Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 июня 2024 г. N 01И-673/24 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Амлодипин-АКОС" серии 1251223 производства ПАО "Синтез" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ПАО "Синтез", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Амлодипин-АКОС, таблетки 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные" серии 1251223 в связи с упаковкой части блистеров данной серии лекарственного препарата в картонные пачки с указанием дозировки "5 мг".

Росздравнадзор предлагает ПАО "Синтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе" / "Структура Службы" / "Территориальные органы").

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова