В целях дальнейшего совершенствования системы диагностики ВИЧ-инфекции, реализации распоряжения Правительства Российской Федерации от 21.12.2020 N 3468-р "О Государственной стратегии противодействия распространению ВИЧ-инфекции в Российской Федерации на период до 2030 г." (далее именуется - Государственная стратегия) и постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" приказываю:
1. Утвердить прилагаемые:
1) схему маршрутизации образцов крови для проведения скрининговых исследований на ВИЧ-инфекцию (далее именуется - Схема маршрутизации);
2) План скринингового обследования на ВИЧ-инфекцию медицинскими организациями Челябинской области, имеющими прикрепленное население (далее именуется - План);
3) Алгоритм забора, хранения, доставки образцов крови и проведения скрининговых исследований на ВИЧ-инфекцию (далее именуется - Алгоритм).
2. Главному внештатному специалисту по проблемам диагностики и лечения ВИЧ-инфекции Министерства здравоохранения Челябинской области в Челябинской области Радзиховской М.В. обеспечить:
1) ежегодное определение объема необходимого скринингового обследования на ВИЧ-инфекцию в разрезе медицинских организаций Челябинской области с учетом эпидемической ситуации и исполнения целевых показателей Государственной стратегии;
2) ежеквартальный анализ исполнения Плана, системный анализ и оценку качества деятельности скрининговых лабораторий по диагностике ВИЧ-инфекции с предоставлением результатов анализа в срок до 20-го числа месяца, следующего за отчетным, в Министерство здравоохранения Челябинской области на электронный адрес: profilaktika.med@minzdrav.gov74.ru;
3. Руководителям государственных медицинских организаций, в отношении которых Министерство здравоохранения Челябинской области осуществляет функции и полномочия учредителя, обеспечить:
1) доставку образцов крови для проведения скрининговых исследований на ВИЧ-инфекцию в соответствии со Схемой маршрутизации;
2) выполнение Плана;
3) забор, хранение, доставку образцов крови для проведения скрининговых исследований на ВИЧ-инфекцию в соответствии с Алгоритмом;
4) выписку направлений на скрининговые исследования на ВИЧ-инфекцию в медицинской информационной системе (далее именуется - МИС) "БАРС" (Код услуги А26.06.049.001 "Исследование уровня антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1/2 и антигена p24 (Human immunodeficiency virus HIV 1/2 +Agp24) в крови");
5) при получении медицинской организацией результата исследования о положительной реакции на антитела к ВИЧ методом иммунного блота информирование пациента и направление его в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Областной центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями" (далее - именуется Центр СПИДа) в течение 3-х рабочих дней для дальнейшего установления диагноза и проведения эпидемиологического расследования.
4. Руководителям государственных медицинских организаций, в отношении которых Министерство здравоохранения Челябинской области осуществляет функции и полномочия учредителя, имеющих в своем составе скрининговые лаборатории, осуществляющие диагностику ВИЧ-инфекции, обеспечить:
1) прием биологического материала на скрининговые исследования на ВИЧ-инфекцию при условии оформленного направления в системе МИС "Барс";
2) проведение исследований по обнаружению антител классов M и G к ВИЧ в крови в соответствии со Схемой маршрутизации;
3) внесение результатов скрининговых исследований на ВИЧ-инфекцию в МИС "БАРС. Мониторинг здравоохранения";
4) направление первично положительных сывороток в Центр СПИДа на референсные исследования;
5) ежемесячное предоставление в Центр СПИДа формы федерального статистического наблюдения N 4 "Сведения о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ" по каждой медицинской организации, осуществляющей доставку биоматериала для обнаружения антител классов M и G к ВИЧ в крови.
5. Руководителям медицинских организаций, не имеющих прикрепленного населения, обеспечить направление биологического материала на скрининговые исследования на ВИЧ-инфекцию в Центр СПИДа.
6. Руководителям федеральных медицинских организаций и частных медицинских организаций, расположенных на территории Челябинской области, рекомендовать обеспечить работу в соответствии с пунктами 1, 3 настоящего приказа.
7. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Челябинской области от 30.01.2023 N 34 "Об организации скринингового обследования населения Челябинской области на ВИЧ-инфекцию".
8. Директору Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Челябинский областной медицинский информационно-аналитический центр" Староверову А.С. разместить настоящий приказ на официальном сайте Министерства здравоохранения Челябинской области в сети "Интернет".
9. Контроль исполнения настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Челябинской области Шеломову Н.Н.
Исполняющий обязанности Министра |
Е.С. Недочукова |
Утвержден
приказом
Министерства здравоохранения
Челябинской области
от 29 декабря 2023 г. N 1081
Схема
маршрутизации образцов крови для проведения скрининговых исследований на ВИЧ-инфекцию
N п/п |
Наименование медицинской организации, осуществляющей диагностику ВИЧ-инфекции |
Наименование медицинской организации, осуществляющей диагностику ВИЧ-инфекции |
1. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения (далее именуется - ГБУЗ) "Городская больница г. Златоуст" |
ГБУЗ "Городская больница г. Златоуст" |
ГБУЗ "Городская детская больница г. Златоуст" | ||
ГБУЗ "Районная больница г. Куса" | ||
2. |
ГБУЗ "Городская больница N 1 г. Коркино" |
ГБУЗ "Городская больница N 1 г. Коркино" |
ГБУЗ "Городская больница N 2 г. Коркино" | ||
ГБУЗ "Городская больница N 3 г. Коркино" | ||
ГБУЗ "Городская детская больница г. Коркино" | ||
3. |
ГБУЗ "Городская больница N 1 г. Копейск" |
ГБУЗ "Городская больница N 1 г. Копейск" |
ГБУЗ "Городская больница N 3 г. Копейск" | ||
ГБУЗ "Детская городская больница г. Копейск" | ||
4. |
ГБУЗ "Челябинская областная станция переливания крови" |
ГБУЗ "Районная больница с. Кизильское" |
ГБУЗ "Районная больница с. Агаповка" | ||
5. |
Государственное автономное учреждение здравоохранения (далее именуется - ГАУЗ) "Городская больница N 1 им. Г.И. Дробышева г. Магнитогорск" |
ГАУЗ "Городская больница N 1 им. Г.И. Дробышева г. Магнитогорск" |
Автономная некоммерческая организация "Центральная клиническая медико-санитарная часть" | ||
ГАУЗ "Городская больница N 3 г. Магнитогорск" | ||
ГАУЗ "Центр охраны материнства и детства г. Магнитогорск" | ||
ГАУЗ "Городская больница N 2 г. Магнитогорск" | ||
6. |
ГАУЗ "Городская больница N 3 г. Миасс" |
ГБУЗ "Городская больница N 1 им. Г.К. Маврицкого г. Миасс" |
ГАУЗ "Городская больница N 2 г. Миасс" | ||
ГАУЗ "Городская больница N 3 г. Миасс" | ||
ГБУЗ "Городская детская поликлиника г. Миасс" | ||
7. |
ГБУЗ "Областная больница г. Сатка" |
ГБУЗ "Областная больница г. Сатка" |
8. |
ГБУЗ "Областная больница г. Троицк" |
ГБУЗ "Областная больница г. Троицк" |
9. |
ГБУЗ "Районная больница г. Чебаркуль" |
ГБУЗ "Районная больница с. Уйское" |
ГБУЗ "Районная больница г. Чебаркуль" | ||
10. |
ГБУЗ "Районная больница г. Катав-Ивановск" |
ГБУЗ "Районная больница г. Катав-Ивановск" |
11. |
ГБУЗ "Районная больница г. Карталы" |
ГБУЗ "Районная больница г. Карталы" |
Частное учреждение здравоохранения "Поликлиника "РЖД-Медицина" г. Карталы" | ||
ГБУЗ "Участковая больница" п. Локомотивный | ||
ГБУЗ "Районная больница п. Бреды" | ||
12. |
ГБУЗ "Челябинская областная клиническая больница" |
ГБУЗ "Районная больница с. Кунашак" |
ГБУЗ "Районная больница с. Еткуль" | ||
ГБУЗ "Районная больница г. Касли" | ||
ГБУЗ "Городская больница г. Карабаш" | ||
ГБУЗ "Городская больница г. Южноуральск" | ||
ГБУЗ "Районная больница г. Пласт" | ||
ГБУЗ "Районная больница п. Увельский" | ||
13. |
ГБУЗ "Диагностический центр г. Челябинск" |
ГАУЗ "Детская городская клиническая больница N 1 г. Челябинск" |
ГАУЗ "Городская клиническая поликлиника N 8 г. Челябинск" | ||
ГБУЗ "Городская клиническая поликлиника N 5 г. Челябинск" | ||
ГАУЗ "Детская городская клиническая поликлиника N 8 имени Александра Невского г. Челябинск" | ||
ГАУЗ "Детская городская клиническая поликлиника N 1 г. Челябинск" | ||
ГБУЗ "Детская городская клиническая больница N 7 г. Челябинск" | ||
ГАУЗ "Детская городская поликлиника N 4 г. Челябинск" | ||
ГАУЗ "Детская городская клиническая поликлиника N 6 г. Челябинск" | ||
ГАУЗ "Детская городская клиническая поликлиника N 9 г. Челябинск" | ||
ГАУЗ "Городская клиническая больница N 11 г. Челябинск" | ||
14. |
ГБУЗ "Областной Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями" |
ГАУЗ "Городская клиническая больница N 2 г. Челябинск" |
ГАУЗ Ордена Трудового Красного Знамени "Городская клиническая больница N 1 г. Челябинск" | ||
ГАУЗ "Городская клиническая больница N 6 г. Челябинск" | ||
ГБУЗ "Областная клиническая больница N 2" | ||
ГБУЗ "Городская клиническая больница N 5 г. Челябинск" | ||
ГАЗ Ордена Знак Почета "Городская клиническая больница N 8 г. Челябинск" | ||
ГАУЗ "Городская клиническая больница N 9 г. Челябинск" | ||
ГАУЗ "Областная клиническая больница N 3" | ||
ГБУЗ "Районная больница с. Аргаяш" | ||
ГБУЗ "Районная больница с. Варна" | ||
ГБУЗ "Городская больница г. Верхний Уфалей" | ||
ГБУЗ "Районная больница г. Еманжелинск" | ||
ГБУЗ "Районная больница с. Миасское" | ||
ГБУЗ "Городская больница им. А.П. Силаева г. Кыштым" | ||
ГБУЗ "Районная больница г. Нязепетровск" | ||
ГБУЗ "Районная больница с. Октябрьское" | ||
ГБУЗ "Районная больница с. Долгодеревенское" | ||
ГБУЗ "Районная больница с. Чесма" | ||
ГАУЗ "Детская городская клиническая больница N 8 г. Челябинск" | ||
Общество с ограниченной ответственностью "Полимедика Челябинск" | ||
Частное учреждение здравоохранения "Клиническая больница РЖД-Медицина" г. Челябинск | ||
15. |
ГБУЗ "Районная больница с. Фершампенуаз" |
ГБУЗ "Районная больница с. Фершампенуаз" |
16. |
ГБУЗ "Районная больница г. Верхнеуральск" |
ГБУЗ "Районная больница г. Верхнеуральск" |
17. |
ГБУЗ "Районная больница г. Аша" |
ГБУЗ "Районная больница г. Аша" |
Утвержден
Приказом
Министерства здравоохранения
Челябинской области
от 29 декабря 2023 г. N 1081
План
скринингового обследования на ВИЧ-инфекцию медицинскими организациями Челябинской области, имеющими прикрепленное население
N п/п |
Название медицинской организации |
План на 2024 г. |
1. |
Автономная некоммерческая организация "Центральная клиническая медико-санитарная часть" |
23760 |
2. |
Государственное автономное учреждение здравоохранения "Городская больница N 2 г. Миасс" |
41670 |
3. |
Государственное автономное учреждение здравоохранения "Городская больница N 3 г. Миасс" |
4355 |
4. |
Государственное автономное учреждение здравоохранения "Городская клиническая больница N 11 г. Челябинск" |
23633 |
5. |
Государственное автономное учреждение здравоохранения "Городская клиническая больница N 2 г. Челябинск" |
26121 |
6. |
Государственное автономное учреждение здравоохранения "Городская клиническая больница N 6 г. Челябинск" |
40727 |
7. |
Государственное автономное учреждение здравоохранения "Городская клиническая больница N 9 г. Челябинск" |
14022 |
8. |
Государственное автономное учреждение здравоохранения "Городская клиническая поликлиника N 8 г. Челябинск" |
18516 |
9. |
Государственное автономное учреждение здравоохранения "Городская больница 1 имени Г.И. Дробышева г. Магнитогорск" |
43462 |
10. |
Государственное автономное учреждение здравоохранения "Городская больница N 2 г. Магнитогорск" |
21319 |
11. |
Государственное автономное учреждение здравоохранения "Городская больница N 3 г. Магнитогорск" |
44204 |
12. |
Государственное автономное учреждение здравоохранения "Детская городская клиническая больница N 1 г. Челябинск" |
3114 |
13. |
Государственное автономное учреждение здравоохранения "Детская городская клиническая больница N 8 г. Челябинск" |
2076 |
14. |
Государственное автономное учреждение здравоохранения "Детская городская клиническая поликлиника N 1 г. Челябинск" |
1793 |
15. |
Государственное автономное учреждение здравоохранения "Детская городская клиническая поликлиника N 6 г. Челябинск" |
1471 |
16. |
Государственное автономное учреждение здравоохранения "Детская городская клиническая поликлиника N 8 им. Александра Невского г. Челябинск" |
2587 |
17. |
Государственное автономное учреждение здравоохранения "Детская городская клиническая поликлиника N 9 г. Челябинск" |
1453 |
18. |
Государственное автономное учреждение здравоохранения "Детская городская поликлиника N 4 г. Челябинск" |
1936 |
19. |
Государственное автономное учреждение здравоохранения "Областная клиническая больница N 3" |
60672 |
20. |
Государственное автономное учреждение здравоохранения "Центр охраны материнства и детства г. Магнитогорск" |
6379 |
21. |
Государственное автономное учреждение здравоохранения Ордена Знак Почета "Городская клиническая больница N 8 г. Челябинск" |
