Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ от 1 апреля 1997 г. N 29-2а/24 Об изъятии из аптечной сети

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств
и медтехники Минздрава РФ от 1 апреля 1997 г. N 29-2а/24

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные препараты:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГИДКЭЛ":

- стрептомицина сульфат для инъекций серии 161296 АО "Биосинтез" по показателю "Цветность";

- бензилпенициллина натриевая соль для инъекций серии 6261196 АО "Биосинтез" по показателю "Цветность";

- ампициллина натриевая соль, порошок для инъекций серии 230197 АО "Биосинтез" по показателю "Описание" (порошок с желтоватым оттенком).

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при АООТ "НИТИАФ":

- магния сульфат серии 14 химического завода им.Карпова - по растворимости;

- таблетки эуфиллина 0,15 г серии 100296 АО "Белвитамины" - по описании (наличие черных и желтых вкраплений);

- канамицина сульфат 1 г для инъекция серии 810496 АКО "Синтез" - по удельному вращению.

3. Забракованные Самарской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- цинка сульфат серии 34 от 3.95 АО "Красный Октябрь" - по наличию алюминия, железа, меди, хлоридов более эталона;

- настойка календулы серии 40796 АО "УфаВита" - по описанию (наличие хлопьевидного неразбивающегося осадка);

- мазь ихтиоловая 10% серии 10696 Ивановского ОПО "Фармация" - по описанию и однородности смешения;

- гемодез серий 480296, 670396 АО "Биохимик" - по описанию (наличие хлопьевидного осадка).

4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Сахалинской области:

- сироп из плодов шиповника серии 380696 Нижегородского ХФЗ - по описанию (густая непрозрачная масса светло-коричневого цвета);

- мазь ихтиоловая 10% серии 10396 производства ГОП "Пермфармация" - по описанию (наличие темно-бурых вкраплений и постороннего запаха).

5. Забракованные Смоленским территориальным производственным предприятием "Фармация":

- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серии 310896 АО "Дальхимфарм" - по описанию (наличие игольчатых кристаллов), механическим включениям.

6. Забракованные Ставропольской фарминспекцией:

- суппозитории с маслом облепиховым 0,5 г серии 181095 Нижегородского ХФЗ - по описанию и подлинности.

7. Забракованные Тамбовской контрольно-аналитической лабораторией:

- резорцин серии 580295 Ирбитского ХФ3 - по описанию (бледно-розового цвета кристаллический порошок со слабым характерным запахом);

- раствор йода спиртовой 5% серии 1050996 Краснозаводского предприятия - по количественному содержанию.

8. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки "Нитрогранулонг" 0,0052 г серии 261096 Щелковского витаминного завода - по описанию (наличие трещин на оболочке);

- раствор магния сульфата 25% для инъекций серии 360896 АО "Воронежхимфарм" - по наличию ампул с микротрещинами на капиллярах;

- мазь метилурациловая 10% серии 10196 АО "Фармацевтическая фабрика С.-Петербург" - по упаковке (мазь расфасована в стеклянные банки, должна быть в алюминиевых тубах);

- корневища с корнями валерианы серии 030995 производства "Фитомед" - по показателям "Зола", "Минеральные примеси" (загрязнение землей, камешками);

- таблетки угля активированного 0,25 г серии 1411096 АО "Медисорб", г. Пермь - по описанию (наличие многочисленных трещин на поверхности таблеток).

9. Забракованные Томской территориальной контрольно-аналитической лабораторией;

- свечи "Анузол" серии 140296 АО "Дальхимфарм" - по описанию (свечи мягкой консистенции, деформированы, плавятся при комнатной температуре).

10. Забракованный Контрольно-аналитической лабораторией Тюменского УНИК "Фармакон":

- раствор рибоксина 2% для инъекций серий 4270596, 4260596 НПО "Биомед", г. Пермь - по механическим включениям.

11. Забракованные Тюменской областной контрольно-аналитической лабораторией ОГП "Фармация":

- таблетки дибазола 0,02г серии 350495 Щелковского витаминного завода - по описанию (таблетки не обладают достаточной прочностью, при извлечении из упаковки крошатся).

12. Забракованные Краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского КГТПП "Фармация":

- реополиглюкин серии 2961196 АО "Биохимик", г. Саранск - по механическим включениям.

13. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией Республики Хакасия:

- таблетки мукалтина 0,05 г серии 520396 АО "Дальхимфарм" - по описанию (темно-бурого цвета с многочисленными белыми вкраплениями).

14. Забракованные Ханты-Мансийским Центром по контролю качества лекарств:

- кальция хлорид серии 590595 ХФ3 им. Л.Я.Карпова - по показателям: кислотность, щелочность, цинк, количественное содержание, упаковка;

- натрия тиосульфат п.170 от XI-94 ХФЗ им. Л.Я.Карпова - по щелочности, заниженному количественному содержанию.

15. Забракованный Республиканской контрольно-аналитической лабораторией МЗ Чувашской Республики:

- сульфокамфокаины 10% для инъекций серии 270896 АО "ПолиФарм" - по описанию (неоднородность окраски в ампулах).

16. Забракованные Областным центром по контролю качества лекарственных средств Челябинской области:

- бензилпенициллина натриевая соль 500000 ЕД во флаконах для инъекций серии 60396 АКО "Синтез" - по содержанию влаги и количественному содержанию суммы пенициллинов;

- таблетки эритромицина 0,25 г серии 530996 АКО "Синтез" - по описанию, отклонению от средней массы таблетки.

17. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- раствор новокаина 0,5% для инъекций серии 1580896 АО "Органика" - по механическим включениям;

- раствор анальгина 50% для инъекций серии 71096 АО "Воронежхимфарм" совместно с АО "Время" - по цветности раствора.

18. Забракованные Отделом контроля качества ГПТП "Желдорфармация" Юго-Восточной железной дороги:

- таблетки угля активированного 0,25 г серии 2290795 Ирбитского ХФЗ - по адсорбционной способности.

- вазелин партии 14 Комбината синтетических душистых веществ, г. Калуга - по наличию постороннего запаха и завышенному кислотному числу;

- магния окись партии 46 АО "Красный химик" - по наличию примесей фосфатов, алюминия, бария, меди, свинца.

Указанные лекарственные препараты подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции

Р.У.Хабриев