Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 июня 2024 г. N 01И-686/24 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Нафтифин-Тева" серии 011022 производства АО "ВЕРТЕКС", Россия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом владельцем регистрационного удостоверения, ООО "ЭЛИУС", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Нафтифин-Тева, раствор для наружного применения 1 % 10 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии 011022 производства АО "ВЕРТЕКС" (Россия) в связи с выявлением упаковок, у которых протекает содержимое флаконов.

Росздравнадзор предлагает ООО "ЭЛИУС" и АО "ВЕРТЕКС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе" / "Структура Службы" / "Территориальные органы").

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова