Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ДОКУМЕНТ

Приложение. Изменения, вносимые в Правила определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту

"ПРИЛОЖЕНИЕ
к Решению Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 17 сентября 2024 г. N 107

 

Изменения, вносимые в Правила определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту

 

1. Пункт 14 дополнить словами ", и должны соответствовать специальным критериям для отдельных действующих веществ согласно приложению".

2. В подпункте "г" пункта 29 и подпункте "д" пункта 44 слова "лекарственных препаратов" заменить словами "лекарственного препарата".

3. Дополнить приложением следующего содержания:

 

ПРИЛОЖЕНИЕ
к Правилам определения
категорий лекарственных
препаратов, отпускаемых
без рецепта и по рецепту

 

Специальные критерии
для отдельных действующих веществ, входящих в состав лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта при соблюдении определенных условий

 

Международное непатентованное наименование

АТХ код

Путь
введения

Показания

Дополнительные сведения в инструкции по медицинскому применению

МД

ВСД

МКВ

Азелаиновая кислота

D10AX03

накожно

ювенильные акне

пациенты младше 20 лет

 

 

 

Азеластин

R01AC03

назально

аллергический ринит

предупреждение: только для кратковременного лечения у взрослых и детей старше 5 лет. МД 0,14 мг/0,14 мл

(1 распыление)

0,1 %

0,56 мг

 

Азеластин

S01GX07

в глаза

аллергический конъюнктивит

предупреждение: только для кратковременного использования лицам старше 5 лет; МД 0,14 мг/0,14 мл

(1 распыление)

0,14 мг

0,56 мг

 

Алюминия гидроксид

А02АВ01

внутрь

 

 

 

 

 

Алюминия хлорид

D10AX01

накожно

 

 

 

 

 

Амброксол

R05CB06

внутрь

 

средства от кашля и простуды: экспекторанты, муколитики

60 мг

 

 

Аморолфин

D01AE16

накожно

 

 

 

 

 

Ацетилсалициловая кислота

N02BA01

внутрь

 

у детей, если не исключена на основании противопоказаний, применяется только под наблюдением медицинского персонала

1 г

4 г

 

Ацетилсалициловая кислота

В01АС06

внутрь

транзиторная ишемическая атака

 

300 мг

300 мг

 

Ацетилсалициловая кислота

В01АС06

внутрь

профилактика цереброваскулярных и кардиоваскулярных тромботических заболеваний, после шунтирования

 

 

100 мг

 

Ацетилцистеин

R05CB01

внутрь

 

средства от кашля и простуды: экспекторанты, муколитики

 

 

 

Ацикловир

D06BB03

накожно

Herpes labialis

взрослые и дети старше 12 лет; кратковременное лечение Herpes labialis ("простуды")

5 %

 

100 мг

Ацикловир в комбинации

D06BB53

накожно

лечение ранних проявлений и симптомов рецидивирующего Herpes labialis

исключения: накожное применение, максимальная продолжительность терапии 5 дней;

иммунокомпрометированные взрослые и дети старше 12 лет;

МД: ацикловир 5 % и гидрокортизон 1 %; МКВ: 100 мг ацикловир и 20 мг гидрокортизон. Рекомендации относятся к лекарственным препаратам, содержащим ацикловир 5 % и гидрокортизон 1 %

 

 

 

Беклометазон

R01AD01

назально

аллергический сезонный ринит

взрослые старше 18 лет, кратковременная терапия

200 мкг

400 мкг

 

Бензалконий

D08AJ01

накожно

 

 

 

 

 

Бензидамин

A01AD02

в глотку

 

 

0,15 %

 

 

Бензидамин

М02АА05

накожно

боль и отеки после тупых травм, судорог, люмбаго

как нестероидные противовоспалительные средства (далее - НПВС) для местного применения при болях в суставах, мышцах

 

 

 

Бензоил пероксид

D10AE01

накожно

лечение acne vulgaris

как средство для лечения акне

10 %

 

 

Бензокаин

C05AD03

накожно

 

 

 

 

 

Бензокаин

D04AB04

накожно

 

 

 

 

 

Бензокаин

R02AD01

в глотку

 

 

 

 

 

Бисакодил

А06АВ02

внутрь

 

для кратковременного применения

 

 

 

Бифоназол

D01AC10

накожно

 

 

 

 

 

Борная кислота

D08AD

накожно

 

противопоказаны для детей до 3 лет; не наносить на обширные поверхности

3 %

 

 

Бромгексин

R05CB02

внутрь

 

 

 

 

 

Бутамират

R05DB13

внутрь

 

в качестве противокашлевого средства

30 мг

100 мг

 

Бутетамат

 

внутрь

 

 

70 мг

200 мг

 

Бутилскополамин

А03ВВ01

внутрь

 

в качестве средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта (далее - ЖКТ)

10 мг

 

 

Бутилскополамин

А03ВВ01

ректально

 

в качестве средства для лечения функциональных нарушений ЖКТ

10 мг

 

 

Гвайфенезин

R05CA03

внутрь

 

 

 

 

 

Гексэтидин

А01АВ12

в глотку

 

 

 

 

 

Гексилрезорцин

R02AA12

в глотку

 

 

 

 

 

Гельземин (жасмин)

 

внутрь

 

 

0,5 мг

 

 

Гепарин

С05ВА03

накожно

 

 

 

 

 

Гидрокортизон

С05АА01

ректально

противогеморроидальные, противозудные средства

как противогеморроидальное средство, содержащее кортикостероиды

1 %

 

 

Гидрокортизон

D07AA02

накожно

контактные аллергические дерматиты, укусы насекомых

не для применения на обширных поверхностях;

только для взрослых; максимальная продолжительность лечения 7 дней

1 %

 

150 мг

Гидроталцит

A02AD04

внутрь

 

 

 

 

 

Гимекромон

А05АХ02

внутрь

 

как желчегонное средство

200 мг

 

 

Глицерол

А06АХ01

глицерол

 

 

 

 

 

Гоматропин

S01FA05

в глаза

 

как мидриатик, циклоплегик

 

 

 

Деквалиния хлорид

R02AA02

в глотку

 

 

 

 

 

Декспантенол

А11НА30

внутрь

 

 

 

 

 

Диклофенак

М01АВ05

внутрь

анальгетик, антипиретик

 

25 мг

75 мг

750 мг

Диклофенак

М02АА15

накожно

 

 

5 %

 

 

Диметилсульфоксид

М02АХ03

накожно

 

как средство для местного применения при мышечной и суставной боли

20 %

 

 

Диметинден

D04AA13

накожно

 

 

 

 

 

Диметинден

R06AB03

внутрь

 

 

4 мг

4 мг

40 мг

Дифенгидрамин

D04AA32

накожно

 

 

 

 

 

Дифенгидрамин

R06AA02

внутрь

болезни движения (кинетозы)

дети старше 6 лет. Входит в список психотропных веществ как средство для лечения бессонницы и аллергии

50 мг

50 мг

 

Дифенилпиралин

R06AA07

внутрь

 

предупреждение: не применять у детей младше 12 лет, продолжительность приема менее 14 дней

2 мг

10 мг

100 мг

Докозанол

D06BB11

накожно

 

 

 

 

 

Домперидон

A03FA03

внутрь

 

как средство для лечения функциональных нарушений ЖКТ. Исключение: без рецепта для взрослых и детей старше 12 лет

 

 

 

Домперидон

A03FA03

ректально

 

как средство для лечения функциональных нарушений ЖКТ. Исключение: без рецепта для взрослых и детей старше 12 лет

 

 

 

Железо и мультивитамины

В03АЕ03

внутрь

 

не предназначен для лечения анемии

 

 

 

Железо,
поливитамины и минералы

В03АЕ04

внутрь

 

не предназначен для лечения анемии

 

 

 

Ибупрофен

М01АЕ01

внутрь

анальгетик, антипиретик, противовоспалительное средство

как НПВС

400 мг

1200 мг

 

Ибупрофен

М02АА13

накожно

анальгетик, антипиретик, противовоспалительное средство

как НПВС для местного применения при болях в суставах, мышцах

5 %

1200 мг

 

