Выписка из протокола заседания президиума Постоянного комитета по контролю наркотиков от 17 апреля 1995 г. N 37 О порядке представления заключений на право деятельности, связанной с наркотическими средствами, сильнодействующими и ядовитыми веществами (с изменениями и дополнениями)

ГАРАНТ:

Выпиской из протокола N 45/1-96 заседания ПККН от 7 февраля 1996 г. в настоящую выписку внесены изменения

Выписка из протокола
заседания президиума Постоянного комитета по контролю
наркотиков от 17 апреля 1995 г. N 37

С изменениями и дополнениями от:

7 февраля 1996 г.

Слушали:

... 2. Рассмотрение вопроса о порядке представления заключений на
право деятельности, связанной с наркотическими средствами,
сильнодействующими и ядовитыми веществами.

Информация Э.А.Бабаяна.

В связи с тем, что указы Верховного Совета России, ограничивающие возможность реализации через негосударственные структуры наркотических средств, сильнодействующих и ядовитых веществ, утратили силу, возникла необходимость определить позицию Постоянного комитета по контролю наркотиков и выработать требования, которые будет предъявлять Комитет при решении этого вопроса, исходя из основных положений действующих конвенций.

Важно во всех случаях, кроме объяснения причин обращения по данному вопросу, иметь заключение органов внутренних дел, в том числе об укрепленности, оценку профессионального состава, ходатайство органов здравоохранения или государственной фармации, устав, оговаривающий право фармацевтической деятельности.

Имеет большое значение, чтобы эта структура одновременно дала перечень тех лекарственных средств, по которым хотела бы иметь право деятельности.

Постановили:

I. При рассмотрении вопроса о возможности рекомендации органам лицензирования включить в лицензию оговорку: право деятельности, связанной с наркотическими средствами, сильнодействующими и ядовитыми веществами, соответственно просить у юридических лиц, желающих получить это право:

1) письмо-заявку с обоснованием, почему данное юридическое лицо хочет получить это право;

2) поддержку территориального органа здравоохранения или государственной фармации;

3) справку о профессиональном составе указанного юридического лица;

4) заключение органов внутренних дел по территории, в том числе об укрепленности объекта, обеспечивающего безопасное хранение наркотических средств, сильнодействующих и ядовитых веществ; а также заключение областных подразделений МВД по борьбе с незаконным оборотом наркотиков;

5) устав с указанием о праве деятельности в области лекарственных средств;

6) список лекарственных средств, отнесенных к сильнодействующим, ядовитым веществам и наркотическим средствам, на которые желают получить право;

7) опыт прошлой деятельности, если до приватизации юридическое лицо имело право работать с наркотическими средствами, сильнодействующими и ядовитыми веществами;

8) официальное обязательство юридического лица представлять годовые, квартальные отчеты об экспорте-импорте разрешенных для их деятельности Контрольных лекарственных средств для включения в сводный отчет, представляемый в ООН от имени России в соответствии с требованиями действующих конвенций, сторонами которых является Россия.

II. При рассмотрении списков лекарственных средств в соответствии с п. 6 настоящего постановления особо учитывать возможность разрешения деятельности, связанной с сильнодействующими лекарственными средствами, если они перечислены в списках жизненно важных препаратов, утвержденных Министерством здравоохранения и медицинской промышленности РФ или в распоряжении Правительства Москвы (приказ Департамента фармации N 7 от 6 апреля 1995 г.) "Об обязательном ассортиментном перечне лекарственных средств и изделий медицинского назначения для всех аптечных учреждений", которые должны быть во всех аптечных учреждениях.

Председатель Постоянного

комитета по контролю наркотиков

акад., д. м. н., проф.

Э.А.Бабаян