Artificial intelligence-powered systems to route and optimize patient flow. Basic framework
УДК 615.841:006.354
ОКС 11.040.01
Срок действия - с 1 января 2025 г.
до 1 января 2028 г.
Предисловие
1 Разработан Государственным бюджетным учреждением здравоохранения города Москвы "Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы" (ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ")
2 Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 164 "Искусственный интеллект"
3 Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 октября 2024 г. N 69-пнст
Введение
Маршрутизация и оптимизация потоков пациентов представляет собой важную задачу организации и управления в здравоохранении. Современные информационные системы, созданные, в том числе, с использованием технологий искусственного интеллекта, могут быть незаменимыми и эффективными инструментами решения данной задачи за счет повышения точности и скорости принятия решений, а также минимизации трудозатрат.
Целью настоящего стандарта является формирование общих требований к системам искусственного интеллекта, предназначенным для маршрутизации и оптимизации потоков пациентов.
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на системы маршрутизации и оптимизации потоков пациентов на основе искусственного интеллекта (ИИ).
Настоящий стандарт устанавливает основные положения систем маршрутизации и оптимизации потоков пациентов на основе ИИ, включая:
- термины и определения;
- общие цели и задачи;
- классификацию систем маршрутизации и оптимизации потоков пациентов на основе ИИ;
- общие и технические требования.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 19.701 (ИСО 5807-85) Единая система программной документации. Схемы алгоритмов, программ, данных и систем. Обозначения условные и правила выполнения
ГОСТ 28195 Оценка качества программных средств. Общие положения
ГОСТ Р 56837 Информатизация здоровья. Менеджмент информационной безопасности удаленного технического обслуживания медицинских приборов и медицинских информационных систем. Часть 1. Требования и анализ рисков
ГОСТ Р 56838 Информатизация здоровья. Менеджмент информационной безопасности удаленного технического обслуживания медицинских приборов и медицинских информационных систем. Часть 2. Внедрение системы менеджмента информационной безопасности
ГОСТ Р 56938 Защита информации. Защита информации при использовании технологий виртуализации. Общие положения
ГОСТ Р 59277 Системы искусственного интеллекта. Классификация систем искусственного интеллекта
ГОСТ Р 59525 Информатизация здоровья. Интеллектуальные методы обработки медицинских данных. Основные положения
ГОСТ Р 59853 Информационные технологии. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Термины и определения
ГОСТ Р 59898 Оценка качества систем искусственного интеллекта. Общие положения
ГОСТ Р ИСО 14915-1 Эргономика мультимедийных пользовательских интерфейсов. Часть 1. Принципы проектирования и структура
ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207 Информационная технология. Системная и программная инженерия. Процессы жизненного цикла программных средств
ГОСТ Р ИСО/МЭК 27005 Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Менеджмент риска информационной безопасности
П р и м е ч а н и е - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1
|
безопасность информации [данных]: Состояние защищенности информации [данных], при котором обеспечены ее [их] конфиденциальность, доступность и целостность.
[ГОСТ Р 50922-2006, статья 2.4.5]
|
3.2
|
безопасное программное обеспечение: Программное обеспечение, разработанное с использованием совокупности мер, направленных на предотвращение появления и устранение уязвимостей программы.
[ГОСТ Р 56939-2016, пункт 3.2]
|
3.3
|
заболевание: Возникающее в связи с воздействием патогенных факторов нарушение деятельности организма, работоспособности, способности адаптироваться к изменяющимся условиям внешней и внутренней среды при одновременном изменении защитно-компенсаторных и защитно-приспособительных реакций и механизмов организма.
[[1], статья 2]
|
3.4
|
искусственный интеллект (artificial intelligence): Комплекс технологических решений, позволяющий имитировать когнитивные функции человека (включая самообучение, поиск решений без заранее заданного алгоритма и достижение инсайта) и получать при выполнении конкретных практически значимых задач обработки данных результаты, сопоставимые, как минимум, с результатами интеллектуальной деятельности человека.
П р и м е ч а н и е - Комплекс технологических решений включает в себя информационно-коммуникационную инфраструктуру, программное обеспечение (в том числе, в котором используются методы машинного обучения), процессы и сервисы по обработке данных, анализу и синтезу решений.
