Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 мая 2024 г. N 01И-582/24 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает на основании информации, поступившей от ООО "Фишер энд Пэйкел Хелскэр", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Увлажнитель с интегрированным генератором потока Airvo2 с принадлежностями", производства "Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.", Новая Зеландия, регистрационное удостоверение от 15.02.2022 N РЗН 2015/3522, срок действия не ограничен, об отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение).

Причина отзыва: медицинское изделие оборудовано динамиком для звукового информирования пользователя, некоторые конфигурации динамиков, которые применялись при производстве до 14 августа 2017 года, при определенных обстоятельствах могут послужить причиной передачи сигналов в искаженном или прерывистом виде, либо сигналы могут быть не слышны.

В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Фишер энд Пэйкел Хелскэр" по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова