Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ от 20 марта 1997 г. N 29-2/264 Об изъятии из аптечной сети

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники
Минздрава РФ от 20 марта 1997 г. N 29-2/264

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- препарат "Ремагель ТМ" серий 210395Т4, 230395Т4, 240395Т4, изготовленный фирмой "Рехайс инк", расфасованный ФАО "Ферейн" по показателю "Микробиологическая чистота".

- мазь "Левомеколь" серии 110197 производства АООТ "Нижфарм" по показателю "Размер частиц".

2. Забракованные Новгородским центром контроля качества лекарственных средств:

- раствор бриллиантового зеленого 1% спиртовой серии 111096 производства фармфабрики С.Петербурга по заниженному количественному содержанию.

- ингалипт - аэрозоль серии 641096 производства АО "Октябрь" по показателю "Процент выхода препарата из упаковки".

- раствор димедрола 1% д/инъекций серии 70496, 100496 производства АО "Октябрь" по количественному содержанию димедрола;

- масло облепиховое серии 300696 производства АО "Алтайвитамины" по заниженному содержанию суммы каротиноидов;

- уротропин - порошок серии 2800996 производства АО "Новосибхимфарм" по показателю "Щелочность";

- канамицина сульфат 0,5 г серии 410795 производства Курган "Акос" по показателю "Прозрачность";

- раствор кальция глюконата 10% для инъекций серии 330596 производства АО "Белгородвитамины" по показателю "Механические включения".

3. Забракованные Центром контроля-качества лекарственных средств при АООТ "НИТИАФ":

- таблетки нистатина 250000 ЕД, покрытие оболочкой, серии 791235 производства АО "Биосинтез" по микробиологической чистоте;

- плоды шиповника серии 101195, 131195 производства ГОП "Купскфармация" по описанию, по наличию почерневших, пригоревших плодов;

- сироп из плодов шиповника серии 471096 производства Нижегородской фармфабрики по количественному содержанию кислоты аскорбиновой;

- таблетки "аллохол", покр. оболочкой, серии 410996 производства АООТ "Томский химфармзавод" по описанию (поверхность таблеток растрескавшаяся);

- линимент стрептоцида 5% серии 400695, 430695 производства АО "Нижфарм" по описанию (линимент желтовато-бурого цвета);

4. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств:

- настойка зверобоя серии 10696 производства АООТ "Фармацевтическая фабрика" г. С.Петербург по заниженному содержанию дубильных веществ;

- тальк серии 2020996 производства АООТ "Миасстальк" по показателю "Растворимые в соляной кислоте вещества".

5. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств ОГК "Донфармнадзор":

- настойка пиона 100,0 серии 100496 производства ГП "Пятигорская фармфабрика" по маркировке (не указано "Применять по назначению врача", допущена ошибка в латинском названии препарата, регистрационный номер прочесть невозможно);

- раствор кислоты аскорбиновой 10% для инъекций серии 431295 производства АО "Октябрь" по цветности раствора;

- сироп из плодов шиповника серии 460996 производства АО "УфаВита" по описанию (жидкость не однородна);

- раствор анальгина 50% для инъекций серии 300996 производства АО "Полифарм" по цветности раствора,

6. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:

- мазь "Календула" серии 20496 производства Рязанского ПО "Фармация" по неоднородности и упаковке (неудовлетворительная укупорка);

- раствор токоферола ацетата 50% в капсулах 0,2 г серии 290996, 361096, 401096 производства АО "Алтайвитамины" по внешнему виду (капсулы с подтеками и трещинами);

- таблетки нистатина, покр. оболочкой 250000 ЕД серии 270196, таблетки нистатина, покр, оболочкой 500000 ЕД серии 6501195 производства АО "Биосинтез" по микробиологической чистоте;

- эликсир грудной серии 210996 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты" по микробиологической чистоте.

7. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств администрации Свердловской области:

- раствор кислоты аскорбиновой 10% для инъекций серии 101096 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" по цветности;

- раствор димедрола 1% для инъекций серии 390996 производства АО "Полифарм" по показателю "рН".

8. Забракованный Волгоградской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- натрия тиосульфат серии 490496 производства ХФЗ им. Карпова по завышенному содержанию хлоридов.

9. Забракованный контрольно-аналитической лабораторией г. Норильска:

- ингалипт - аэрозоль серии 370696 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" по выходу препарата из упаковки.

10. Забракованный Аналитическим центром МНИИ психиатрии:

- ампиокс-натрия 0,5 г серии 701096, 761096 производства АО " Биохимик" по показателю "содержание ампициллина".

11. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств г. С.Петербург:

- таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 г серии 1630996 производства НХФО "Татхимфармпрепараты" по показателю "Распадаемость";

- таблетки кальция глюконата 0,5 г серии 60196, 340196 производства АООТ "Уралбиофарм" по маркировке (на упаковках отсутствует надпись "перед употреблением измельчать";

- сироп из плодов шиповника серии 2130636 производства АО "Марбиофарм" по показателю "Микробиологическая чистота";

- таблетки ибупрофена 0,2 г покр. оболочкой, серии 160496, таблетки салицилмида 0,5 г серии 20993 производства ПО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко по показателю "Распадаемость";

- масло вазелиновое серии 270896 производства Ярославского завода ип. Менделеева по наличию органических примесей.

Все перечисленные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции

Р.У.Хабриев