Идроциламид

М02АХ05

накожно

 

 

 

 

 

Изоконазол

G01AF07

вагинально

 

 

 

 

 

Изоконазол

D01AC05

накожно

 

как противогрибковое средство для местного применения

2 %

 

 

Изопропамид

А03АВ09

внутрь

 

как средство для лечения функциональных нарушений ЖКТ

5 мг

 

 

Индометацин

М01АВ01

накожно

 

как НПВС

 

 

 

Индометацин

М02АА23

накожно

 

как НПВС для местного применения при болях в суставах, мышцах

 

 

 

Йод

D08AG03

накожно

 

 

 

 

 

Кадексомер

D03AX01

накожно

 

в качестве подсушивающего средства при лечении ран

 

 

 

Кальций и колекальциферол в комбинации

А12АХ00

внутрь

 

исключение: для орального применения; МД: 600 ME колекальциферола

 

 

 

Кальций карбонат

А02АС01

внутрь

 

 

 

 

 

Кальция добезилат

С05ВХ01

внутрь

хроническая венозная недостаточность

 

500 мг

 

 

Карбиноксамин

R06AA08

внутрь

 

кратковременное применение при аллергическом рините; не применяется у детей в возрасте до 24 месяцев

 

 

 

Кетоконазол

D01AC08

накожно

 

 

2 %

 

 

Кетоконазол

G01AF11

вагинально

 

 

 

 

 

Кетопрофен

М01АЕ03

внутрь

 

максимальная продолжительность терапии 5 дней

25 мг

75 мг

375 мг

Кетотифен

R06AX17

внутрь

 

предупреждение: взрослые и дети старше 6 лет

1 мг

4 мг

120 мг

Клемастин

R06AA04

внутрь

 

предупреждение: не применяется у детей до 12 лет. Применять не более 2 недель

1 мг

6 мг

20 мг

Клиохинол

D08AH30

накожно

 

как антисептик и дезинфектант в дерматологии

 

 

 

Клобутинол

R05DB03

внутрь

 

 

 

 

 

Клотримазол

G01AF02

вагинально

 

 

2 %

(500 мг)

 

 

Клотримазол

D01AC01

накожно

 

как противогрибковое средство для местного применения

1 %

 

 

Кромоглициевая кислота

S01GX01

в глаза

 

как офтальмологическое средство

 

 

 

Кромоглициевая кислота

R01AC01

назально

профилактика сезонного и постоянного аллергического ринита

 

 

 

 

Ксилометазолин

R01AA07

назально

симптоматическое лечение заложенности носа, постоянного и сезонного аллергического ринита (включая полиноз), синуита

 

 

 

 

Лактитол

A06AD12

внутрь

противодиарейное

 

 

 

 

Лактулоза

A06AD11

внутрь

слабительное

как слабительное. Отпуск по рецепту в случае лечения печеночной энцефалопатии

 

 

 

Левокабастин

R01AC02

назально

симптоматическое лечение сезонного и постоянного аллергического ринита

как деконгестант для местного применения

50 мг

 

 

Левокабастин

S01GX02

в глаза

 

как деконгестант для местного применения

0,05 %

 

 

Левокарнитин

А16АА01

внутрь

 

исключение: прием внутрь

 

 

 

Левоноргестрел

G03AC03

внутрь

экстренная контрацепция

как гестагенное контрацептивное средство. Особое указание: без рецепта отпуск по 2 таблетки для экстренной контрацепции

1,5 мг

 

1,5 мг

Левоцетиризин

R06AE09

внутрь

аллергический ринит и крапивница

взрослые и дети старше 6 лет; максимальная продолжительность лечения 10 дней

5 мг

 

50 мг

Лидокаин

C05AD01

накожно

 

как антигеморроидальное средство, содержащее местные анестетики

 

 

 

Лидокаин

D04AB01

накожно

 

 

 

 

 

Лидокаин

R02AD02

в глотку

 

как анатестик для нанесения на слизистую глотки

 

 

 

Лобелин

 

внутрь

 

 

3 мг

(0,5 %)

 

 

Лоперамид

A07DA03

внутрь

 

 

2 мг

 

40 мг

Лоратадин

R06AX13

внутрь

 

как антигистаминное средство

10 мг

10 мг

300 мг

Малатион

Р03АХ03

накожно

 

как противопедикулезное средство

1 %

 

 

Мебендазол

Р02СА01

внутрь

 

 

100 мг

 

 

Меклозин

R06AE05

ректально

 

 

 

 

 

Меклозин

R06AE05

внутрь

болезни движения (кинетозы)

предупреждение: взрослые и дети старше 12 лет

50 мг

 

 

Метоксамин

С01СА10

назально

 

 

 

 

 

Миконазол

А07АС01

в глотку

 

 

 

 

 

Миконазол

D01AC02

накожно

 

 

250 мг

(2 %)

 

 

Миконазол

G01AF04

вагинально

 

 

250 мг

(2 %)

 

 

Миконазол в комбинации с гидрокортизоном

D01AC52

накожно

 

 

2 % миконазола

и

1 % гидрокортизона

2 %

 

Миноксидил

D11AX01

накожно

лечение андрогенной алопеции у мужчин и женщин в возрасте 18 - 65 лет

 

2 %

 

 

Мультиэнзимы

(липазы, протеазы и др.)

А09АА02

внутрь

 

неограниченно долго при использовании как монотерапия, под наблюдением врача во всех остальных случаях

 

 

 

Напроксен

М01АЕ02

внутрь

анальгетик, антипиретик, противовоспалительное средство

как НПВС

200 мг

600 мг

 

Напроксен

М02АА12

накожно

анальгетик, антипиретик, противовоспалительное средство

как НПВС для местного применения при болях в суставах, мышцах

10 %

600 мг

 

Натрия селенат

А12СЕ01

внутрь

 

 

 

 

 

Натрия фторид

А01АА30

внутрь

 

 

 

 

 

Нафазолин

R01AA08

назально

 

 

 

 

 

Нафазолин

R01AB02

назально

 

 

 

 

 

Нафазолин

S01GA01

в глаза

 

 

 

 

 

Неомицин

S01AA03

в глаза

 

как противомикробное офтальмологическое средство

 

 

 

Неомицин,

бацитрацин в комбинации

D06AX04

накожно

 

только для применения у взрослых и детей старше 12 лет; не более 7 дней применения; не наносить на обширные поверхности

 

 

 

Никотин

N07BA01

назально

 

как средство для лечения никотиновой зависимости

 

 

 

Никотин

N07BA01

сублингвально

 

как средство для лечения никотиновой зависимости

 

 

 

Никотин

N07BA01

трансдермально

 

как средство для лечения никотиновой зависимости

 

 

 

Нистатин

D01AA01

внутрь

 

необходима предварительная консультация с врачом

100 000 ЕД

 

 

Нистатин

G01AA01

вагинально

лечение вагинального кандидоза

как противоинфекционное средство, исключая комбинации с кортикостероидами и антибиотиками

 

 

 

Нитрофурал

D08AF01

накожно

 

как антисептик и дезинфектант

0,2 %

 

 

Нитрофурал

D09AA03

накожно

 

в качестве медицинских (мазевых) повязок при лечении ран

0,2 %

 

 

Нифлумовая кислота

М02АА17

накожно

 

как НПВС для местного применения при болях в суставах, мышцах

3 %

 

 

Оксиконазол

D01AC11

накожно

 

как противогрибковое средство для местного применения

 

 

 

Оксиметазолин

S01GA04

в глаза

 

 

 

 

 

Оксомемазин

R06AD08

внутрь

 

предупреждение: для взрослых и детей старше 12 лет

4 мг

10 мг

 

Омепразол

А02ВС01

внутрь

лечение рефлюкса и изжоги

 

20 мг

20 мг

280 мг

Омоконазол

D01AC13

накожно

 

 

 

 

 

Орлистат

А08АВ01

внутрь

 

 

 

 

 

Орципреналин

R03CB03

внутрь

 

как средство для лечения астмы и хронических обструктивных болезней легких

20 мг

 

 

Пантопразол

А02ВС02

внутрь

изжога, регургитация кислоты, кратковременная терапия рефлюкса

предупреждение: лечение не должно превышать 4 недель без консультации с врачом

20 мг

20 мг

280 мг

Папаверин

A03AD01

внутрь

 

как средство для лечения функциональных нарушений кишечника

50 мг

 

 

Парацетамол

N02BE01

внутрь

 

МКВ < 10 г; как анальгетик

1 г

 

10 г

Пентоксиверин

R05DB05

внутрь

 

только для взрослых

 

 

 

Пенцикловир

D06BB06

накожно

Herpes labialis

взрослые и дети старше 12 лет; для кратковременной терапии ранних симптомов Herpes labialis ("простуда")

1 %

 

20 мг

Пирантел

Р02СС01

внутрь

 

как антинематодное средство

250 мг

 

 

Пиридоксин

А11НА02

внутрь

 

 

 

 

 

Пироксикам

М02АА07

накожно

боль и отеки после тупых травм, судорог, люмбаго

как НПВС для местного применения при болях в суставах, мышцах

0,5 %

 

 

Повидон-йод

G01AX11

вагинально

 

 

 

 

 

Полидоканол

С05ВВ02

накожно

 

 

10 % (20 мг)

100 мг

 

Прамокаин

D04AB07

накожно

 

 

 

 

 

Прокаин

C05AD05

накожно

 

 

 

 

 

Пропифеназон

N02BB04

внутрь

 

 

1 г

 

 

Псевдоэфедрин

R01BA02

внутрь

 

как назальный деконгестант

60 мг

 

 

Ранитидин

А02ВА02

внутрь

 

как средство для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (далее - ГЭРБ)

75 мг

 

 

Рацекадотрил

А07ХА04

внутрь

лечение острой диареи

только для взрослых; кратковременная терапия, не более 3 дней, максимум 300 мг/сут

 

 

 

Ретинол

А11СА01

внутрь

 

как монотерапия, так и в сочетании с витамином D

 

10 000
ME

 

Селена соединения

D11AC03

накожно

 

 

 

 

 

Селена сульфид

D01AE13

накожно

 

 

 

 

 

Серебра нитрат

D08AL01

накожно

 

 

 

 

 

Силимарин

А05ВА03

внутрь

 

 

 

 

 

Суксибузон

М02АА22

накожно

 

как НПВС для местного применения при болях в суставах, мышцах

 

 

 

Сульконазол

D01AC09

накожно

 

 

 

 

 

Сульфадиазин серебра

D06BA01

накожно

небольшие ожоги

только для взрослых, нанесение на небольшие очаги не более 7 дней

1 %

 

50 мг

Сульфаметизол

S01AB01

в глаза

 

как офтальмологическое противоинфекционное средство

 

 

 

Сульфацетамид

S01AB04

в глаза

 

как офтальмологическое противоинфекционное средство

 

 

 

Тербинафин

D01AE15

накожно

 

 

1 %

 

 

Тетракаин

C05AD02

накожно

 

 

 

 

 

Тетракаин

D04AB06

накожно

 

 

 

 

 

Тиабендазол

Р02СА02

внутрь

 

как антинематодное средство

50 мг

 

 

Тиамин (витамин B 1)

A11DA01

внутрь

 

исключения: только для приема внутрь

 

 

 

Тиемония йодид

А03АВ17

внутрь

 

как средство для лечения функциональных нарушений ЖКТ

30 мг

 

 

Тиоконазол

D01AC07

накожно

 

как противогрибковое средство для местного применения

1 %

 

 

Токоферол

(витамин Е)

А11НА03

внутрь

 

 

 

 

 

Толнафтат

D01AE18

накожно

 

 

 

 

 

Триамцинолон

А01АС01

в глотку

 

только для взрослых; кратковременное применение не более 5 дней

0,5 %

 

 

Триклозан

D08AE04

накожно

 

 

 

 

 

Триоксизален

D05BA01

внутрь

 

как противопсориатическое средство системного применения

5 мг

 

 

