Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ от 20 августа 1997 г. N 29-2а/381 Об изъятии лекарственных препаратов

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств
и медтехники Минздрава РФ от 20 августа 1997 г. N 29-2а/381

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

- раствор "Трисоль" 400 мл для инъекций серии 610696 производства АО "Биохимик", г.Саранск - по показателю "Механические включения";

- таблетки гексаметилентетрамина 0,5 г серии 20293 производства ПХФО "Татхимфармпрепараты - по показателям "Описание" и "Упаковка";

- раствор магния сульфата 25% 10 мл для инъекций серии 490696 производства АО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Механические включения";

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края:

- калий йодид серии от 02.96 производства ЗАО "Реактив" - по показателям "Количественное содержание", "Иодноватая кислота, тиосульфат, сульфит".

3. Забракованные Испытательным центром (Центр контроля качества лекарственных средств) Пятигорской государственной фармацевтической академии:

- глицерин серии 910792 производства Московского мыловаренного завода - по показателям "Описание" и "Эфирное число";

- глицерин дистиллированный высшего сорта парти 11 от 08.11.1996 г. производства Новосибирского жирового комбината - по показателю "Описание" (желтоватого цвета, с запахом);

- перекись водорода медицинская серии 10 от 05.12.96 производства Дзержинского ОАО "Синтез" по показателю "испытание на чистоту".

4. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

- раствор альбумина 10% серии 230597 производства НПО "Биомед", г.Пермь - по показателю "Механические включения";

- раствор рибоксина 2% - 5 мл серии 340197 производства "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Механические включения";

- раствор тауфона 4% 5,0 глазные капли серии 10397 производства фирмы "КОНПО", г.Оболенск - по показателю "Маркировка" (на этикетке исправлены номер серии и срок годности);

- экстракт алоэ жидкий для инъекций 1,0 серии 480597 производства АО "дальхимфарм" - по показателю "Механические включения";

- глюкоза 5% 400,0 серий 140297, 150297 производства АО "Самсон", г.Санкт-Петербург - по показателю "Механические включения";

- трисоль 200 мл серии 100598 производства АО "Биохимик", г.Саранск - по показателю "Механические включения".

5. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:

- полифепан серии 050197 производства АО "Экосфера" - по показателю "Микробиологическая чистота".

6. Забракованные Тюменским областным ГН "Фармация":

- аэрозоль "Олазоль" 60,0 серий 170297, 150197, 90197 производства ЗАО "Алтайвитамины" - по показателю "Упаковка" (не работает клапан-распылитель).

- линимент бальзамический по Вишневскому серии 30497 производства АО "Самарская фармфабрика" - по показателю "Описание" (неоднородный с точечными вкраплениями нерастертого ксероформа).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции

Р.У.Хабриев