Приложение 6. Инструкция по применению вакцины туберкулезной (БЦЖ) сухой для внутрикожного введения при массовой вакцинации и ревакцинации против туберкулеза

ГАРАНТ:

Приказом Минздравмедпрома РФ от 22 ноября 1995 г. N 324 приказ, утвердивший настоящую Инструкцию, признан не действующим на территории РФ

В настоящее время действует Инструкция, утвержденная приказом Минздравмедпрома РФ от 22 ноября 1995 г. N 324

Приложение 6

к приказу Минздрава СССР

от 5 июля 1988 г. N 527

Инструкция
по применению вакцины туберкулезной (БЦЖ) сухой для внутрикожного введения при массовой вакцинации и ревакцинации против туберкулеза

Препарат представляет собой живые микробактерии вакцинного штамма БЦЖ-1, лиофильно высушенные в 1,5%-ном растворе глютамината натрия. Имеет вид белой высушенной массы.

Одна ампула, запаянная под вакуумом, содержит 1,0+-0,01 мг вакцины БЦЖ, что составляет 20 доз, каждая по 0,05 мг препарата.

Биологические и иммунологические свойства

Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного специфического иммунитета к туберкулезу.

Назначение

Препарат предназначен для активной специфической профилактики туберкулеза.

Способ применения и дозировка

Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл. Первичную вакцинацию осуществляют здоровым доношенным новорожденным детям на 4-7 день жизни. Вакцину БЦЖ хранят в специально выделенной комнате в холодильнике под замком. В этой же комнате проводят обработку шприцев, разведение и забор вакцины в шприц (индивидуальный для каждого ребенка). Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы непосредственно в палате после осмотра детей педиатром. В истории новорожденного указывается дата вакцинации, серия, контрольный номер вакцины, институт-изготовитель и доза.

Ревакцинации принадлежат здоровые дети, подростки и взрослые в декретированных возрастах, имеющие отрицательную реакцию Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (гиперемии) или при наличии уколочной реакции (1 мм).

Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

I ревакцинация детей (вакцинированных при рождении) производится в возрасте 6-7 лет (учащиеся 1-х классов).

II ревакцинация в возрасте 11-12 лет (учащиеся 5 классов).

II ревакцинация в возрасте 16-17 лет (учащиеся 10 классов, перед окончанием школы).

Последующие ревакцинации проводятся с интервалом в 5-7 лет до 30-летнего возраста - 22-23 и 27-30 лет.

Примечание: Применение только двух ревакцинаций БЦЖ - в 7 лет и в 14-15 лет (8 класс) - разрешено приказом Министерства здравоохранения СССР от 14.01.80 г. N 50 в городах и районах, где практически ликвидирована заболеваемость туберкулезом детей, и среди них не выявляются локальные формы (при наличии специального приказа местных органов здравоохранения).

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал лечебно-профилактических учреждений. Проведение прививок на дому запрещается. Отбор контингентов, подлежащих прививкам, предварительно проводит врач (фельдшер на фельдшерско-акушерском пункте) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза.

Для вакцинации применяют шприцы объемом 1 мл с плотно пригнанными поршнями и тонкими иглами (N 0415) с коротким срезом. Для каждой прививки необходимо применять отдельные стерильные шприц и иглу. Использованные шприцы и иглы тщательно промываются, стерилизуются (сухожаровая стерилизация или путем кипячения в прокипяченной или дистиллированной воде в течение 40 минут с момента закипания воды).

После стерилизации кипячением сетка со шприцами и иглами должна быть вынута, чтобы с них стекала вода.

Не разрешается использовать для туберкулинодиагностики или для других целей иглы и шприцы, ранее применяемые для вакцинации БЦЖ, и наоборот. В связи с этим необходимо при любом вышеуказанном виде стерилизации маркировать шприцы и иглы с учетом их многократного использования.

Ампулу с вакцинацией перед вскрытием тщательно просматривают.

Препарат не подлежит применению:

при отсутствии или неправильно заполненной этикетке на ампуле;

при истекшем сроке годности;

при наличии трещин в ампуле;

при изменении физических свойств препарата (сморщивание таблетки, изменение цвета и т. д);

при наличии посторонних включений или неразбивающихся хлопьев в разведенном препарате.