[ГОСТ Р 59277-2020, пункт 3.18]
|
3.5 качество (quality): Совокупность характеристик и свойств системы маршрутизации и оптимизации потоков пациентов на основе искусственного интеллекта, обусловливающих ее способность удовлетворять определенным требованиям в соответствии с ее назначением.
3.6
|
качество медицинской помощи: Совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата.
[[1], статья 2]
|
3.7
|
клинические рекомендации: Документы, содержащие основанную на научных доказательствах структурированную информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, в том числе протоколы ведения (протоколы лечения) пациента, варианты медицинского вмешательства и описание последовательности действий медицинского работника с учетом течения заболевания, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний, иных факторов, влияющих на результаты оказания медицинской помощи.
[[1], статья 2]
|
3.8 маршрутизация пациента: Процесс управления потоками пациентов в зависимости от цели обращения за медицинской помощью либо в случае проведения профилактических мероприятий и динамического наблюдения пациентов.
П р и м е ч а н и е - Данный процесс может включать идентификацию пациента, определение его состояния, формирование предварительной записи, выбор необходимой медицинской помощи в соответствии с действующими нормами и правилами, выбор медицинской организации и медицинского специалиста.
3.9 медицинская информационная система медицинской организации: Информационная система, предназначенная для сбора, хранения, обработки и представления информации, необходимой для автоматизации процессов оказания и учета медицинской помощи и информационной поддержки медицинских работников, включая информацию о пациентах, об оказываемой им медицинской помощи и о медицинской деятельности медицинских организаций.
П р и м е ч а н и е - См. [2], раздел 1.
3.10 медицинская организация: Юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
П р и м е ч а н и я
1 См. [1], статья 1.
2 В настоящем стандарте термин применяют также для индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность.
3.11
|
нормы нагрузки [обслуживания]: Установленные объемы работы в час, выполняемой в единицу времени персоналом или группой персонала в определенных организационно-технических условиях. Нормы нагрузки (обслуживания) выражаются в числе посещений (в час, в год), числе больных (в час, в день, в год), числе исследований, процедур (в час, в день, год) и т.д.
[[3], приложение 2, раздел 1]
|
3.12 оптимизация: Процесс систематического поиска наилучших условий или решений в пределах заданных параметров, целью которого является максимизация или минимизация определенных показателей или результатов.
3.13
|
пациент: Физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь или которое обратилось за оказанием медицинской помощи независимо от наличия у него заболевания и от его состояния.
[[1], статья 2]
|
3.14
|
основное заболевание: Заболевание, которое само по себе или в связи с осложнениями вызывает первоочередную необходимость оказания медицинской помощи в связи с наибольшей угрозой работоспособности, жизни и здоровью, либо приводит к инвалидности, либо становится причиной смерти.
[[1], статья 2]
|
3.15 система маршрутизации и оптимизации потоков пациентов с использованием искусственного интеллекта; СМиОПП: Программное обеспечение для выполнения задач маршрутизации и оптимизации потоков пациентов, в котором используются технологии искусственного интеллекта.
3.16
|
слот: Период времени в расписании приема медицинского работника, установленный для оказания единичного случая первичной медико-санитарной помощи (в т.ч. приема одного пациента, проведения одного диагностического исследования, проведения одной лечебной процедуры).
[[4], раздел 3]
|
3.17
|
сопутствующее заболевание: Заболевание, которое не имеет причинно-следственной связи с основным заболеванием, уступает ему в степени необходимости оказания медицинской помощи, влияния на работоспособность, опасности для жизни и здоровья и не является причиной смерти.
[[1], статья 2]
|
3.18
|
состояние: Изменения организма, возникающие в связи с воздействием патогенных и (или) физиологических факторов и требующие оказания медицинской помощи.
[[1], статья 2]
|
3.19
|
тяжесть заболевания или состояния: Критерий, определяющий степень поражения органов и (или) систем организма человека либо нарушения их функций, обусловленные заболеванием или состоянием либо их осложнением.
