Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ от 14 мая 1997 г. N 29-2/390 О введении в действие государственного стандарта РФ ГОСТ Р 8.563-96 "Методики выполнения измерений"

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств
и медтехники Минздрава РФ от 14 мая 1997 г. N 29-2/390

С 01 июля 1997 года вводится в действие государственный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 8.563-96 "Методики выполнения измерений", устанавливающий общие положения и требования к разработке, аттестации, стандартизации методик выполнения измерений (МВИ) и метрологическому надзору над ними. В связи с этим прошу довести до сведения руководителей учреждений здравоохранения Вашего региона и учесть в работе следующее.

1. В соответствии с разделом 1 "Область применения" указанный стандарта не распространяется на подавляющее большинство МВИ, применяемых в учреждениях здравоохранения;

2. В соответствии с согласованным с Госстандартом России "Положением о метрологической службе Минздравмедпрома России" вопросы разработки, аттестации и стандартизации МВИ, применяемых в процессе реализации медицинских методик диагностики и терапии, относятся к компетенции метрологической службы центрального аппарата Министерства и не относятся к ведению учреждений здравоохранения.

Учитывая вышеизложенное, органам государственной метрологической службы, в том числе территориальным органам Госстандарта России, необходимо все вопросы, связанные с внедрением в области здравоохранения стандарта ГОСТ Р 8.563-96, решать непосредственно с Минздравом России.

Главный метролог

И.Д. Эстеров