Сухую вакцину разводят непосредственно перед употреблением стерильным 0,9%-ным изотоническим раствором натрия хлорида, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних примесей.

Шейку ампулы обтирают спиртом, надпиливают и осторожно надламывают, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в объеме 0,1 мл в ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем с длинной иглой 2 мл изотонического раствора натрия хлорида. Вакцина должна давать равномерную взвесь в течение 1 минуты.

Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (цилиндр из черной бумаги) и употреблять сразу после разведения.

В исключительных случаях разведенная вакцина может быть использована при строгом соблюдении стерильности и защиты от действия солнечного и дневного света в течение 2-3 часов. Неиспользованную вакцину уничтожать кипячением или погружением в дезинфицирующий раствор. Прежде чем набирать вакцину БЦЖ, необходимо шприц высушить.

Для одной прививки стерильным шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу часть вакцины, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором 2-х доз вакцина должна обязательно тщательно перемешиваться с помощью шприца.

Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70° спиртом.

Введение препарата под кожу недопустимо, т. к. при этом может образоваться холодный абсцесс.

Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета размером 6-8 мм в диаметре.

У новорожденных папула бывает меньше (5-6 мм). Через 15-20 минут папула исчезает.

Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины.

Реакция на введение

Как правило, на месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ развивается специфическая реакция в виде инфильтрата, размером 5-10 мм в диаметре с небольшим узелком в центре и с образованием корочки по типу оспенной; в ряде случаев отмечается пустуляция. Иногда в центре инфильтрата появляется небольшой некроз с незначительным серозным отделяемым.

У вакцинированных в период новорожденности прививочная реакция появляется через 4-6 недель; после ревакцинации местные прививочные реакции могут появиться уже на первой неделе после проведенной прививки.

Такие реакции считаются нормальными и подвергаются обратному развитию без всякого лечения. Следует избегать механического раздражения измененного участка кожи на месте прививки во время водных процедур.

Обратное развитие изменений на месте прививки обычно происходит в течение 2-4 месяцев, а у части детей в более длительные сроки, после чего на этом месте остается поверхностный рубчик (размером 2-10 мм в диаметре).

При хорошей технике прививок и правильном хранении вакцины рубчик на месте прививки образуется у 90-95% привитых.

Наблюдение за вакцинированными и ревакцинированными детьми, подростками и взрослыми проводят врачи и медицинские сестры лечебной сети, которые через 1, 36 12 месяцев после вакцинации или ревакцинации должны проверить прививочную реакцию с регистрацией размера и характера местной реакции (папула, пустула с образованием корочки, с отделяемым или без него, рубчик, пигментация и т. д.). Эти сведения должны быть у детей и подростков, посещающих детские учреждения, зарегистрированы в учетных формах N 63 и N 26; у неорганизованных детей - в учетной форме N 63 и в истории развития ребенка (форма N 112/у); у взрослых - в индивидуальной карте амбулаторного больного и в журнале учета профилактических прививок (уч. форма N 64).

Осложнения

Осложнения после вакцинации, ревакцинации БЦЖ обычно носят местный характер и отмечаются сравнительно редко (около 0,02% случаев).

Осложнениями считаются: подкожные холодные абсцессы, язвы величиной 10 мм и более в диаметре на месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ; лимфадениты регионарных лимфатических узлов (подмышечные, шейные, над- и подключичные) при увеличении узла до 1,5 см и более в фазе инфильтрации, абсцедирования и кальцинации; келоидные инфильтрации, абсцедирования и кальцинации; келоидные рубцы величиной 10 мм и более в диаметре на месте зажившей прививочной реакции.

1. Подкожные холодные абсцессы. Развитие холодного абсцесса связано с нарушением техники внутрикожного введения препарата и попаданием вакцины БЦЖ под кожу. Холодный абсцесс, безболезненный при пальпации, может возникнуть через 1-8 месяцев после вакцинации (ревакцинации); в течение 2-3 месяцев происходит его самостоятельное рассасывание или размягчение с появлением флюктуации, а в ряде случаев свища, через который выделяется гной без запаха. На месте холодного абсцесса может образоваться глубокая язва с подрытыми краями и специфической грануляционной тканью. При заживлении - образуется звездчатый рубец.

