Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 июля 2024 г. N 01И-711/24 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Лавакол(R)" серий 140124, 800324 производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" (Россия)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 июля 2024 г. N 01И-711/24
"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Лавакол " серий 140124, 800324 производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Лавакол , порошок для приготовления раствора для приема внутрь 12 г, пакеты (15 шт. по 14 г), пачки картонные" серий 140124, 800324 в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (письма Росздравнадзора от 04.06.2024 N 02И-597/24, от 07.06.2024 N 02И-617/24).

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе" / "Структура Службы" / "Территориальные органы").

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова