Приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 26 декабря 2022 г. N 3457 "Об утверждении порядка работы медицинских организаций по обеспечению детей, больных сахарным диабетом I типа, датчиками и сенсорами для мониторирования уровня глюкозы"

В связи с принятием Республикой Татарстан дополнительных обязательств по обеспечению детей, больных сахарным диабетом I типа, датчиками и сенсорами для мониторирования уровня глюкозы за счет средств бюджета Республики Татарстан, приказываю:

1. Утвердить прилагаемый порядок организации работы медицинских организаций, участвующих в реализации Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Республики Татарстан (далее - медицинские организации) по обеспечению детей с сахарным диабетом I типа датчиками и сенсорами для мониторирования уровня глюкозы.

2. Руководителям территориальных органов Министерства здравоохранения Республики Татарстан, главным врачам центральных районных больниц Республики Татарстан осуществлять:

2.1. контроль за своевременным введением актуальных данных, в том числе и в отношении использования датчиков и сенсоров для мониторирования уровня глюкозы, в региональный сегмент Федерального регистра "Сахарный диабет";

2.2. контроль за использованием датчиков и сенсоров для мониторирования уровня глюкозы пациентами.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя министра здравоохранения Республики Татарстан А.Р. Абашева, заместителя министра здравоохранения Республики Татарстан Ф.Ф. Яркаеву.

Министр

М.Н. Садыков

Порядок
организации работы медицинских организаций по обеспечению детей-инвалидов с сахарным диабетом I типа датчиками и сенсорами для мониторирования глюкозы
(утв. приказом Минздрава РТ от 26 декабря 2022 г. N 3457)

1. К лицам, имеющим право на бесплатное обеспечение датчиками и сенсорами для мониторирования уровня глюкозы, относятся дети-инвалиды в возрасте до 18 лет, проживающие на территории Республики Татарстан, включенные в региональный сегмент Федерального регистра "Сахарный диабет".

2. Обеспечение детей датчиками и сенсорами для мониторирования уровня глюкозы осуществляется за счет целевых средств бюджета Республики Татарстан.

3. Согласно Федеральным Клиническим рекомендациям "Сахарный диабет у детей I типа", к показаниям для применения систем мониторирования уровня глюкозы относятся:

- уровень HbA1c выше 7,5% или другого индивидуального целевого показателя;

- наличие тяжелых гипогликемических состояний (1 и более раза за последний год);

- наличие частых эпизодов легкой гипогликемии (1 и более раза в день);

- нарушение распознавания гипогликемии;

- наличие высокой вариабельности гликемии в течение суток независимо от уровня HbA1c.

4. Согласно Федеральным Клиническим рекомендациям "Сахарный диабет у детей I типа" к противопоказаниям для применения систем мониторирования уровня глюкозы относятся:

- неадекватное поведение пациента (невозможность обеспечить фиксацию сенсора);

- занятия активными контактными видами спорта;

- аллергия на компоненты лейкопластыря или сенсора;

- отсутствие возможности или желания пациента (законного представителя) проводить регулярный самоконтроль гликемии;

- отсутствие участков кожи, подходящих для установки сенсора (распространенные шрамы, очаги воспаления и т.д.).

5. Первичное решение об обеспечении датчиками и сенсорами для мониторирования уровня глюкозы принимается консилиумом врачей/врачебной комиссией государственной медицинской организации, занимающейся обеспечением ребенка с сахарным диабетом I типа лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Решение консилиума/врачебной комиссии оформляется протоколом, который вносится в медицинскую документацию пациента (Приложение к порядку организации работы медицинских организаций по обеспечению детей-инвалидов с сахарным диабетом I типа датчиками и сенсорами для мониторирования уровня глюкозы).

6. Состав консилиума врачей/врачебной комиссии определяется главным врачом государственной медицинской организации, занимающейся обеспечением ребенка с сахарным диабетом I типа лекарственными средствами и медицинскими изделиями.

7. Решение консилиума/врачебной комиссии действительно до 31 декабря текущего года.