Начинать лечение подкожного холодного абсцесса следует с повязок с гидрокортизоновой мазью.

При появлении флюктуации показано через каждые 2-3 дня отсасывание шприцем казеозных масс и введение в область холодного абсцесса 5%-ного раствора салюзида в соответствующей весу ребенка дозировке. Язву на месте холодного абсцесса рекомендуется лечить путем присыпок тубазидом.

Если холодный абсцесс в течение 2-3 мес. не поддается местному лечению, он может быть осторожно, вместе с капсулой удален хирургическим путем.

2. Поверхностная язва на месте введения вакцины БЦЖ может появиться через 3-4 недели после вакцинации, характеризуется поверхностным изъявлением верхних слоев собственно кожи. Для лечения язвы применяются присыпки тубазидом, а для предупреждения вторичной инфекции ее края обрабатываются антибактериальными мазями (тетрациклиновой и др.).

3. Поствакцинальные лимфадениты регионарных к месту введения вакцины БЦЖ лимфатических узлов обычно отмечаются у первичновакцинированных детей. Они появляются на 2-3 месяца жизни ребенка при наличии нормальной местной реакции, в ряде случаев могут сочетаться с холодным подкожным абсцессом на месте прививки.

У ревакцинированных лиц поствакцинальные лимфадениты отмечаются крайне редко и они, как правило, сочетаются с холодными абсцессами на месте прививки.

Для поствакцинального лимфаденита характерно бессимптомное начало, увеличение лимфатических узлов в левой подмышечной области, иногда в над- или подключичной областях. Клинические проявления поствакцинальных регионарных лимфаденитов бывают различными в зависимости от фазы процесса, которая выявлена у ребенка (инфильтрация, абсцедирование или кальцинация). В ряде случаев возможно размягчение лимфатических узлов и появление флюктуации, иногда с образованием свища, через который выделяется гной без запаха.

Туберкулиновые пробы бывают положительными. После самопроизвольного опорожнения лимфаденита наступает заживление. Если не происходит самопроизвольного заживления абсцедирующего лимфаденита, дети должны лечиться в течение 3-6 мес. препаратами 1 ряда (тубазид и ПАСК) в соответствующей весу ребенка дозировке.

Общую химиотерапию необходимо сочетать с местной, в виде пункции лимфатических узлов с извлечением их содержимого и введения 5%-ного раствора салюзида в соответствующей весу ребенка дозировке с учетом препаратов, получаемых внутрь.

Если поствакцинальный лимфаденит длительно держится, у ребенка могут развиться симптомы интоксикации (периодическая малая субфебрильная температура, микрополиадения, пониженный аппетит, остановка или плохая прибавка в весе, гипохромная анемия, увеличение печени на 1-2 см и др.). Симптомы интоксикации чаще наблюдаются у детей с поствакцинальными лимфаденитами в фазе кальцинации. Кальцинаты обычно выявляются случайно. При рентгенологическом обследовании органов грудной клетки ребенка по поводу "виража" туберкулиновых реакций, туберкулезной интоксикации, гиперчувствительности к туберкулину или частых "простудных" заболеваний следует обращать внимание на наличие кальцинатов в регионарных лимфатических узлах к месту введения вакцины. Лечебная тактика в отношении этих кальцинатов должна быть различна в зависимости от их величины и наличия симптомов интоксикации. При отсутствии симптомов интоксикации и величине кальцината менее 1 см лечения не требуется. В ряде случаев они могут самостоятельно рассасываться.

Кальцинаты в размере 1 см и более с симптомами интоксикации требуют обычно хирургического вмешательства (удаления узла вместе с капсулой) на фоне специфической химиотерапии.

