Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники от 15 августа 1997 г. N 29-2а/373 Об изъятии лекарственных препаратов

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ
от 15 августа 1997 г. N 29-2а/373

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

- бронхолитин сироп 125 г серии 90196 производства "Медика ЕАД", Болгария - по показателю "Описание" (белый хлопьевидный осадок).

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Администрации Приморского края:

- окись цинка серии 951011 производства Китай - по показателям "Растворимость", "Щелочность", "Карбонаты", "Железо, медь, алюминий", "Потеря в массе", "Количественное содержание";

- протаргол серии 69327 производства "Аргенол", Испания - по показателям "Описание и "Количественное содержание".

3. Забракованные Краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского КГТПП "Фармация":

- колларгол серии 23102807 производства "Мерк", Германия - по показателю "Щелочность";

- ксероформ серии 96257005 производства "Эс Джи эс эспаньоладиконтрол ЭСа", Испания - по наличию примеси свободного трибромфенола и заниженному количественному содержанию.

4. Забракованные Испытательным центром (Центр контроля качества лексредств) Пятигорский государственной фармацевтической академии:

- рутин сери 97012608 от 02.97 производства фармфабрики Шандонг Ксинхуа, Китай - по показателям "Хлорофилл и пигменты, растворимые в эфире", "Примеси нерастворимые в спирте";

- кислота никотиновая серии 150 от 20.10.96 производства "Khoy chem(p) Ltd", Индия по показателям "Растворимость", "Прозрачность", Сульфаты", "Нитраты", "Количественное содержание";

- рутин серии RU/04 147 от 06.96 производства "PVP", Бразилия - по показателям "Хлорофилл и пигменты, растворимые в эфире", "Алкалоиды";

- пимафуцин капли 25 мг/мл серии 95122/31 от 09.95 производства, Yamanouchy erupe b.v.", Нидерланды - по показателю "pH";

- рутин серии 910710 от 10.96 производства "Shandong medicines" Китай - по показателю "Хлорофилл и пигменты, растворимые в эфире".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции

Р.У.Хабриев