Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники от 14 января 1997 г. N 29-2/53 Об изъятии лекарственных препаратов

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ
от 14 января 1997 г. N 29-2/53

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

- свечи с нистатином 250000 ЕД серии 120396, свечи с папаверином г/х 0,02 г серии 421195 производства АООТ "Дальхимфарм" по описанию (свечи деформированы, крошатся, размягчаются при комнатной температуре),

- мазь скипидарная серии 90496, 110596 производства АООТ "Тверская фармфабрика" по описанию (мазь расслаивается).

2. Забракованный Фарминспекцией департамента социальной политики администрации Ямало-Ненецкого автономного округа:

- реополиглюкин серии 2550896 производства АО "Биохимик" г.С-Петербург по показателю "пирогенность".

3. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Минздрава Чувашской Республики:

- таблетки угля активированного 0,25 г серии 0330296 производства АО "Медисорб" по адсорбционной способности,

- линимент бальзамический по Вишневскому серии 80596 производства АООТ "Тверская фармфабрика" по неоднородной консистенции.

4. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией комитета по управлению фармацевтической деятельностью администрации Красноярского края:

- таблетки кальция глюконата 0,5 г серии 160395 производства Тюменского химфармзавода по микробиологической чистоте, маркировке (отсутствует надпись "Перед употреблением измельчать"),

- таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 г серии 40196, 180796 производства "Антивирал" по показателям: "Описание", "Содержание свободной салициловой кислоты", "Маркировка",

- сульфацил-натрий, порошок, серии 10296 производства ОАО "ХФК "Акрихин" по показателю "Хлориды",

- таблетки дибазола 0,02 г серии 651295 производства АООТ "Дальхимфарм" по описанию (таблетки хрупкие, крошатся) и по расподаемости.

5. Забракованные ОАО "Аптечная база "Кирицы":

- таблетки новокоинамида 0,25 г серии 60895 производства АО "Томский химфармзавод" по описанию (поверхность таблеток липкая, жирная на ощупь).

6. Забракованные Центром контроля качества комитета по фармдеятельности и производству лекарств при администрации Иркутской области:

- раствор кальция глюконата 10% для инъекций производства АО "Белвитамины" серии 790896, 970896 по показателю "механические включения",

- полифепан серии 050796 производства Иркутского института органической химии по показателям: "сульфатная зола" и "вещества растворимые в воде".

7. Забракованный областной контрольно-аналитической лабораторией по госконтролю качества лекарственных средств г.Чита:

- эуфиллин порошок серии 3780895, 3860895 производства АО "Лексредства" по количественному содержанию теофиллина.

8. Забракованные Брянской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- масло облепиховое серии 300696 производства АО "Алтайвитамины" по заниженному содержанию каратиноидов и по маркировке (указан срок годности 2 года, д.б. 1 год 6 мес.),

- таблетки "Викаир" серии 240296 производства АО "Томский химфармзавод" по описанию (таблетки растрескавшиеся по краям).

9. Забракованные Центром по контролю качества лек. средств комитета Фармации администрации Ульяновской области:

- свечи с ихтиолом 0,2 г серии 200995 производства АООТ "Дальхимфарм" по описанию (свечи не одинаковой формы, имеют недостаточную твердость),

- раствор никотиновой кислоты 1% для инъекций серии 410496 производства АО "Балвитамины" по показателю "Механические включения",

- раствор "Хлосоль" для инъекций серии 1011095 производства АО "Фармация" г.Пенза по показателю "Механические включения",

- масло пихтовое серии 10396 производства АО "Самарская фармфабрика" по показателям: "преломление", "плотность", "упаковка".

- раствор фурацилина 1:1500 серии 31195 производства ГОП "Пермьфармация" по упаковке (флаконы светлого стекла),

- раствор бриллиантового зеленого 1% спиртовой серии 431095 производства АООТ "Московская фармфабрика" по упаковке (флаконы негерметично укупоренные) и маркировке (надпись на флаконах частично или полностью стерта),

- мазь метилурациловая 10% серии 10196 производства АООТ "Фармфабрика г.С.Петербург" по упаковке (мазь расфасована в полиэтиленовые флаконы),

- таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 г серии 20395, 30495, 50495, 60495 производства ТОО "Эмпилс" завод "ФармаДон" по описанию (таблетки с сероватым оттенком с вкраплениями).

Все перечисленные лекарственные средства подлежат возврату предприятиям изготовителям с предъявлением рекламаций в установленном порядке.

Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции

Р.У.Хабриев