4. Келоидные рубцы на месте зажившей постпрививочной реакции представляют собой соединительнотканное опухолевидное образование, возвышающееся над поверхностью кожи, беловато-телесного цвета, очень плотной консистенции на ощупь. Они клинически не отличаются от келоидных рубцов, которые могут появляться на месте любого повреждения кожи (на месте фурунколов, оспенных, послеоперационных рубцов, на послеожоговых поверхностях и т.д.). Чаще всего они появляются у ревакцинированных девочек препубертатного возраста и подростков с аллергической настроенностью организма или в случае очень высоко проведенной прививки (в области плечевого сустава), что приводит к раздражению постпрививочного рубчика тканью одежды. Обычно постпрививочные келоиды не имеют тенденции к росту. В ряде случаев может начаться их медленный рост, сопровождающийся болевыми ощущениями в виде покалывания в области рубца, с зудом или чувством жжения, вокруг келоида появляется розовый "венчик", а в толще его - сосудистая сеть.

Склонность к росту обладают, главным образом, крупные келоиды величиной 1 см и более, поэтому они отнесены к осложнениям. При обнаружении у ребенка небольших келоидных рубцов (менее 1 см в диаметре) рекомендуется наблюдение за ним в "0" группе диспансерного учета в течение 1 года. При отсутствии признаков роста в течение этого времени келоид лечению не подлежит.

Лечению подлежат, главным образом, крупные келоиды с использованием метода их обкалывания 0,5% раствором гидрокортизоновой эмульсии с 0,5% раствором новокаина. Обкалывание проводят 1 раз в неделю туберкулиновыми иглами в 5-6 местах в самой толще келоида. В шприц набирают по 1 мл раствора гидрокортизоновой эмульсии и новокаина (предварительно поверхность келоида и окружающая кожа обрабатываются спиртом и йодом). Курс лечения - 5-10 обкалываний. Обкалывание гидрокортизоновой эмульсией можно чередовать с обкалыванием келоида лидазой (доза 64 ед. для детей старше 12 лет и 32 ед. - для детей 7-11 лет).

Наиболее эффективно лечение келоида в фазе покоя.

Если вышеуказанное лечение неэффективно или после некоторого периода покоя вновь начался рост келоида, показано лечение пирогеналом и лидазой с гидрокортизоном. Пирогенал вводят ежедневно внутримышечно, начиная с 25 минимальных пирогенных доз (МПД). В течение 10 дней доза постепенно увеличивается детям до 150 МПД, подросткам до 200 МПД.

Далее продолжают максимальную дозу вводить до окончания общего курса - 30 инъекций, а затем - З-недельный перерыв в лечении. После чего следует произвести обкалывание рубца лидазой в дозе 64 ед. через день, всего 10 обкалываний. В 1, 4, 7 и 10 дни в одном шприце с лидазой вводят 25 мг гидрокортизона.

Хирургическое лечение келоидов противопоказано, так как оно приводит через 1-3 мес. к рецидиву с образованием келоида в 2-3 раза большего размера, чем до операции.

Во избежание образования келоидов после повторных ревакцинаций следует строго придерживаться имеющихся медицинских противопоказаний и проводить ревакцинацию не выше границы верхней и средней трети кожи плеча.

Сведения о характере и размере осложнений фиксируются в учетных формах N 63, 26, 112 (например: лимфаденит - л/а 2,0х2,0 см со свищом и т.д.). Если причиной осложнения оказывается нарушение техники введения вакцины, применяются меры к их устранению на местах.

Лечебно-профилактические учреждения направляют детей, подростков, взрослых с осложнениями в противотуберкулезный диспансер, где они наблюдаются в "0" или VI "В"группах диспансерного учета и получают лечение.

Противопоказания

I. К вакцинации новорожденных:

1. Недоношенность - масса тела при рождении менее 2000 г.*;

2. Внутриутробная инфекция;

3. Гнойно-септические заболевания;

4. Гемолитическая болезнь новорожденных (среднетяжелая и тяжелая форма);

5. Тяжелые родовые травмы с неврологической симптоматикой;

6. Генерализованные кожные поражения;

7. Острые заболевания;

8. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.

Дети, не вакцинированные в период новорожденности, получают вакцину БЦЖ-М в течение 1-6 месяцев после выздоровления. Детям в возрасте 2 мес. и старше предварительно проводят пробу Манту.

II. К ревакцинации детей, подростков и взрослых

Нозологические формы

Допустимость прививок

1. Инфицированные туберкулезом или туберкулез в прошлом 2. Положительная или сомнительная реакция Манту с 2 ТЕ ППД-Л 3. Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидные рубцы, лимфадениты и др.) 4. Острые заболевания (инфекционные и неинфекционные), включая период реконвалесценции, хронические за- болевания в стадии обострения или декомпенсации 5. Аллергические болезни (кожные и респираторные) в стадии обостре- ния 6. Злокачественные болезни крови и новообразования 7. Иммунодефицитные состояния. Лече- ние иммунодепресантами 8. Беременность (все сроки) Примечание: При контакте с инфекционн реждении и т. д. прививки производятс максимального срока инкубационного пе

Противопоказаны Противопоказаны Противопоказаны Прививки проводят не ранее 1 ме- сяца после выздоровления (ремис- сии) После выздоровления или достиже- ния ремиссии по заключению специ- алистов Противопоказаны По заключению специалиста после иммунологического исследования Противопоказаны ми больными в семье, детском уч- по окончании срока карантина или иода для данного заболевания.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

В каждом отдельном случае заболевания, не содержащемся в настоящем перечне, вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ проводят по разрешению соответствующего врача-специалиста.

Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 2 месяцев до и после ревакцинации БЦЖ.

Организация вакцинации новорожденных и ответственность за ее проведение

1. За правильную организацию вакцинации БЦЖ новорожденных несет ответственность главный врач родильного дома (зав. отделением).

2. Главный врач родильного дома (отделения) выделяет не менее двух медсестер для прохождения специальной подготовки по технике введения вакцины БЦЖ. Подготовка сестер должна проводиться на базе одного из родильных домов под руководством противотуберкулезного диспансера. Без справки о прохождении специальной подготовки, которую выдает противотуберкулезный диспансер, медицинских сестер нельзя допускать к проведению внутрикожной вакцинации.

3. При направлении в детскую поликлинику обменной карты (учетная форма N 0113/у) родильный дом (отделение) отмечает в ней дату внутрикожной вакцинации, серию вакцины, срок ее годности, контрольный номер ОБК и название института-изготовителя.

4. Родильный дом (отделение) должен предупредить мать, что через 4-6 недель после внутрикожной вакцинации у ребенка должна развиться местная прививочная реакция, при появлении которой ребенка необходимо показать участковому врачу-педиатру.

5. Детям, родившимся вне родильного дома, а также новорожденным, которым по каким-либо причинам в родильном доме не была сделана прививка, вакцинация проводится в детской поликлинике (в детском отделении больницы, на фельдшерско-акушерском пункте) специально обученной методике внутрикожной вакцинации медицинской сестрой (фельдшером).

Инструментарий для проведения вакцинации новорожденным

Для вакцинации новорожденных внутрикожным методом в детской комнате родильного дома (отделения) необходимо иметь:

1. Холодильник для хранения вакцины БЦЖ при температуре не выше +4°.

2. Шприцы 2-5-граммовые - 2-3 шт.

3. Шприцы туберкулиновые или однограммовые с хорошо пригнанным поршнем и иглами - 5-10 шт.

4. Иглы N 0415 короткие, с косым коротким срезом для однограммовых шприцев - не менее 10-15 шт.; иглы инъекционные N 0840 для разведения вакцины БЦЖ - 2-3 шт.

5. Стерилизаторы.

6. Этиловый спирт (70°).

Все необходимое для внутрикожной вакцинации предметы должны храниться под замком в отдельном шкафчике. Использование для каких-либо других целей категорически запрещается.

Организация ревакцинации и ответственность за ее проведение

1. Постановка пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л и противотуберкулезная ревакцинация осуществляется одним и тем же составом специально подготовленных средних медицинских работников детских городских, городских и центральных районных поликлиник, объединенных в бригады по 2 человека.

2. Состав бригад и планы-графики их работы ежегодно оформляются приказом главного врача соответствующего лечебно-профилактического учреждения.

Обе медицинские сестры, входящие в бригаду, должны хорошо владеть методикой постановки, оценки проб Манту и проведения прививок БЦЖ. Пробы ставит одна медицинская сестра, оценку пробы должны проводить оба члена бригады, а прививки БЦЖ, в зависимости от числа подлежащих лиц, могут проводить одна или обе медицинские сестры. На время работы к бригаде подключается медицинский работник учреждения, где проводится массовая туберкулинодиагностика и ревакцинация БЦЖ.

Рациональное использование бригад достигается при четком выполнении функциональных обязанностей каждым ее членом: именно они готовят инструментарий, получают бакпрепараты, ставят пробы, оценивают их и проводят прививки. Медицинские работники на местах проводят отбор на пробы и прививки, организуют поток, отбирают и направляют к фтизиатру лиц, нуждающихся в дообследовании на туберкулез; оформляют документацию, составляют отчет о проделанной работе. Врачи детских и подростковых учреждений, районные эпидемиологи и фтизиатры контролируют работу на местах.

В плане-графике работы бригад необходимо предусмотреть повторный выход их в течение года для охвата детей и подростков, отсутствующих по болезни или имеющих временные медицинские отводы при первом массовом обследовании коллектива.

3. Подготовку медицинского персонала для проведения противотуберкулезных прививок проводят противотуберкулезные диспансеры (противотуберкулезные диспансерные отделения и отделения больниц и поликлиник), которые прошедшим подготовку выдают справку-допуск к проведению туберкулиновых проб и ревакцинации БЦЖ.

В каждом противотуберкулезном диспансере (отделении) должно быть выделено лицо, ответственное за противотуберкулезные прививки, на которое возлагается контроль за работой бригад района, методическая помощь и ревакцинация неинфицированных лиц, находящихся в контакте с больными активными формами туберкулеза (МБТ+ и МБТ-).

4. За полный охват контингентов, подлежащих противотуберкулезным прививкам, а также за качество внутрикожной ревакцинации детей, подростков и взрослых, несут ответственность: главный врач поликлиники, центральной и районной больницы, амбулатории, главный врач противотуберкулезного диспансера, главный врач санэпидстанции и лица, непосредственно выполняющие эту работу.

Инструментарий для проведения пробы Манту и ревакцинации БЦЖ

1. Бикс емкостью 18х14 см для ваты - 1 шт.

2. Стерилизаторы емкостью 2,5 литра для раздельного кипячения шприцев для туберкулинодиагностики и ревакцинации - 2 шт.

3. Стерилизаторы-укладки для шприцев емкостью 5-2 - 2 шт.

4. Шприцы 2-5-граммовые - 3-5 шт.

5. Шприцы туберкулиновые или однограммовые с хорошо пригнанными поршнями - 10-50 шт.

6. Иглы N 0415 короткие с косыми срезами для однограммовых шприцев - 30-150 шт.

7. Иглы инъекционные N 0840 для извлечения туберкулина из флакона и для разведения вакцины БЦЖ - 3-5 шт.

8. Пинцеты автоматические длиной 15 см - 2 шт.

9. Напильник для вскрытия ампул - 1 шт.

10. Линейки миллиметровые прозрачные длиной 100 мм из пластмассы - 6 шт.

11. Склянка для медикаментов емкостью 10 мл - 2 шт.

12. Бутылка емкостью 0,25-0,5 л для дезинфицирующих растворов - 1 шт.

Для проведения туберкулинодиагностики и ревакцинации БЦЖ в крупных коллективах бригадным методом, когда работают одновременно 2 медицинские сестры, в условиях непрерывного потока обследуемых следует использовать набор инструментария в соответствии с "Инструкцией по применению туберкулиновых проб".

Учитывая, что туберкулинодиагностика (с целью раннего выявления и отбора к ревакцинации БЦЖ), а также ревакцинация обычно проводятся в течение 9 мес. в году (исключая летний сезон), и одни и те же шприцы используются неоднократно, следует при планировании потребности в них исходить из расчета, что при работе одной бригады в школах и других коллективах учащихся (7-17 лет) следует на 1000 обследуемых иметь 40-50 шприцев, учитывая, что медицинская сестра за час работы может обследовать не более 40-50 человек, а обследование всех займет 15-30 дней.

При наличии меньшего количества шприцев время обследования будет удлиняться.

Инструментарий (стерилизаторы, шприцы иглы и др.) для производства туберкулиновой пробы и ревакцинации должен быть раздельным с соответствующей маркировкой.

Составление плана прививок и контроль за его выполнением

1. Составление плана противотуберкулезных прививок возлагается на главных врачей санитарно-эпидемиологических станций, родильного дома, детской и общей поликлиники, противотуберкулезного диспансера (в пределах района и объема деятельности каждого учреждения).

2. Сводный план прививок внутрикожным методом по району, городу, области составляется санитарно-эпидемиологическими станциями совместно с главными педиатрами и противотуберкулезными диспансерами.

3. В плане ревакцинации по району, городу, области предусматривается:

3.1. учет числа детей, подростков и лиц молодого возраста, подлежащих противотуберкулезным прививкам;

3.2. календарный план обследования контингентов и проведение ревакцинации БЦЖ с учетом времени проведения других прививок;

3.3. подготовка медицинского персонала для проведения прививок и его инструктирование.

4. Учет лиц, подлежащих прививкам в детских и подростковых коллективах, а также взрослого населения, проводят врачи общей сети, обслуживающие эти коллективы и учреждения.

5. При составлении плана вакцинации за основу берется рождаемость в данном районе, городе, число детей, подростков и взрослых, подлежащих ревакцинации, с учетом процента лиц, отрицательно реагирующих на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.

6. Контроль за выполнением плана противотуберкулезных прививок на местах проводится СЭС; учреждения, проводящие прививки, ежемесячно представляют в СЭС отчет по установленной форме N 086/у.

7. Потребность в туберкулине исчисляется из расчета две дозы по 0,1 мл на каждое обследуемое лицо. При этом необходимо учитывать, что во флаконе по 5 мл (50 доз), которые используются на обследование 25 человек, в ампулах по 3 мл (30 доз) на 15 человек. Один литр туберкулина содержит 10000 доз, которые используются для обследования 5000 человек.

8. Потребность в вакцине БЦЖ для вакцинации новорожденных исчисляется из расчета 20-30 ампул сухой вакцины БЦЖ для внутрикожного введения и растворителя (в комплекте) в месяц на одно родильное отделение.

9. Потребность в вакцине БЦЖ для ревакцинации в коллективах исчисляется из расчета одна ампула сухой вакцины БЦЖ на 10 детей, подростков и взрослых, подлежащих ревакцинации в коллективах, т. е. 2 дозы на каждого прививаемого.

Форма выпуска

В ампулах, содержащих 1,0+0,01 мг препарата (20 доз по 0,05 мг) в комплекте с растворителем - 0,9%-ным изотоническим раствором натрия хлорида - по 2,0+-0,1 мл в ампуле.

В одной коробке содержится 5 ампул вакцины БЦЖ и 5 ампул изотонического раствора натрия хлорида.

Условия хранения и транспортировки

Препарат хранить при температуре не выше +4 °С.

Срок годности вакцины БЦЖ - 12 месяцев.

Транспортирование всеми видами крытого транспорта при температуре не выше +4 °С.

Рекламации на физические и другие свойства препарата направляют в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасовича (121002, г. Москва, Сивцев Вражек, д. 41, телефон 241-39-22) и в адрес предприятия, изготовившего препарат.

При этом составляется карта с точным указанием серии, контрольного номера, срока годности вакцины БЦЖ и института-изготовителя.

О случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать по телеграфу или телефону.

Начальник Главного управления лечебно-профилактической помощи

В.И.Калинин

------------------------------

* Дети с массой тела 2000 г и выше прививаются вакциной БЦЖ-М в роддоме. Детям, отведенным от прививок в роддоме, проводится щадящая вакцинация препаратом БЦЖ-М в детских поликлиниках после снятия противопоказаний.