Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ от 28 января 1997 г. N 29-2/101 О случаях выявления брака лекарственных средств

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств
и медтехники Минздрава РФ от 28 января 1997 г. N 29-2/101

Инспекция госконтроля лекарственных средств и мед. техники повторно ставит Вас в известность (ранее письмо Инспекции от 9.11.95 г. N 29-2/233), что в случае выявления брака лекарственных средств контрольно-аналитическим лабораториям (центрам контроля качества лекарственных средств) необходимо направлять сведения о забракованной продукции заводам-изготовителям.

Одновременно сообщаем, что Инспекция располагает данными, что контрольно-аналитические лаборатории неправильно оценивают качество лекарственных средств и бракуют препараты соответствующие требованиям нормативной документации, что подтверждается арбитражным контролем лекарственных средств, проводимым в ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств.

В связи с изложенным предлагаем Вам по каждому случаю выявленного брака лекарственных средств сообщать заводу-изготовителю и Инспекции с указанием фирмы, представившей препарат на контроль, и проводить контроль качества лекарственных средств в строгом соответствии с требованиями действующей нормативной документации.

Начальник Инспекции

Р.У.Хабриев