящих в листе ожидания на трансплантацию трупного органа, для выполнения перекрестной лимфоцитотоксической пробы (cross-match). Образцы крови пациентов, состоящих в листе ожидания на трансплантацию трупного органа, обновляются не реже 1 раза в два месяца.

11. Типирование пациентов по антигенам HLA осуществляется в иммунологической лаборатории ГАУЗ "Кузбасская областная клиническая больница имени С.В. Беляева".

12. Госпитализация пациента для оказания медицинской помощи по трансплантации осуществляется при поступлении в медицинскую организацию, оказывающую медицинскую помощь по трансплантации, при наличии информации о донорском органе и (или) ткани.

13. В период ожидания пациентом оказания медицинской помощи по трансплантации, врач медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь по трансплантации, наблюдает пациента по мере необходимости, но не реже 1 раза в 2 месяца.

14. Учет пациентов (реципиентов), получивших медицинскую помощь по трансплантации, осуществляется медицинской организацией, оказавшей данную помощь, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.06.2016 N 355н "Об утверждении порядка учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов), форм медицинской документации и формы статистической отчетности в целях осуществления учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) и порядка их заполнения".

15. Динамическое наблюдение пациентов с пересаженными органами осуществляется в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь по трансплантации по мере необходимости, но не реже 1 раза в год и включает в себя клиническое, лабораторное и инструментальное обследование, в том числе биопсию трансплантата, мониторинг иммуносупрессии, вирусных и бактериальных инфекций.

16. Ответственность за наблюдением пациентов с пересаженными органами возлагается на заведующего отделением хирургического профиля, в котором осуществляется трансплантация органов и (или) тканей, и руководителя медицинской организации.

17. По медицинским показаниям пациенты, которым оказана медицинская помощь по трансплантации, направляются в плановой, неотложной либо экстренной форме в медицинскую организацию, где выполнена трансплантация или иную медицинскую организацию, оказывающую медицинскую помощь по трансплантации, для коррекции лечения или повторного оказания медицинской помощи по трансплантации.

18. Для планирования объемов оказания специализированной помощи методом трансплантации ГАУЗ "КОМИАЦ им. Р.М. Зельковича" предоставляет главному областному специалисту трансплантологу ежеквартально и за год следующие сведения:

- количество пациентов 0-65 лет с кодом МКБ N 18.5 в Кемеровской области - Кузбассе;

- заболеваемость и смертность пациентов 0-70 лет с кодом МКБ I25.0-I25.9, I42.9;

- заболеваемость и смертность пациентов 0-65 лет с кодом МКБ K70.3, K71.7, K74.0-К74.6, К72, К76.7, К73.8, С22.0;

- летальность пациентов 18-70 лет в стационарах и общая летальность с кодом МКБ I60-I64.