Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ от 27 февраля 1997 г. N 29-2/198 О документах, подтверждающих законность реализации и качество изделий медицинского назначения при оптовых поставках в учреждения аптечной сети

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники
Минздрава РФ от 27 февраля 1997 г. N 29-2/198

Прошу учесть в работе и довести до сведения руководителей аптечных учреждений Вашего региона, что в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и требованиями контрольно-разрешительной системы Минздрава России документами, подтверждающими законность реализации и качество изделий медицинского назначения при оптовых поставках в учреждения аптечной сети являются:

1. Заверенная подписью руководителя и печатью организации-поставщика копия лицензии:

- на право производства и оптовой реализации поставляемых изделий медицинского назначения (для предприятий-производителей);

- на право оптовой реализации поставляемых изделий медицинского назначения (для торгующих организаций).

Необходимо обращать внимание на разрешенную область деятельности, дату выдачи и срок действия лицензии.

2. Заверенные подписью руководителя и печатью организации-поставщика копии регистрационных удостоверений Минздрава России, разрешающие применение каждого из поставляемых изделий медицинского назначения в медицинской практике на территории Российской Федерации;

3. Копии сертификатов соответствия требованиям безопасности на каждое из поставляемых изделий медицинского назначения, выданные органами по сертификации, аккредитованными Госстандартом России и заверенные в установленном Госстандартом России порядке.

Необходимо обращать внимание на дату выдачи, партию сертифицированной продукции и срок действия сертификата.

Начальник Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники

Р.У.Хабриев