Приказ Минздравмедпрома РФ от 17 января 1996 г. N 15 "О разрешении медицинского применения"

В соответствии с "Положением о Министерстве здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации", утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 1994 года N 797

приказываю:

1. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Р.У.Хабриев):

1.1. Зарегистрировать лекарственные гомеопатические средства, указанные в приложении и внести их в Реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, инструкции по медицинскому применению, временные фармакопейные статьи) на лекарственные средства, указанные в приложении следующей организации:

1.2.1. ТОО "Веледа" (п.п. 1 - 10).

2. Разработчику, указанному в пункте 1.2.1. передать промышленные регламенты на лекарственные средства Управлению медицинской промышленности Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.

3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра А.Е.Вилькена.

Министр

А.Д.Царегородцев

Приложение

к приказу Минздравмедпрома РФ

от 17 января 1996 г. N 15

Список
гомеопатических средств,
разрешенных для медицинского применения

Лекарственные формы:

     1. Капли гомеопатические

     "Примула/Онопордон композита"         применяют при   функциональных

                                           расстройствах        сердечной

                                           деятельности,              при

                                           ангионеврозах.

     2. Капли гомеопатические

     "Амбра/Коффея композита"              применяют как       седативное

                                           средство.

     3. Капли гомеопатические

     "Пертудорон 1Р"                       применяют при          лечении

                                           спастических бронхитов.

     4. Капли гомеопатические

     "Гамамелис/Миллефолиум композитум"    применяют при венозном застое,

                                           варикозном   расширении   вен,

                                           геморрое.

     5. Капли гомеопатические

     "Пневмодорон 1Р"                      применяют при          лечении

                                           хронических         бронхитов,

                                           бронхопневмоний.

     6. Капли  гомеопатические

     "Пневмодорон 2Р"                     применяют при          лечении

                                           хронических         бронхитов,

                                           бронхопневмоний/вместе       с

                                           "Пневмодорон 1Р".

     7. Капли  гомеопатические

     "Холеодорон Р"                        применяют при       нарушениях

                                           функций   желчеотделения;  при

                                           хронических      холециститах,

                                           холангитах.

     8. Капли гомеопатические

     "Дорон Р"                             применяют как    отхаркивающее

                                           средство   при    заболеваниях

                                           верхних    дыхательных   путей

                                           /бронхитах и др./

     9. Капли  гомеопатические

     "Аргентум/берберис композитум"        применяют при        насморке,

                                           хроническом рините.

     10. Капли  гомеопатические

     "Апис/Меркуриус композита"            применяют для          лечения

                                           тонзиллитов.

Начальник Инспекции

государственного контроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Р.У.Хабриев

Краткие аннотации
на лекарственные гомеопатические средства, разрешенные
к медицинскому применению приказом Минздрава
здравоохранения и медицинской промышленности
Российской Федерации
от 17 января 1996 г. N 15

Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники

Капли гомеопатические
"Примула-Онопордон композита"

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности N 15 от 17 января 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/15/1

Временная Фармакопейная статья 42-2520-95 утверждена 17.01.96 г.

Инструкция по применению утверждена 26 декабря 1995 г.

Описание. Капли "Примула/Онопордон композита" - комплексный гомеопатический препарат, состоит из трех компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Ярко-желтая прозрачная жидкость со сладковатым ароматическим запахом.

Показания к применению. Применяют при функциональных расстройствах сердечной деятельности, ангионеврозах.

Способ применения и дозы. Принимают внутрь, взрослые по 10 - 15 капель 3 - 4 раза в день, дети старше одного года по 5 - 8 капель 3 - 4 раза в день за 30 минут до еды.

Форма выпуска. По 25 мл и 50 мл во флаконах капельницах.

Условия хранения. При комнатной температуре не выше +25 С, в защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Капли гомеопатические
"Амбра-Коффея композита"

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности N 15 от 17 января 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/15/2

Временная Фармакопейная статья 42-2523-95 утверждена 17.01.96 г.