[[1], статья 2]
|
3.20
|
эффективность (effectiveness): Степень реализации запланированных мероприятий и достижения намеченных результатов.
[ГОСТ Р ИСО/МЭК 27000-2021, пункт 3.20]
|
4 Цели и задачи использования систем маршрутизации и оптимизации потоков пациентов на основе искусственного интеллекта
4.1 Основные цели
Основными целями использования СМиОПП являются:
- информационная поддержка принятия решений медицинскими работниками при осуществлении маршрутизации и оптимизации потоков пациентов;
- обеспечение высокого качества оказания медицинской помощи (см. [5]);
- повышение доступности медицинской помощи за счет оптимизации использования всех видов ресурсов (в т.ч. временных, медицинского оборудования и медицинского персонала).
Работа СМиОПП должна соответствовать требованиям законодательства Российской Федерации.
4.2 Основные задачи
СМиОПП предназначены для решения следующих задач:
- идентификация пациента (в том числе, фамилия, имя, отчество, дата рождения и другие сведения в соответствии с [1]; медицинская документация пациента, включая информацию о наличии основного заболевания и его тяжести, сопутствующего заболевания и его тяжести; состояние пациента);
- определение этапов оказания медицинской помощи пациенту (например, перевод пациентов между профильными отделениями медицинской организации, медицинскими специалистами и видами медицинской помощи) в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации;
- выбор оптимального перечня медицинских организаций и/или медицинского специалиста для маршрутизации пациента, учитывая, в том числе, доступность требуемого медицинского оборудования, количество свободных слотов, равномерность нагрузки, расстояние до медицинской организации и сроки ожидания медицинской помощи.
5 Классификация систем маршрутизации и оптимизации потоков пациентов на основе искусственного интеллекта
5.1 Используемые в медицине методы ИИ и классификация областей применения ИИ приведены в ГОСТ Р 59525. Общие принципы классификации систем ИИ приведены в ГОСТ Р 59277.
5.2 СМиОПП может применяться при оказании медицинской помощи одного или совокупности видов в соответствии с [1]:
- первичной медико-санитарной помощи;
- специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи;
- скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи;
- паллиативной медицинской помощи.
5.3 СМиОПП может применяться при оказании медицинской помощи одной из форм в соответствии с [1]:
П р и м е ч а н и я
1 СМиОПП в рамках экстренной и неотложной медицинской помощи в соответствии с [6] могут решать следующие задачи:
- определение оптимальной медицинской организации для доставки пациента в зависимости от времени доезда, специализации бригад, типа вызова, тяжести состояния пациента, минимальной по времени транспортной доступности до места расположения медицинской организации и ее профиля, загруженности дорог, свободных коек в стационарных медицинских организациях;
- ведение справочника медицинских организаций.
2 СМиОПП в рамках плановой медицинской помощи могут решать следующие задачи в соответствии с [7]:
- определение оптимальной медицинской организации для направления на основе актуального списка, времени ожидания, территориальной принадлежности, актуального порядка маршрутизации;
- определение подразделения медицинской организации для направления на основе актуального списка, времени ожидания, территориальной принадлежности, актуального порядка маршрутизации;
- ведение справочника медицинских организаций;
- регистрация выданных направлений.
5.4 По условиям оказания медицинской помощи в соответствии с [1] СМиОПП подразделяют на применяемые:
- вне медицинской организации;
- амбулаторно, в том числе на дому при вызове медицинского работника;
- в дневном стационаре;
- стационарно.
6 Основные требования к системам маршрутизации и оптимизации потоков пациентов на основе искусственного интеллекта
6.1 Общие требования
Разработка СМиОПП должна быть основана на следующих основных требованиях:
- работа СМиОПП должна соответствовать требованиям законодательства Российской Федерации;
- СМиОПП должна обеспечивать высокое качество медицинской помощи;
- СМиОПП должна обеспечивать возможность проверки соблюдения требований законодательства Российской Федерации применительно к любому конкретному пациенту;
- должна быть обеспечена конфиденциальность персональных данных пациентов в процессе эксплуатации СМиОПП;
- СМиОПП должна позволять выполнять обновле
