Выписка из протокола заседания Постоянного комитета по контролю наркотиков от 21 декабря 1994 г. N 34 О разрешении регистрации и применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин.

Выписка из протокола
заседания Постоянного комитета по контролю наркотиков от 21 декабря 1994 г. N 34

Слушали:

Разное

1) Рассмотрение запросов соответствующих лабораторий и фирм о
разрешении регистрации и применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин.

Докладчик - Э.А.Бабаян.

Э.А.Бабаян напомнил, что Постоянный комитет по контролю наркотиков данный вопрос рассматривал и свою позицию обсудил с представителями FDA (США), в результате чего была достигнута договоренность о возможности регистрации и применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин, в тех случаях, когда псевдоэфедрин сочетается с другими активными компонентами и его выделение простыми способами невозможно, а также если нет сочетания с другими веществами, находящимися под международным контролем, в том числе наркотиками.

Постановили:

I. Еще раз подтвердить позицию Комитета относительно препаратов, содержащих эфедрин или псевдоэфедрин, которые могут быть зарегистрированы и разрешены для применения в установленном порядке Фармакологическим комитетом:

1) если препараты содержат, кроме эфедрина или псевдоэфедрина, другие активные вещества, препятствующие увеличению дозы и злоупотреблению этими препаратами;

2) если из указанных в п. 1 препаратов эфедрин или псевдоэфедрин не могут быть выделены и изолированы простыми методами;

3) если указанные препараты, в своем составе имеющие эфедрин или псевдоэфедрин, не содержат другие вещества, находящиеся под международным контролем, в первую очередь наркотические средства;

II. При рассмотрении вопроса о возможности разработки отечественных препаратов, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин, в каждом отдельном случае необходимо решать эту проблему в зависимости от состава препарата, исходя из пп. 1 - 3 данного постановления.

Председатель Постоянного комитета по контролю наркотиков доктор медицинских наук, профессор

Э.А. Бабаян

Главный ученый секретарь Комитета

Е.А. Щербакова