Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 августа 2024 г. N 02И-905/24 "О пересмотре сертификата пригодности на субстанцию"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM) от 31.07.2024 о пересмотре сертификата пригодности (удаление производственной площадки) СЕР 2000-124 на субстанцию "Парацетамол" в связи с несоответствием требованиям GMP производственной площадки "ANHUI BAYI CHEMICAL INDUSTRY СО., LTD", No. 1369 Jintuo Road Mohekou Industrial Park Huaishang District China - 233 000 Bengbu, Anhui Province.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко