Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 апреля 2025 г. N 01И-394/25 "О снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного средства "РЕАМБЕРИН(R)" производства ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" (Россия)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 апреля 2025 г. N 01И-394/25
"О снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного средства "РЕАМБЕРИН " производства ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата "РЕАМБЕРИН , раствор для инфузий 1.5 % 250 мл, контейнеры (5), тара картонная" производства ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" (Россия) на основании протоколов испытаний ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о соответствии требованиям нормативного документа серий 810125, 910125, 1010125 данного лекарственного препарата.

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации о