Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 сентября 2024 г. N 468н "Об утверждении порядка разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также порядка размещения данных о государственной фармакопее и приложениях к ней на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"

ГАРАНТ:

См. Сравнительный анализ Порядка разработки фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею 2010 и 2024 гг.

 

В соответствии со статьей 7 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", с подпунктами 5.2.140 и 5.2.141 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:

1. Утвердить:

порядок разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею согласно приложению N 1 к настоящему приказу;

порядок размещения данных о государственной фармакопее и приложениях к ней на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" согласно приложению N 2 к настоящему приказу.

2. Признать утратившими силу:

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. N 756н "Об утверждении порядка разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также размещения на официальном сайте в сети "Интернет" данных о государственной фармакопеи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 августа 2010 г., регистрационный N 18298);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 сентября 2013 г. N 615н "О внесении изменений в приложение к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. N 756н "Об утверждении порядка разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также размещения на официальном сайте в сети "Интернет" данных о государственной фармакопеи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 октября 2013 г., регистрационный N 30170);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июля 2015 г. N 457н "О внесении изменений в Порядок разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также размещения на официальном сайте в сети "Интернет" данных о государственной фармакопеи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 августа 2010 г. N 756н" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 августа 2015 г., регистрационный N 38429);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 апреля 2016 г. N 252н "О внесении изменений в Порядок разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также размещения на официальном сайте в сети "Интернет" данных о государственной фармакопеи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. N 756н" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 мая 2016 г., регистрационный N 42136);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июня 2017 г. N 284н "О внесении изменений в Порядок разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также размещения на официальном сайте в сети "Интернет" данных о государственной фармакопеи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. N 756н" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 августа 2017 г., регистрационный N 47620);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 апреля 2021 г. N 380н "О внесении изменений в пункт 13 Порядка разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также размещения на официальном сайте в сети "Интернет" данных о государственной фармакопеи, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. N 756н" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 мая 2021 г., регистрационный N 63614).

 

Министр

М.А. Мурашко

 

Зарегистрировано в Минюсте России 18 октября 2024 г.
Регистрационный N 79811

 

Минздрав утвердил новый порядок разработки общих фармакопейных и фармакопейных статей, а также включения их в государственную фармакопею.

Статьи разрабатывает экспертное учреждение, в том числе с учетом предложений субъектов обращения лекарств, научных организаций и вузов. Учитывается Фармакопея ЕАЭС. Далее проекты проходят обсуждение на сайте Минздрава, рассмотрение в Совете по государственной фармакопее, научное и техническое редактирование.

Государственная фармакопея издается Минздравом и подлежит переизданию не реже раза в 5 лет, в промежутках издаются приложения, содержащие статьи, утвержденные после издания или переиздания фармакопеи.

Данные о государственной фармакопее и приложениях к ней, размещенные на сайте Минздрава, открыты и общедоступны.

Прежние правила утрачивают силу.

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 сентября 2024 г. N 468н "Об утверждении порядка разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также порядка размещения данных о государственной фармакопее и приложениях к ней на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"

 

Зарегистрировано в Минюсте России 18 октября 2024 г.
Регистрационный N 79811

 

Вступает в силу с 29 октября 2024 г.

 

Опубликование:

официальный интернет-портал правовой информации (pravo.gov.ru) 18 октября 2024 г. N 0001202410180014