Выписка из протокола N 27 заседания Постоянного комитета по контролю наркотиков от 15 декабря 1993 г. О порядке отпуска лекарственных средств, содержащих небольшие количества кодеина и псевдоэфедрина

Выписка из протокола N 27
заседания Постоянного комитета по контролю наркотиков от 15 декабря 1993 г.

Слушали: Разное.

1. Рассмотрение предложения по вопросу о порядке отпуска лекарственных средств, содержащих небольшие количества кодеина (препарат каффетин, препараты фирмы "Стерлинг Хелс" - солпадеин и панадеин) и псевдоэфедрина (препарат фирмы "Бристоль-Майерс Сквибб" - комтрекс).

Докладчик - Э.А.Бабаян.

Э.А.Бабаян доложил, что ряд препаратов, зарегистрированных в России, содержит небольшие количества кодеина и псевдоэфедрина. Эти препараты широко применяются во всех странах мира и относятся к группе препаратов, отпускаемых без рецепта.

Препарат Каффетин на прошлом заседании Комитета был разрешен для отпуска на Курском комбинате лекарственных средств, учитывая, что комбинат не производит таблетки, а только фасует, получая ангро от фирмы "Алкалоид". Каффетин содержит кодеина в количестве 0,01 г, что намного ниже разовой дозы.

Опыт применения пенталгина и седалгина дает основание по аналогии с этими препаратами рассмотреть вопрос о выдаче каффетина без рецепта.

Препараты фирмы "Стерлинг Хелс" солпадеин и панадеин содержат низкие дозы кодеина и также во многих странах отпускаются без рецепта. Препарат комтрекс фирмы "БристольМайерс СКВИББ" также содержит небольшое количество псевдоэфедрина и во многих странах отпускается без рецепта. Этот вопрос может быть рассмотрен более детально и также решен положительно об отпуске препарата без рецепта.

А.Г.Гофман считает, что каффетин можно разрешать отпускать без рецепта, однако несколько ограничить право завода по реализации этого препарата через фирмы с тем, чтобы от них получать отчеты об объеме реализации.

Если в Комитет поступит сообщение о злоупотреблении препаратом каффетин, следует возвратиться к рассмотрению вопроса.

По данному вопросу выступили А.Г.Рудаков, В.М.Булаев, считая, что препараты фирм "Стерлинг Хелс" и "БристольМайерс СКВИББ" вероятно можно отпускать без рецепта, но надо получить согласие Фармакологического комитета. Вопрос изучен еще недостаточно и Фармакологический комитет на следующем заседании его доложит.

Постановили:

1. Учитывая низкую дозировку кодеина (0,01 г) в препарате каффетин, разрешить отпуск каффетина по опыту пенталгина и седалгина без рецепта при условии сокращения количества фирм, которые могли бы реализовывать этот препарат, с тем чтобы от них получить отчет об объеме реализации; также от учреждений МВД и учреждений психиатрического и наркологического профиля получить данные в случае злоупотребления этим препаратом. При регистрации факта злоупотребления данным препаратом возвратиться к повторному рассмотрению вопроса.

2. Просить Фармакологический комитет рассмотреть препараты солпадеин и панадеин фирмы "Стерлинг Хелс" и препарат комтрекс фирмы "Бристоль-Майерс СКВИББ", и доложить об этом Постоянному комитету по контролю наркотиков, учитывая предварительное мнение Комитета о возможности разрешения отпуска этих препаратов на тех же условиях, что и каффетин, т.е. без рецепта, с изучением практики их применения.

ГАРАНТ:

О безрецептурном отпуске препаратов Панадеин и Солпадеин см. также выписку из протокола N 30 заседания ПККН от 25 мая 1994 г.