Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники от 21 мая 1997 г. N 29-2а/141 Об изъятии лекарственных препаратов

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств
и медтехники Минздрава РФ от 21 мая 1997 г. N 29-2а/141

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лек. средств:

- микосептин мазь серии 3871296 фирмы "Лечива", Чехия по показателю "Описание";

- хумулин Р 40ЕД/ми серии FF6P77A фирмы "Лиллифранс" Франция по показателю "рН".

2. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки циннаризина 25 мг серии 22111996 фирмы "Фармахим" Болгария по показателю "Описание";

- таблетки фарингосепт серии 03951104 производства Румынии по показателям "Упаковка" и "Маркировка";

3. Забракованные Центром контроля качества лек. средств Администрации Иркутской области:

- галазолин серии 70496 фирмы "Польфа" Польша по показателю "Микробиологическая чистота";

- карсил драже серии 63119654 фирмы "Софарма" Болгария по показателю "Микробиологическая чистота";

- мазь тетрациклиновая серии 060496 фирмы "Антибиотик" Болгария по показателю "Маркировка" (отсутствуют: название препарата и аннотация на русском языке);

- фелоран гель серии 030296 фирмы "Трояфарм" Болгария по показателю "Маркировка" (отсутствуют: название препарата и аннотация на русском языке).

4. Забракованные центральной лабораторией контроля качества лек. средств и мед. измерений Медицинского Центра Управления делами Президента Российской Федерации:

- дексаметазон 1% глазная суспензия серии 30596 фирмы "Варшавский фарм. завод "Польфа" Польша по показателю "Внешний вид";

- индометацин мазь серии 070396 фирмы "Трояфарм" Болгария по показателю "Описание";

- ранитидин таблетки серии 200995 фирмы "Софарма" Болгария по показателю "Описание";

- гастрофарм таблетки серии 220996 фирмы "Фармахим" Болгария по показателю "Эквивалент нейтрализации" и значению "рН".

5. Забракованные отделом по контролю за качеством лекарств КОГПТП "Камчатфармация":

- Ноотропил капсулы серии 350896 фирмы "Польфа" Польша по показателю "Описание".

6. Забракованные Екатеринбургским территориальным центром контроля качества лек. средств:

- фарингосепт таблетки серии 4721 фирмы "Терапия" Румыния по маркировке (отсутствуют: дата изготовления и наименование препарата на русском языке).

7. Забракованные Центром контроля качества лек. средств ОПХФИ:

- кислота никотиновая серии 239596 фирмы "Шандонг" Китай по показателям: "Описание", "Чистота" и "Количественное содержание";

- фестал драже серии 901, 902, 910 фирмы "Хехст Мэрион Руссель" Индия по показателю "Микробиологическая чистота".

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Краевого государственного центра "Кубаньфармнадзор":

- спазмалгон таблетки серии 920896 "Фармация АД" Болгария по показателю "Маркировка" (отсутствует маркировка на русском языке).

9. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств (г.С.-Петербург):

- таблетки фуросемида 40 мг серии 201096 фирмы "Софарма" Болгария по показателю "Маркировка" (на соответствие требованиям НД срока годности).

10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГППП "Магаданфармация":

- бронхолитин сироп серии 560296 фирмы "Медика ЕАД" Болгария по показателю "Описание" (наличие хлопьевидного осадка),

- реланиум 10 мг инъекции серии 111194 фирмы "Варшавский завод "Польфа" Польша по показателям "Описание" и "Цветность",

- таблетки баралгина серии АК-0549 фирмы "Хехст Индия Лимитед" Индия по показателю "Описание",

- долгит крем серии 360733 фирмы "Долоргит" Германия по показателю "Описание".

11. Забракованные Новгородским Центром контроля качества лек. средств:

- протаргол серии К 23102633 фирмы "Мерк" Германия по показателю "Чистота".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции

Р.У.Хабриев