Вход
- Главная
- Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 23 сентября 2024 г. N 20 "О Методических рекомендациях по классификации медицинских изделий для диагностики in vitro в зависимости от потенциального риска применения в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза"
Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 23 сентября 2024 г. N 20 "О Методических рекомендациях по классификации медицинских изделий для диагностики in vitro в зависимости от потенциального риска применения в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза"
Коллегия Евразийской экономической комиссии в соответствии с пунктом 4 статьи 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года,
в целях проведения экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза
рекомендует государствам - членам Евразийского экономического союза с даты опубликования настоящей Рекомендации на официальном сайте Евразийского экономического союза применять Методические рекомендации по классификации медицинских изделий для диагностики in vitro в зависимости от потенциального риска применения в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза согласно приложению.
|
Председатель Коллегии |
Б. Сагинтаев |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Представлены Методические рекомендации по классификации медицинских изделий для диагностики in vitro в зависимости от потенциального риска применения в целях их регистрации в рамках ЕАЭС.
Речь идет о выполнении широкого спектра лабораторных анализов, в т. ч. гематологических, общеклинических, генетических, иммунологических, микробиологических, об исследовании гемостаза, биохимическом анализе крови на инфекции и др.
Медицинские изделия, которые применяются при таких исследованиях, могут относиться к различным классам, с учетом которых определяются требования к ним.
Рекомендации содержат пояснения и примеры к Правилам классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения.
Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 23 сентября 2024 г. N 20 "О Методических рекомендациях по классификации медицинских изделий для диагностики in vitro в зависимости от потенциального риска применения в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза"
Применяется с 27 сентября 2024 г.
Опубликование:
правовой портал Евразийского экономического союза (ЕАЭС) (docs.eaeunion.org) 27 сентября 2024 г.