39982 |
22. |
Государственное автономное учреждение здравоохранения Ордена Трудового Красного Знамени "Городская клиническая больница N 1 г. Челябинск" |
43492 |
23. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская больница N 1 г. Копейск" |
36031 |
24. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская больница N 1 имени Г.К. Маврицкого г. Миасс" |
7825 |
25. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская детская больница г. Златоуст" |
2114 |
26. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская детская больница г. Коркино" |
647 |
27. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская детская поликлиника г. Миасс" |
2309 |
28. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская клиническая больница N 5 г. Челябинск" |
28407 |
29. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская клиническая поликлиника N 5 г. Челябинск" |
38355 |
30. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская больница N 1 г. Коркино" |
11615 |
31. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская больница N 2 г. Коркино" |
3475 |
32. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская больница N 3 г. Копейск" |
10206 |
33. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская больница N 3 г. Коркино" |
3574 |
34. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская больница г. Верхний Уфалей" |
9764 |
35. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская больница г. Златоуст" |
39569 |
36. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская больница г. Карабаш" |
3593 |
37. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская больница г. Южноуральск" |
12195 |
38. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская больница им. А.П. Силаева г. Кыштым" |
12418 |
39. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Детская городская больница г. Копейск" |
1965 |
40. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Детская городская клиническая больница N 7 г. Челябинск" |
1735 |
41. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Областная больница г. Сатка" |
22736 |
42. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Областная больница г. Троицк" |
24007 |
43. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Областная клиническая больница N 2" |
25875 |
44. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Районная больница г. Аша" |
17347 |
45. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Районная больница г. Верхнеуральск" |
10347 |
46. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Районная больница г. Еманжелинск" |
14154 |
47. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Районная больница г. Карталы" |
8796 |
48. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Районная больница г. Касли" |
9637 |
49. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Районная больница г. Катав-Ивановск" |
9081 |
50. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Районная больница г. Куса" |
8140 |
51. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Районная больница г. Нязепетровск" |
5134 |
52. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Районная больница г. Пласт" |
7824 |
53. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Районная больница г. Чебаркуль" |
20234 |
54. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Районная больница п. Бреды" |
6479 |
55. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Районная больница п. Увельский" |
9016 |
56. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Районная больница с. Агаповка" |
9791 |
57. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Районная больница с. Аргаяш" |
11879 |
58. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Районная больница с. Варна" |
7440 |
59. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Районная больница с. Долгодеревенское" |
21378 |
60. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Районная больница с. Еткуль" |
7280 |
61. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Районная больница с. Кизильское" |
6154 |
62. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Районная больница с. Кунашак" |
7233 |
63. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Районная больница с. Миасское" |
11450 |
64. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Районная больница с. Октябрьское" |
5537 |
65. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Районная больница с. Уйское" |
6270 |
66. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Районная больница с. Фершампенуаз" |
5929 |
67. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Районная больница с. Чесма" |
4791 |
68. |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Участковая больница" п. Локомотивный |
1550 |
69. |
Общество с ограниченной ответственностью "Полимедика Челябинск" |
35598 |
70. |
Частное учреждение здравоохранения "Клиническая больница "РЖД-Медицина" г. Челябинск" |
30843 |
71. |
Частное учреждение здравоохранения "Поликлиника "РЖД-Медицина" г. Карталы" |
4366 |
|
Итого медицинские организации Челябинской области, за исключением медицинских организаций, подведомственных Федеральному медико-биологическому агентству |
1068837 |
72. |
Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Клиническая больница N 71 Федерального медико-биологического агентства" |
26118 |
73. |
Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть N 162 Федерального медико-биологического агентства" |
7643 |
74. |
Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть N 72 Федерального медико-биологического агентства" |
9110 |
75. |
Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Центральная медико-санитарная часть N 15 Федерального медико-биологического агентства" |
15028 |
|
Итого медицинские организации, подведомственные Федеральному медико-биологическому агентству |
57899 |
|
Итого: |
1126736 |
Утвержден
Приказом
Министерства здравоохранения
Челябинской области
от 29 декабря 2023 г. N 1081
Алгоритм
забора, хранения, доставки образцов крови и проведения обследования на ВИЧ-инфекцию
План охвата медицинским освидетельствованием на ВИЧ-инфекцию населения Челябинской области определяется в соответствии с методикой расчета плана скрининговых исследований на ВИЧ-инфекцию в рамках выполнения Государственной стратегии противодействия распространению ВИЧ-инфекции (приложение 1). К добровольному тестированию на ВИЧ-инфекцию привлекаются лица, в том числе при прохождении диспансеризации.
Освидетельствование на ВИЧ-инфекцию проводится с обязательным до- и послетестовым консультированием по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции. Факт проведения консультирования фиксируется в медицинской документации.
Консультирование должно проводиться обученным специалистом (желательно врачом-инфекционистом, врачом-эпидемиологом, психологом) и включать основные положения, касающиеся тестирования на ВИЧ, возможные последствия тестирования, определение наличия или отсутствия индивидуальных факторов риска, предоставление информации о путях передачи ВИЧ и способах защиты от заражения ВИЧ, видов помощи, доступных для инфицированного ВИЧ. Консультирование представителей уязвимых групп населения может проводиться обученным равным консультантом. Допускается как индивидуальное, так и групповое дотестовое консультирование.
Обследование на ВИЧ-инфекцию осуществляется в условиях конфиденциальности в медицинских организациях, получивших лицензию, с информированного согласия пациента или с согласия его законного представителя в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Результаты исследования по телефону, электронной почте, путем СМС-информирования не сообщаются. Результат выдается при личном обращении обследуемого или его законного представителя.
Забор крови на ВИЧ-инфекцию в процедурном кабинете медицинской организации проводит подготовленный медицинский персонал.
Медицинский работник, который оформляет направление для забора крови на ВИЧ, и специалист, который производит забор крови, сверяют документы, удостоверяющие личность, с медицинской документацией и личностью пациента.
Забор крови на ВИЧ-инфекцию (3 - 5 мл) производят из локтевой вены. Для взятия проб крови на лабораторные исследования предпочтительно использовать вакуумные системы.
На пробирках с образцами должны быть указаны идентифицирующие данные пациента. Не допускается зачеркивать либо исправлять маркировку на пробирке.
