Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 мая 2025 г. N 01И-412/25 "О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства "АТОРВАСТАТИН" производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия)"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата "АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 20124 производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативного документа по качеству по показателям: "Идентификация", "Однородность единиц дозирования", "Количественное определение"; владелец партии лекарственного препарата - ГУП Чувашской Республики "Фармация" Минздрава Чувашии (Чувашская Республика, г. Чебоксары, Базовый пр-д, д. 7).

Территориальному органу Росздравнадзора по Чувашской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей п