Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 июня 2024 г. N 01И-643/24 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Артикаин с адреналином форте" серии 290322 производства ФКП "Армавирская биофабрика" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ФКП "Армавирская биофабрика", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Артикаин с адреналином форте, раствор для инъекций (40 мг + 0,01 мг)/мл 1,7 мл, картриджи (50), пачки картонные" серии 290322 в связи с выявлением нежелательных реакций.

Росздравнадзор предлагает ФКП "Армавирская биофабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе" / "Структура Службы" / "Территориальные органы").

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова