Приложение 1. Положение о экспертной комиссии по вопросам дезинфекции и стерилизации

Приложение 1

к приказу Минздравмедпрома РФ

от 16 февраля 1994 г. N 25

Положение
о экспертной комиссии по вопросам дезинфекции и стерилизации

1. Комиссия по регламентации дезинфекционных средств является консультативным, экспертным органом при управлении профилактики Минздрава Российской Федерации.

2. Состав Комиссии определяется начальником управления профилактики Минздрава Российской Федерации.

3. Задачами Комиссии являются:

3.1. Экспертная оценка новых средств и методов дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации, предназначенных для использования в практике здравоохранения. Комиссия производит экспертную оценку на основании материалов, представляемых предприятиями, организациями, учреждениями, разработчиками независимо от их ведомственной принадлежности.

3.2. Апробация новых средств и методов дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации форм их применения, контроля.

3.3. Выдача экспертных заключений, рекомендаций о возможности их применения в практике здравоохранения.

3.4. Обоснование рекомендаций по запрещению применения токсичных, экологически вредных или малоэффективных препаратов.

4. В целях выполнения возложенных задач Комиссия:

4.1. Рассматривает материалы на средства и методы дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации, представляемые учреждениями, предприятиями, организациями независимо от их ведомственной принадлежности.

4.2. Определяет порядок проведения предварительных испытаний таких средств и методов по результатам рассмотрения представляемых материалов.

4.3. Утверждает методические указания по проведению практических испытаний, определяет их объем, сроки и учреждения, на базе которых эти испытания будут проведены.

4.4. Рассматривает и оценивает результаты испытаний, дает рекомендации о возможности внедрения средств и методов дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации в практику здравоохранения.

4.5. Рассматривает и дает рекомендации по внесению изменений в состав этих средств и технических условий на выпускаемые препараты, продления срока действия технических условий.

4.6. Оценивает проекты методических указаний по применению новых дезинфекционных препаратов, средств предстерилизационной очистки и стерилизации, методов их применения, технические условия на выпуск, этих препаратов и средств, дает рекомендации о их согласовании или утверждении.

4.7. Разрабатывает предложения по изменению регламента или запрещении дальнейшего применения малоэффективных и токсичных средств.

5. Комиссия имеет право:

5.1. Требовать от учреждений, предприятий, организаций независимо от их ведомственной принадлежности, представивших на рассмотрение предложения, материалы необходимые для оценки новых, усовершенствованных или подлежащих изъятию из практики средств дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации.

5.2. Обязывать организации-разработчики, представившие в Комиссию материалы, проводить дополнительные исследования, необходимые для оценки как новых, так и модифицированных средств и методов дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации.

5.3. Самостоятельно определять рецензентов и направлять им на рецензирование материалы по лабораторно-экспериментальному изучению и испытанию в практических условиях новых средств и методов. Приглашать необходимых специалистов к участию в рассмотрении материалов. Срок рассмотрения материалов и получения рецензий на них не должен превышать 15 дней.

5.4. Разрешать выпуск опытных партий дезинфекционных средств, проводить их испытания, утверждать методические документы по проведению испытаний дезинфекционных средств в практических условиях.

5.5. Формировать перечень учреждений и организаций, на базе которых будет осуществляться испытание новых средств и методов дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации и представлять его на утверждение в управление профилактики Минздрава Российской Федерации.

6. Решения Комиссии принимаются открытым голосованием простым большинством голосов от числа членов Комиссии, присутствующих на заседании.

7. Командирование иногородних членов Комиссии для участия в ее работе осуществляется за счет учреждений, в штате которых они состоят.

8. Финансирование работ по оценке, испытаниям и апробации дезинфекционных средств, осуществляется за счет организаций разработчиков.

Начальник управления Профилактики Минздрава Российской Федерации

Р.И. Халитов