Информационное письмо Комитета фармации Правительства Москвы от 30 мая 1997 г. N 1-07/1345 "О создании Федерального центра по изучению побочных действий лекарств Минздрава России"

Комитет фармации доводит до сведения, что приказом МЗ РФ от 14.04.97 г. N 114 "О создании Федерального центра по изучению побочных действий лекарств Минздрава России" с 01.05.97 г. на функциональной основе организован Федеральный центр по изучению побочных действий лекарств Минздрава России на базе Центра клинической фармакологии Российского университета дружбы народов.

Извлечение
из временного положения о Федеральном центре по изучению побочных действий лекарств Министерства здравоохранения Российской Федерации

1. Общие положения

1.1. Федеральный центр по изучению побочных действий лекарств (далее по тексту Центр) создан для выполнения мероприятий по выявлению и анализу данных об осложнениях лекарственной терапии, а также для разработки предложений по их профилактике и лечению и является научно-практическим учреждением Министерства здравоохранения Российской Федерации.

1.2. Центр в своей деятельности руководствуется действующим законодательством Российской Федерации, нормативно-распорядительными документами Минздрава России и настоящим Положением...

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

1.5. Центр осуществляет свою деятельность под руководством Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники и Управление организации медицинской помощи населению.

2. Основными задачами Центра являются

2.1. Разработка методов исследования безопасности лекарственных препаратов как в процессе их клинических испытаний, так и при широком их применении в медицинской практике.

2.2. Анализ и систематизация материалов о побочных реакциях отечественных и зарубежных лекарственных препаратов, в том числе по отечественным и зарубежным публикациям.

2.3. Подготовка и предоставление Минздраву России обобщенных данных о побочных реакциях лекарственных средств для принятия необходимых оперативных мер по изменению инструкций по применению или запрещению применения лекарственных препаратов в медицинской практике с исключением их из Государственного реестра.

2.4. Организация работы по широкому ознакомлению медицинских и фармацевтических работников, а также населения с вопросами безопасности лекарственных средств.

2.5. Подготовка методических рекомендаций по профилактике и лечению осложнений лекарственной терапии.

3. Центр имеет право

3.1. Запрашивать и получать от лечебно-профилактических учреждений материалы по побочному действию лекарств.

3.2. Проводить совещания специалистов по вопросам безопасности лекарств.

3.3. Требовать от отечественных и зарубежных разработчиков и производителей лекарств предоставления материалов по изучению переносимости лекарственных препаратов.

3.4. Запрашивать у Фармакологического государственного комитета материалы по экспериментальным и клиническим испытаниям фармакологических средств.

3.5. Издавать информационные и другие материалы, относящиеся к компетентности Центра.

3.6. Устанавливать контакты и обмениваться информацией с Центром мониторинга лекарств Всемирной организации здравоохранения и национальными центрами по изучению побочных действий лекарственных средств зарубежных стран.

Комитет фармации обращает внимание руководителей аптечных предприятий, что при возникновении вопросов о побочных проявлениях лекарственных средств следует обращаться в Федеральный центр по изучению побочных действий лекарств Минздрава России, расположенный по адресу: 117197, г.Москва, ул.Миклухо-Маклая, д.8; телефон: 434-52-44, факс: 434-02-92.

Председатель

Е.А.Тельнова