Инструкция по применению утверждена 26 декабря 1995 г.

Описание. Капли "Амбра/Коффея композита" - комплексный гомеопатический препарат, состоит из трех компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым запахом валериановой кислоты.

Показания к применению. Применяют как седативное средство.

Способ применения и дозы. Принимают внутрь, взрослые по 10 - 15 капель 3 - 4 раза в день, дети старше одного года по 5 - 10 капель 3 - 4 раза в день за 30 минут до еды.

Форма выпуска. По 25 мл и 50 мл во флаконах-капельницах.

Условия хранения. При комнатной температуре не выше +25 С, в защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Капли гомеопатические
"Пертудорон 1Р"

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности N 15 от 17 января 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/15/3

Временная Фармакопейная статья 42-2517-95 утверждена 17.01.96 г.

Инструкция по применению утверждена 26 декабря 1995 г.

Описание. Капли "Пертудорон 1Р" - комплексный гомеопатический препарат, состоит из семи компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Ярко-желтая прозрачная жидкость со сладковатым ароматическим запахом.

Показания к применению. Применяют при лечении спастических бронхитов в качестве отхаркивающего средства

Способ применения и дозы. Принимают внутрь, взрослые по 5 - 10 капель 3 - 4 раза в день, дети старше одного года по 3 - 5 капель 3 - 4 раза в день за 30 минут до еды.

Форма выпуска. По 25 мл и 50 мл во флаконах-капельницах.

Условия хранения. При комнатной температуре не выше +25 С, в защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Капли гомеопатические
"Гамамелис/Миллефолиум композитум"

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности N 15 от 17 января 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/15/4

Временная Фармакопейная статья 42-2522-95 утверждена 17.01.96 г.

Инструкция по применению утверждена 26 декабря 1995 г.

Описание. Капли "Гамамелис/Миллефолиум композитум" - комплексный гомеопатический препарат, состоит из пяти компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Прозрачная жидкость желтоватого цвета ароматического запаха и горьковатого вкуса.

Показания к применению. Применяют при венозном застое, при варикозном расширении вен, геморрое.

Способ применения и дозы. Принимают внутрь, взрослые по 10 - 15 капель 3 - 4 раза в день за 30 минут до еды.

Форма выпуска. По 25 мл и 50 мл во флаконах-капельницах.

Условия хранения. При комнатной температуре не выше +25 С, в защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Капли гомеопатические
"Пневмодорон 1Р"

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности N 15 от 17 января 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/15/5

Временная Фармакопейная статья 42-2518-95 утверждена 17.01.96 г.

Инструкция по применению утверждена 26 декабря 1995 г.

Описание. Капли "Пневмодорон 1Р" - комплексный гомеопатический препарат, состоит из двух компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Прозрачная бесцветная жидкость с запахом спирта этилового.

Показания к применению. Применяют при лечении бронхитов, бронхопневмоний.

Способ применения и дозы: Принимают внутрь, взрослые по 5 - 10 капель, дети по 3 - 5 капель, чередуя прием капель с "Пневмодорон 2Р"; при улучшении состояния - по 5 капель, дети по 3 капли 2 - 3 раза в день за 30 минут до еды.

Форма выпуска. По 25 мл и 50 мл во флаконах-капельницах.

Условия хранения. При комнатной температуре не выше +25 С, в защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Капли гомеопатические
"Пневмодорон 2Р"

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности N 15 от 17 января 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/15/6

Временная Фармакопейная статья 42-2521-95 утверждена 17.01.96 г.

Инструкция по применению утверждена 26 декабря 1995 г.

Описание. Капли "Пневмодорон 2Р" - комплексный гомеопатический препарат, состоит из двух компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.

Показания к применению: применяют при лечении бронхитов и бронхопневмоний.

Способ применения и дозы. принимают внутрь взрослые по 5 - 10 капель, дети по 3 - 5 капель через 1 час в чередовании с "Пневмодорон 1Р"; при улучшении по 5 капель, дети по 3 капли 2 - 3 раза в день за 30 минут до еды.

Форма выпуска. по 25 мл, 50 мл во флаконах из темного стекла с капельницей.

Условия хранения. в защищенном от света месте.

Срок годности. два года.

Капли гомеопатические
"Холеодорон Р"

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности N 15 от 17 января 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/15/7

Временная Фармакопейная статья 42-2554-95 утверждена 17.01.96 г.

Инструкция по применению утверждена 26 декабря 1995 г.

Описание. Капли "Холеодорон Р" - комплексный гомеопатический препарат, состоит из двух компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Коричневато-желтого цвета прозрачная жидкость, с сильным пряным запахом куркумы.

Показания к применению. Применяют при нарушениях функции желчеобразования и желчеотделения, при хронических холециститах и холангитах.

Способ применения и дозы. Принимают внутрь, взрослые по 10 - 15 капель 3 раза в день, дети старше одного года по 5 - 8 капель 3 раза в день после еды.

Форма выпуска. По 25 мл и 50 мл во флаконах-капельницах.

Условия хранения. При комнатной температуре не выше +25 С, в защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Капли гомеопатические
"Дорон Р"

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности N 15 от 17 января 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/15/8

Временная Фармакопейная статья 42-2519-95 утверждена 17.01.96 г.

Инструкция по применению утверждена 26 декабря 1995 г.

Описание. Капли "Дорон Р" - комплексный гомеопатический препарат, состоит из шести компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Зеленовато-желтого цвета, слегка мутная жидкость с травянистым запахом.

Показания к применению. Применяют как отхаркивающее средство при заболеваниях верхних дыхательных путей /бронхиты и др./.

Способ применения и дозы. Принимают внутрь, взрослые по 7 - 10 капель, дети по 3 - 5 капель, 3 - 5 раз в день за 30 минут до еды.

Форма выпуска. По 25 мл и 50 мл во флаконах-капельницах.

Условия хранения. При комнатной температуре не выше +25 С, в защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Капли гомеопатические
"Аргентум/Берберис композитум"

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности N 15 от 17 января 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/15/9

Временная Фармакопейная статья 42-2515-95 утверждена 17.01.96 г.

Инструкция по применению утверждена 26 декабря 1995 г.

Описание. Капли "Аргентум-Берберис композитум" - комплексный гомеопатический препарат, состоит из трех компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.

Показания к применению. Применяют при насморке, хроническом рините.

Способ применения и дозы. Принимают внутрь, взрослые по 10 - 15 капель, дети старше одного года по 5 - 10 капель 2 - 3 раза в день за 30 минут до еды.

Форма выпуска: По 25 мл и 50 мл во флаконах-капельницах.

Условия хранения. При комнатной температуре не выше +25 С, в защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Капли гомеопатические
"Апис/Меркуриус композитус"

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности N 15 от 17 января 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/15/10

Временная Фармакопейная статья 42-2516-95 утверждена 17.01.96 г.

Инструкция по применению утверждена 26 декабря 1995 г.

Описание. Капли "Апис/Меркуриус композитус" - комплексный гомеопатический препарат, состоит из пяти компонентов в спиртовых гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость с запахом спирта этилового.

Показания к применению. Применяют для лечения хронических тонзиллитов.

Способ применения и дозы. Принимают внутрь, взрослые по 10 - 15 капель, дети старше одного года по 5 - 10 капель 3 - 4 раза в день за 30 минут до еды.

Форма выпуска. По 25 мл и 50 мл во флаконах-капельницах.

Условия хранения. При комнатной температуре не выше +25 С, в защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Председатель

Государственного

Фармакологического комитета

В.П.Фисенко

Председатель

Государственного

Фармакопейного комитета

Ю.Ф.Крылов

Директор Государственного

Института доклинической

и клинической экспертизы лекарств

А.Г.Рудаков