Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники от 8 января 1997 г. N 29-2/18 Об изъятии лекарственных препаратов

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники
Минздрава РФ от 8 января 1997 г. N 29-2/18

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные отделом контроля качества лекарств ГОП "Воронежфармация":

- раствор гепарина 5,000 ЕД серии 190396 Московского эндокринного завода по показателю "Механические включения",

- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% серии 310696 фармацевтической фирмы "Дарница" Украина по показателю "Механические включения",

- свечи "Трамал" серии 130995 экспериментального предприятия медицинских биопрепаратов КПЦ РАМН по маркировке (не указаны: латинское название препарата, дозоровка действующего вещества, регистрационный номер),

- калия йодид партия 21996 Бакинского йодного завода по завышенному количественному содержанию.

2. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки тетрациклина 100000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 90396 производства ПО "Белмедпрепараты" по маркировке (не указан срок годности)

- таблетки "Антиструмин" серии 80694 фармацевтической фирмы " Дарница" Украина по описанию и количественному содержанию калия йодида,

- таблетки "Викаир" серии 10196 производства "Грузбиофармпрепараты" по маркировке (не указан состав),

- глюкоза серии 551195 производства Верхнеднепровского крахмало-паточного завода Украина по прозрачности и цветности раствора.

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией производственного отдела фирмы "Челныфармация":

- глюкоза серии 320496 производства Верхнеднепровского крахмало-паточного завода Украина по прозрачности и цветности раствора.

4. Забракованные центром контроля качества лек. средства при АООТ "ПИТИАФ":

- экстракт солодкового корня сухой серии 02.96 производства АО "Казахлакрица" Казахстан по микробиологической чистоте.

- кафиол брикеты серии 040795 Бакинского ХФЗ по микробиологической чистоте.

5. Забракованные Государственной фарм. Инспекцией при Совете Министров республики Карелия:

- калия йодид партия 4 от 02.95 Бакинского ХФЗ по показателям "Описание", "Растворимость" и "Щелочность",

- таблетки фитина 0,25 г серии 10195 производства ПО "Узхимфарм" по маркировке (на одной стороне упаковки указано: таблетки фитина, на другой - таблетки аэрона),

- мазь скипидарная серии 029604 производства АО "Санитас" Литва по упаковке и маркировке (отсутствует название препарата на русском языке).

- мазь серная простая серии 059603 производства АО "Санитас" Литва по упаковке и маркировке (отсутствует название на русском языке).

6. Забракованные Омской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- простатилен 5 мг серии 150596 производства АО "Самсон" г. С-Петербург по описанию (неоднородность окраски во флаконах).

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГПП "Сахафармация":

- раствор сульфацила натрия 30% глазные капли серий 290596, 380596 Московского эндокринного завода по маркировке (отсутствие маркировки на флаконах).

8. Забракованные Центром контроля качества лек. средств при ГИДКЭЛ:

- паста Теймурова серии 30496 Бакинского ХФЗ по показателям "Описание" и "Однородность".

9. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки "Сенадексин" серий 81294, 51294 производства ПО "Узхимфарм" по маркировке (на одной стороне упаковки указано: таблетнки сенадексин, на другой стороне - таблетки аэрон).

- таблетки "Фитин" 0,25 г серии 181194 производства ПО "Узхимфарм" по маркировке (на одной стороне упаковки указано: таблетки фитин, на другой стороне - таблетки аэрон).

10. Забракованные отделом контроля качества ОАО "Аптечная база Кирицы":

- раствор папаверина гидрохлорида 2% для инъекций серии 550596 Таллинского ХФЗ Эстония по показателю "Механические включения",

- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серии 90496 производства "Фармако" Молдова по показателю "Цветность".

11. Забракованные Тюменской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- раствор аминазина 2,5% для инъекций серий 691295, 771295 производства АТ "Галичфарм" по показателям "Механические включения" и "Маркировка" (не на русском языке).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату заводам изготовителям с предъявлением рекламации в установленном порядке.

Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции

Р.У.Хабриев