В процедурном кабинете заполняется сопроводительное направление (форма 264/У-88) в двух экземплярах, в котором указано: фамилия, имя, отчество пациента полностью, пол, дата рождения, адрес, код континента (приложение 2), гражданство, дата взятия материала крови, Ф.И.О. врача, назначившего исследование. Зачеркивать, вносить исправления запрещается.
Пробирки с кровью ставят вертикально в штатив, избегая встряхивания, и помещают в специальные контейнеры для транспортировки биоматериала с маркировкой знака биологической безопасности. Контейнеры должны легко подвергаться дезинфекции. Не допускается перевозка материала в сумках, портфелях и других предметах личного пользования.
При транспортировке пробирки с кровью должны быть плотно закрыты, прочно установлены. Все направления в полиэтиленовом пакете доставляются вместе с исследуемым биологическим материалом. В термоконтейнере должна поддерживаться температура 2 - 8 град. C, для ее поддержания должны быть вложены хладоэлементы в нужном количестве.
Пробы в скрининговые лаборатории должны быть доставлены в течение 42 часов с момента взятия крови. В референс-лабораторию первично положительные образцы крови пересылаются только в виде сыворотки (без сгустков) в течение 3 - 4 дней с момента получения первично положительного результата скринингового исследования.
Диагностический алгоритм тестирования на наличие антител к ВИЧ состоит из двух этапов - скрининга и подтверждения результатов скринингового исследования.
На первом этапе (скрининг).
Если получен положительный результат в ИФА или ИХЛА, анализ проводится последовательно еще 2 раза (с той же сывороткой и в той же тест-системе, вторая сыворотка запрашивается только в случае невозможности направления для дальнейшего исследования первой сыворотки). Если получены два положительных результата из трех постановок, сыворотка считается первично положительной и направляется в референс-лабораторию для дальнейшего исследования.
На втором этапе (подтверждение результатов скринингового исследования в референс-лаборатории).
Первично положительная сыворотка повторно исследуется в ИФА или ИХЛА во второй тест-системе другого производителя, отличающейся от первой по составу антигенов, антител или формату тестов. При получении отрицательного результата сыворотка повторно исследуется в третьей тест-системе, отличающейся от первой и второй по составу антигенов, антител или формату тестов. Используемые вторая и третья тест-системы должны иметь аналогичные высокие аналитические характеристики (чувствительность, специфичность) по сравнению со скрининговой тест-системой. В случае получения отрицательного результата (во второй и третьей тест-системах) выдается заключение об отсутствии антител/антигенов ВИЧ. При получении положительного результата (во второй и/или третьей тест-системе) сыворотку необходимо исследовать в иммунном или линейном блоте. Результаты, полученные в подтверждающем тесте, интерпретируются как положительные, неопределенные и отрицательные.
Результаты исследования в иммунном блоте распечатываются в трех экземплярах - один экземпляр направляется в скрининговую лабораторию с учетом требований Федерального закона от 27.12.2006 N 152-ФЗ "О персональных данных", второй экземпляр направляется в отдел эпидемиологии ГБУЗ "Областной Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями", третий экземпляр остается в референс-лаборатории ГБУЗ "Областной Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями".
Приложение 1
к Алгоритму забора, хранения, доставки
образцов крови и проведения обследования
на ВИЧ-инфекцию,
утвержденному приказом
Министерства здравоохранения
Челябинской области
от 29 декабря 2023 г. N 1081
Методика
расчета плана скрининговых исследований на ВИЧ-инфекцию в рамках выполнения Государственной стратегии противодействия распространению ВИЧ-инфекции
1. План охвата медицинским освидетельствованием на ВИЧ-инфекцию населения Челябинской области рассчитывается в соответствии с утвержденными распоряжением Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2020 г. N 3468-р "Об утверждении Государственной стратегии противодействия распространению ВИЧ-инфекции в РФ на период до 2030 года" (далее - Стратегия) целевыми показателями.
2. Охват медицинским освидетельствованием на ВИЧ-инфекцию имеет территориальное и возрастное условие.
