Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники от 12 августа 1997 г. N 29-2а/351 Об изъятии лекарственных препаратов

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ
от 12 августа 1997 г. N 29-2а/351

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств, г. Санкт-Петербург;

- таблетки ацетилсалициловой кислоты 500 мг серии 130397 производства АООТ "Уралбиофарм" по заниженному содержанию ацетилсалициловой кислоты;

- раствор перекиси водорода флаконы 3% серии 170597 производства СОТ АОЗТ г. Санкт-Петербург по завышенному содержанию натрия бензоата;

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ОГП "Фармация":

- цветки липы серии 581196 производства АО "Красногорсклексредства" по показателю "Описание";

- масло облепиховое "Дар Катуни" серии 300996 производства ПКП "Альциона АОЗТ, г. Бийск - препарат не зарегистрирован, у производителя отсутствует лицензия на производство, хранение и реализацию лекарственных средств;

- раствор аденозинтрифосфата 1% 1,0 серий 351096, 361096 производства ГПНПО "Иммунопрепарат", г. Уфа - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- мазь ихтиоловая 20% 25 г серии 080497 производства Московской фармацевтической фабрики по показателю "Однородность";

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АО "Фармация" г. Владивостока:

- раствор сульфация-натрия 30% глазные капли серии 30397 производства "Татхимфармпрепараты" - показателю "Описание" (обильный кристаллический осадок).

5. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией Администрации Омской области:

- мазь "Календула" 40,0 серии 41196 производства Нижегородской фармацевтической фабрики - по показателям "Описание" и "маркировка";

- свечи с метилурацилом 0,5 серии 100196 производство АООТ "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (свечи деформированы, крошатся);

- таблетки кислоты аскорбиновой 0,05 серии 161295 производства Тюменского ХФЗ - по показателям "Описание" и "Количественное содержание".

6. Забракованные Отделом контроля качества ГОП "Белгородфармация":

- раствор йода спиртовой 5% 25 мл серии 50497 производства Екатеринбургской фармацевтической фабрики - по показателю "Упаковка" (флаконы светлого стекла).

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" на Забайкальской железной дороге:

- реополиглюкин 400 мл серии 610297 производства Саранского АООТ "Биохимик" - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные Красноярской краевой контрольно-аналитической лабораторией:

- раствор цианокобаламина 0,02% для инъекций серии 30397 производства Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко - по показателю "Механические включения";

- мазь "Випросал-В" серии 071295 производства АОЗТ "Алтай-витамины" - по показателю "Масса содержимого тубы".

9. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

- рибофлавин серии 90195 производства АО "Белвитамины" - по показателю "Описание" (оранжевый с коричневым оттенком порошок без запаха);

- мазь серная простая 25 г серии 120597 производства АО "Биохимик" г. Саранск - по показателю "Однородность";

- раствор кальция глюконата 10% для инъекций серии 310597 производства АО "Белвитамины", АО "Время" - по показателю "Механические включения";

- таблетки "Теопэк" 0,2 серии 01095 производства МП "Фармапэк" - по показателю "Маркировка" (срок годности на упаковке до 09.98, а должно быть до 09.97);

- раствор гемодеза 400 мл для инъекций серии 1930693 производства АО "Биосинтез", г. Пенза - по показателям "Описание", "Механические включения", "Упаковка".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции

Р.У.Хабриев