8. При повторных обращениях при наличии заключения врачебного консилиума/врачебной комиссии и информации по используемым датчикам и сенсорам для мониторирования уровня глюкозы в медицинской документации, пациент обеспечивается указанными медицинскими изделиями по заключению лечащего врача государственной медицинской организации, занимающейся обеспечением ребенка с сахарным диабетом I типа лекарственными средствами и медицинскими изделиями.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

10. Режим выдачи датчиков и сенсоров для мониторирования уровня глюкозы (ежемесячно/ежеквартально) определяется индивидуально лечащим врачом государственной медицинской организации, занимающейся обеспечением ребенка с сахарным диабетом I типа лекарственными средствами и медицинскими изделиями, на основании анализа отчетов по мониторированию уровня глюкозы (в электронном виде или на бумажном носителе), предоставляемых пациентом или его законным представителем на очном приеме.

11. В случаях возникновения противопоказаний для использования систем мониторирования уровня глюкозы и/или ненадлежащего использования датчиков и сенсоров для мониторирования уровня глюкозы (Согласно Федеральным Клиническим рекомендациям "Сахарный диабет I типа у детей" - доля времени с активной системой мониторирования уровня глюкозы составляет менее 60% за анализируемый период) лечащим врачом государственной медицинской организации, занимающейся обеспечением ребенка с сахарным диабетом 1 типа лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, инициируется внеочередное заседание консилиума врачей/врачебной комиссии, который имеет право принять решение о прекращении дальнейшего обеспечения пациента системами НМГ и расходными материалами к ним за счет средств республиканского бюджета.

Анализируемым периодом считается момент с предыдущего визита к врачу-эндокринологу.

На каждом приеме врач-эндокринолог проводит осмотр пациента и сверку датчиков и сенсоров для мониторирования уровня глюкозы, имеющихся у пациента, с выписанными ему медицинскими изделиями. Информация по результатам осмотра о состоянии пациента, а также о применении датчиков и сенсоров для мониторирования уровня глюкозы вносится врачом в амбулаторную карту.

Приложение
к Порядку организации работы медицинских
организаций по обеспечению детей-инвалидов
с сахарным диабетом I типа датчиками
и сенсорами для мониторирования
уровня глюкозы

Примерная форма

                  Информированное добровольное согласие

                             (отказ) пациента

 Я (Ф.И.О.), ____________________________________________________________

 год рождения ____________, проживающий по адресу _______________________

 ________________________________________________________________________

 Этот  раздел  бланка  заполняется  только  на  представителей    лиц, не

 достигших возраста 15 лет, или недееспособных граждан:

 Я (Ф.И.О.) ____________________________________________________________,

 Паспорт: _____________, выдан __________________________________________

 являюсь  законным  представителем  (мать,  отец,  усыновитель,   опекун,

 попечитель) ребенка

 Ф.И.О.  __________________________________________________________   год

 рождения _________________, проживающий по адресу ______________________

 Заявляю, что мне не известно о  наличии  у  меня/моего  ребенка  (нужное

 подчеркнуть) противопоказаний  к  применению  датчиков  и   сенсоров для

 мониторирования  уровня   глюкозы   (неадекватное   поведение;   занятия

 активными   контактными   видами   спорта;   аллергия   на    компоненты

 лейкопластыря или сенсора; отсутствие возможности или желания  проводить

 регулярный самоконтроль гликемии; отсутствие участков  кожи,  подходящих

 для установки сенсора (распространенные шрамы, очаги воспаления и  т.д.)

 и добровольно даю свое согласие на использование системы мониторирования

 уровня глюкозы _________________________________________________________

                                 (наименование системы)

 Подпись ________________________________________________________________

 Ознакомлен  о  последствиях  ненадлежащего  использования     датчиков и

 сенсоров для мониторирования уровня глюкозы, в том числе,  об   отказе в

 обеспечении ими в перечисленных случаях:

 согласно Клиническим рекомендациями "Сахарный диабет  1  типа  у  детей"

 предусмотрены следующие критерии для  прекращения  использования  систем

 для мониторирования уровня глюкозы:

 - не рекомендуется применение систем для мониторирования уровня  глюкозы

 у  пациентов  с  СД1  при  недостаточной    эффективности/безопасности и

 приверженности с целью снижения рисков острых осложнений СД;

 - отказ пациента или законного представителя от  мониторирования  уровня

 глюкозы;

 -  отсутствие  возможности  и  способности  пациента   и/или   законного

 представителя активно использовать систему  для  мониторирования  уровня

 глюкозы, проводить  регулярный  самоконтроль  и  выполнять  рекомендации

 лечащего врача;

 -  индивидуальная  непереносимость   мониторирования   уровня   глюкозы:

 выраженные кожные реакции или другие нежелательные явления, связанные  с

 методом и препятствующие его использованию;

 - недостаточное использование систем для мониторирования уровня  глюкозы

 (<60% времени).

