Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники от 6 августа 1997 г. N 29-2а/342 Об изъятии лекарственных препаратов

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ
от 6 августа 1997 г. N 29-2а/342

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарств комитета фармации Правительства Москвы:

- таблетки "Викаир" серий 10197, 100496 производства "Тбилхимфарм", Грузия по показателю "Маркировка" (отсутствуют указания: состав, дозировка, условия хранения, способ применения.

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской области и контрольно-аналитической лабораторией ГП "Фармация" МЗ Республики Марий Эл:

- гексенал флаконы 1,0 г серии 10297 производства "Фармасинтез", Латвия по показателям "Цветность" и "Маркировка" (надписи на латышском языке).

3. Забракованные Новогородским Центром контроля качества лекарственных средств:

- аммиак водный серии 70-81 от 25.04.97 производства "Азот" Беларусь - по показателям "Чистота (хлориды)" и "Количественное содержание",

- раствор димедрола 1% для инъекций серии 910595 производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю pH.

4. Забракованные государственным предприятием "Фармация" МЗ Республики Марий Эл:

- раствор новокаина 0,5% для инъекций серии 0609702 производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения";

- таблетки "Аллохол", покрытые оболочкой серии 10194 производства "Дарницы", Украина - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескалась, таблетки крошатся;

- таблетки тетрациклина 100000ЕД серий 690996, 891196, 760996 производства "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Маркировка" (на блистере не указаны: завод-изготовитель, регистрационный номер, срок годности);

- таблетки "Гемостимулин" серий 2040797, 1910794 производства Тбилисского завода органотерапевтических препаратов, Грузия - по показателю "Распадаемость".

5. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией Администрации Томской области:

- калий йодид (субстанция) серии 0-27 от 10.1996 г. производства Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателю "Количественное содержание".

6. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- раствор кальция хлорида 10% 5 мл серии 20197 производства АО "Завод органопрепаратов", Грузия - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при химико-фармацевтической академии, г. Санкт-Петербург:

- гематоген детский серии 150297 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь по показателю "Микробиологическая чистота";

- таблетки дигоксина 0,25 мг серии 22194 производства Таллинского завода, Эстония по показателям "Описание" (таблетки с неровными краями, крошатся), "Прочность на истираемость";

- паста Теймурова 50 г серии 21096 производства "Союз фармацевтов Азербайджана", Азербайджан - по показателям "Описание", "Однородность", "Масса препарата в тубе";

- таблетки сенадексина серии 631196 производства Ташкентского ПО "Узхимфарм", Узбекистан - по показателю "Микробиологическая чистота";

- таблетки фенигидина 0,01 серии 50197 производства Уманского АО "Витамины", Украина по показателям "Высвобождение" и "Упаковка" (нет Российского регистрационного номера).

7. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией Псковской области:

- корень солодки серии 10297 производства АО "Лектравы", Украина по показателю "Частиц не проходящих сквозь сито 0,5 мм".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции

Р.У.Хабриев