3. Территориальное условие - каждая медицинская организация Челябинской области, имеющая прикрепленное население, обследует население на ВИЧ-инфекцию в объеме, позволяющем обеспечить суммарный охват населения муниципального образования скрининговыми исследованиями на ВИЧ-инфекцию не менее установленного Стратегией целевого показателя. При этом в расчёт принимается количество жителей, прикрепленных к медицинским организациям, расположенным на территории данного муниципального образования, по состоянию на 1 ноября года, предшествующего плановому периоду (например, при расчете показателей на 2023 год берется численность населения на 1 ноября 2022 г.).
4. Возрастное условие - обследованию подлежат лица в возрасте от 15 лет и старше. При этом возрастная группа 15 - 17 лет обследуется в соответствии с целевыми показателями Стратегии. Возрастная группа 18 лет и старше обследуется в объеме, необходимом для выполнения целевого показателя Стратегии в целом по муниципальному образованию. В случае отсутствия у медицинской организации прикрепленного населения в возрасте 0 - 17 лет расчёт планового показателя будет производиться с учетом плановых показателей других медицинских организаций, но с обязательным условием обеспечения целевого показателя Стратегии в целом по муниципальному образованию.
С целью обеспечения эффективного использования диагностических тест-систем и расходных материалов для возрастной группы 0 - 14 лет не устанавливается плановый показатель по обследованию, что обусловлено низкой выявляемостью ВИЧ-инфекции в данный возрастной группе. При этом выполненные исследования в данной возрастной группе следует учитывать в общее исполнение плана по медицинской организации и муниципального образования.
5. Численность населения муниципального образования определяется путем суммирования всего прикрепленного населения по данным ТФОМС на 1 ноября года, предшествующего расчету плановых показателей.
6. Плановый показатель медицинских организаций подлежит ежеквартальному анализу и корректировке (при необходимости). При анализе учитываются данные частных лабораторий.
7. При наличии документальных данных об обследовании за пределами региона гражданин считается обследованным и подлежит включению в отчетные формы.
Приложение 2
к Алгоритму забора, хранения, доставки
образцов крови и проведения обследования
на ВИЧ-инфекцию,
утвержденному приказом
Министерства здравоохранения
Челябинской области
от 29 декабря 2023 г. N 1081
Перечень
кодов обследования на ВИЧ-инфекцию
Код контингентов |
Контингенты лиц, подлежащих обследованию на ВИЧ-инфекцию |
101 |
Обследованные добровольно по инициативе пациента (при отсутствии других причин обследования) |
102 |
Лица, употребляющие психоактивные вещества |
103 |
Мужчины, имеющие секс с мужчинами |
104 |
Лица с подозрением или подтвержденным диагнозом инфекций, передаваемых половым путем |
105 |
Лица, занимающиеся оказанием коммерческих сексуальных услуг |
108 |
Доноры (крови, биологических жидкостей, органов и тканей) |
109 |
Беременные |
110 |
Мужья, половые партнеры женщин, поставленных на учет по беременности |
111 |
Лица при призыве на военную службу, поступающие на военную службу (приравненную службу) по контракту, поступающие в военно-учебные заведения |
112 |
Лица, находящиеся в местах лишения свободы |
114 |
Больные с клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции, СПИД-индикаторных заболеваний |
115 |
Медицинский и иной персонал, работающий с больными ВИЧ-инфекцией или инфицированным материалом |
116 |
Обследованные на ВИЧ при обращении за медицинской помощью (в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи), кроме больных гепатитами B, C |
117 |
Лица с подозрением или подтвержденным диагнозом гепатита B или гепатита C |
118 |
Прочие |
121 |
Контактные лица, выявленные при проведении эпидемиологического расследования (кроме детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями) |
124 |
Дети, рожденные ВИЧ-инфицированными матерями |
125 |
Участники аварийной ситуации с попаданием крови и биологических жидкостей под кожу, на кожу и слизистые |
200 |
Иностранные граждане и лица без гражданства |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приказ Министерства здравоохранения Челябинской области от 29 декабря 2023 г. N 1081 "Об организации скринингового обследования населения Челябинской области на ВИЧ-инфекцию в 2024 г."
Опубликование:
официальный сайт Министерства здравоохранения Челябинской области (zdrav74.ru)