Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 июля 2024 г. N 01И-707/24 "О прекращении обращения лекарственного средства "Цитрамон П" серии 590322 производства АО "ПФК Обновление" (Россия)"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата "Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 590322 производства АО "ПФК Обновление" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Растворение"; владелец партии лекарственного препарата ООО "ПЕРИМЕТР" (Калужская область, Боровский м. р-н, г. Балабаново, ул. Энергетиков, д. 1, пом. 6, 7).

Территориальному органу Росздравнадзора по Калужской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для меди