Выписка из протокола N 5/59-97 заседания
Постоянного комитета по контролю наркотиков от 16 июля 1997 г.
Слушали:
...5. Ходатайство фирмы "Лаборатория доктора Е.Бушара" и "ФИК Медикаль Восток" (Франция) о принадлежности Нео-кодиона (таблетки) к наркотическим средствам
Сообщение А.В.Гаевского
Представительство французской фирмы "ФИК Медикаль Восток" обратилось в Комитет с просьбой дать заключение о том, что препарат Нео-кодион (таблетки), зарегистрированный в России в 1996 г., не входит в Список наркотических средств ПККН.
Состав препарата (в 1 таблетке):
камфосульфонат кодеина - 0,025 г
сульфагваякол калия - 0,1 г
густой экстракт гринделии - 0,017 г.
Такой состав требует всех мер контроля, предусмотренных для наркотических средств. В соответствии с международным правом, безрецептурная выдача комплексных препаратов, содержащих кодеин, допускается при наличии последнего в 1 таблетке 0,008 г и не более 0,01 г и присутствии других фармакологически активных веществ. Поскольку в данном препарате содержится 0,025 г кодеина в 1 таблетке, то он должен быть включен в списки наркотических средств и отпускаться по наркотическим рецептам. Как известно, наш отечественный препарат Кодтерпин находится в Списке наркотических средств и отпускается по наркотическим рецептам, хотя в составе этого препарата по сравнению с таблетками Нео-кодиона кодеина содержится почти в 2 раза меньше - 0,015 г.
По данному вопросу выступили Э.А.Бабаян, Х.Ш.Чибиляев.
Постановили:
Препарат Нео-кодион (таблетки), имеющий состав:
кодеина камфосульфонат - 0,025 г
сульфагваякол калия -0,1 г
густой экстракт гринделии - 0,017 г
включить в Список наркотических средств ПККН и производить его отпуск по наркотическим рецептам.
О порядке ввоза препарата Нео-кодион (сироп для детей во флаконе) см. выписку из протокола N 5/59-97 заседания ПККН от 16 июля 1997 г.
Председатель Постоянного комитета
по контролю наркотиков
д.м.н., проф., академик |
Э.А.Бабаян |
Гл.ученый секретарь Комитета |
Е.А.Щербакова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выписка из протокола N 5/59-97 заседания Постоянного комитета по контролю наркотиков от 16 июля 1997 г.
Текст выписки опубликован в журнале "Новые лекарственные препараты", выпуск N 8, 1997 г.