Трипролидин

R06AX07

внутрь

 

 

 

 

 

Троксерутин

С05СА04

накожно

 

 

 

 

 

Тромантадин

D06BB02

накожно

для кратковременной терапии ранних стадий Herpes labialis (до формирования везикул)

взрослые и дети старше 12 лет;

только для ранней аппликации; низкий риск системной абсорбции и нежелательного действия

1 %

 

2 г

Ундециленивая кислота

D01AE04

накожно

лечение и профилактика стопы атлета

 

 

 

 

Фамотидин

А02ВА03

внутрь

 

как средства для лечения язвенной болезни и ГЭРБ

10 мг

 

 

Фелбинак

М02АА08

накожно

 

 

3 %

 

 

Фенилбутазон

М02АА01

накожно

 

как НПВС для местного применения при болях в суставах, мышцах

 

 

 

Фенилэфрин

R01AA04

назально

 

в качестве назального деконгестанта

 

 

 

Фентиконазол

D01AC12

накожно

 

 

 

 

 

Фепразон

М02АА16

накожно

 

как НПВС для местного применения при болях в суставах, мышцах

 

 

 

Флуконазол

D01AC15

накожно

 

 

 

 

 

Флурбипрофен

М01АЕ09

в глотку

 

 

 

 

 

Флурбипрофен

R02AX01

в глотку

 

только для взрослых

 

 

 

Флутримазол

D01AC16

накожно

 

 

 

 

 

Флуфенамовая кислота

M01AG03

накожно

 

как НПВС

4 %

 

 

Фолиевая кислота

В03ВВ01

внутрь

 

 

4 мг

 

 

Фрамицетин

D09AA01

накожно

 

в виде медикаментозных (мазевых) повязок как противоинфекционное средство

 

 

 

Хинизокаин

D04AB05

накожно

 

 

 

 

 

Хлорфенамин

R06AB04

внутрь

сезонный аллергический ринит, конъюнктивит

предупреждение: кратковременное применение, дети старше 12 лет

4 мг

24 мг

80 мг

Цетиризин

R06AE07

внутрь

 

 

10 мг

10 мг

300 мг

Циклизин

R06AE03

внутрь

болезнь движения (кинетоз)

как антигистаминное средство

50 мг

 

 

Циклопирокс

D01AE14

накожно

 

 

 

 

 

Циметидин

А02ВА01

внутрь

 

 

200 мг

 

 

Цинксодержащие средства

D02AB

накожно

 

 

 

 

 

Циннаризин

N07CA02

внутрь

 

как средство для лечения головокружения и вестибулярных нарушений

5 мг

 

 

Цинхокаин

D04AB02

накожно

 

 

 

 

 

Цинхокаин

C05AD04

накожно

 

 

 

 

 

Ципрогептадин

R06AX02

внутрь

аллергический ринит, конъюнктивит

предупреждение: запрещен одновременный прием алкоголя; показан взрослым и детям старше 12 лет

4 мг

12 мг

360 мг

Эконазол

D01AC03

накожно

 

как противогрибковое средство для местного применения

2 %

 

 

Эрготамин

N02CA02

внутрь

 

как противомигренозное средство

0,6 мг

 

 

Эрготамин

N02CA02

ректально

 

как противомигренозное средство

0,6 мг

 

 

Этилэфрин

С01СА01

внутрь

 

как кардиостимулирующее средство

5 мг

 

 

Этофенамат

М02АА06

накожно

боль и отеки после тупых травм, судорог, люмбаго

как НПВС для местного применения при болях в суставах, мышцах

 

 

 

Эфедрин

R01AB05

назально

 

как симпатомиметик для местного применения без комбинации с кортикостероидами

2 %

 

 

Эфедрин

R01AA03

назально

 

как симпатомиметик для местного применения, некомбинированный

2 %

 

 

 

Примечание. В настоящем перечне используются сокращения, которые означают следующее:

МД - максимальная дозировка (концентрация) лекарственной формы;

ВСД - высшая суточная доза, указанная в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата;

МКВ - максимальное количество действующего вещества в потребительской упаковке лекарственного препарата.".