 Ф.И.О. _____________ подпись ___________ дата ________

 Лечащий врач (Ф.И.О., подпись) _______________ дата ________

Примерная форма
Врачебного консилиума

                 Наименование учреждения здравоохранения

         _______________________________________________________

            Протокол врачебного консилиума/врачебной комиссии

                            от _________ 202__

 Состав консилиума:

 Повестка: решение вопроса  об  обеспечении  датчиками  и   сенсорами для

 мониторирования уровня глюкозы ______________ за  счет  средств  бюджета

 Республики Татарстан пациента с установленным диагнозом Сахарный диабет,

 I типа Е 10

 ________________________________________________________________________

                          (Ф.И.О. дата рождения)

 Представленная документация:

 - Медицинская карта амбулаторного больного N

 - Дневник самоконтроля, заполненный за последний месяц.

 Решение консилиума/врачебной комиссии:

 1. Обеспечить датчиками и сенсорами для мониторирования  уровня  глюкозы

 ______________ пациента ________________________________________________

 ________________________________________________________________________

                         (Ф.И.О., дата рождения)

 в  количестве  ___  штук,  на  срок  _______  мес.  с  целью   улучшения

 метаболического контроля сахарного диабета.

 2.  Информировать  пациента/законного  представителя,   что     в случае

 ненадлежащего использования  датчиков  и  сенсоров  для  мониторирования

 уровня глюкозы (доля времени  с  устройством  составляет  менее   60% за

 предыдущий месяц)  консилиумом  врачей/врачебной  комиссией  может  быть

 принято решение об отказе в дальнейшем обеспечении датчиками и сенсорами

 для мониторирования уровня глюкозы из средств республиканского бюджета.

 Подписи членов консилиума/врачебной комиссии

 Дата

Примерная форма
Врачебного консилиума

                 Наименование учреждения здравоохранения

         _______________________________________________________

            Протокол врачебного консилиума/врачебной комиссии

                           от __________ 202__

 Состав консилиума:

 Повестка: решение вопроса  об  обеспечении  датчиками  и   сенсорами для

 мониторирования уровня глюкозы ______________ за  счет  средств  бюджета

 Республики Татарстан пациента с установленным диагнозом Сахарный диабет,

 I типа Е 10

 ________________________________________________________________________

                          (Ф.И.О. дата рождения)

 Представленная документация:

 - Медицинская карта амбулаторного больного N

 - Дневник самоконтроля, заполненный за последний месяц.

 - Отчет по  мониторированию  уровня  глюкозы  системой   ____________ за

 последний месяц

 - Установлено:

 1. С ____________ пациент ______________________________________________

                                       (Ф.И.О., дата рождения)

 был обеспечен датчиками и сенсорами для мониторирования  уровня  глюкозы

 ________________ за счет средств республиканского бюджета  в  количестве

 ______________ штук, на срок мес.

 2. Доля времени с активным устройством  за  предыдущий  месяц  составила

 ____________ %.

 3. В соответствии с клиническими рекомендациями "Сахарный диабет 1  типа

 у  детей",  одобренных  Научно-практическим  советом  Минздрава  России,

 имеется наличие противопоказаний  -  неадекватное  освоение  технических

 навыков, а также  отсутствие  приверженности  к  мониторированию  уровня

 глюкозы пациента и его родителей.

 Решение консилиума:

 1. Отказать в обеспечении  датчиками  и  сенсорами  для  мониторирования

 уровня глюкозы ______________ за счет средств  республиканского  бюджета

 пациента ____________________________ (Ф.И.О., дата рождения)

 Подписи членов консилиума/врачебной комиссии

 Дата