Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники от 2 июля 1997 г. N 29-2а/252 Об изъятии лекарственных препаратов

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ
от 2 июля 1997 г. N 29-2а/252

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лек. средств:

- мазь бензилбензоата медицинского 20% серии 580297 Таллинского ХФЗ Эстония по показателю "Микробиологическая чистота",

- окситоцин инъекции 5ЕД/мл серии 600595 предприятия "Биолек" совместно с ХФАО "Октамед" Украина по показателю "рН".

2. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки "Аллохол", покрытые оболочкой, серия 70796 фарм. фирмы "Дарница" Украина по показателю "Микробиологическая чистота",

- таблетки анаприлина 0,04 серии 91296 фарм. фирмы "Здоровье" Украина по показателю "Маркировка" (на некоторых флаконах указана дозировка препарата 0,01 г.).

- сок подорожника серии 111296 ПО "Лубныхимфарм" Украина по показателю "Микробиологическая чистота".

3. Забракованные отделом контроля качества ОАО "Аптечная база "Кирицы":

- таблетки "Глюферал" серия 60596 производства АО "Тбилхимфарм" Грузия по маркировке (не указаны: дозировка, "Применять по назначению врача", условия хранения).

4. Забракованные региональной контрольно-аналитической лабораторией Калининградского ГП "Фармация":

- таблетки панкреатина 0,25 г, растворимые в кишечнике, серии 31095 производства Уманского ПО "Витамины" Украина по описанию,

- раствора рибоксина 2% для инъекций серии 240896 производства ПО "Белмедпрепараты" Беларусь по описанию.

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Росфармация":

- таблетки кальция глюконата 0,5 г серий 2380896, 2490896 производства НПО "Биомед" Россия по описанию.

- таблетки "Бесалол" серий 10396, 20396 фарм. фирмы "Здоровье" Украина по показателю "Распадаемость".

6. Забракованные отделом по контролю за качеством лекарств КОГПТП "Камчатфармация":

- раствор глюкозы 40% для инъекций серии 10197 производства АО "Биофарм" Грузия по показателям: "Механические включения" и "Маркировка" (не на русском языке).

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией по государственному контролю качества лек. препаратов Управления здравоохранения Читинской области:

- таблетки глюкозы 0,5 г серии 70596 производства Борисовского завода мед. препаратов Беларусь по показателям: "Содержание действующего вещества" и "Средняя масса",

- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 220296 производства Львовского предприятия лек. препаратов Украина по показателю "Медицинские включения",

- раствор сульфацил-натрия 30% серии 129609 производства АО "Эндокринные препараты" Литва по маркировке (не на русском языке),

- таблетки мукалтина 0,05 г. серии 80197 производства Опытного завода ГНЦЛС Украина по показателю "Содержание действующего вещества".

8. Забракованные отделом контроля качества ТОО "Оренбургфармация":

- натрия бензоат серий 961195, 94 от 26.11.95 производства ОАО "Краситель" Украина по показателям: "Прозрачность" и "Цветность";

- таблетки сульфадиметоксина 0,5 г серии 260992 фарм. фирмы "Дарница" Украина по маркировке (не на всех упаковках указана серия и срок годности).

9. Забракованные испытательным центром лек. средств ОАО "Биотехнология":

- таблетки папаверина гидрохлорида 0,01 г для детей серии 140696 производства Борисовского завода мед. препаратов Беларусь по описанию;

- раствор цианокобаламина для инъекций 50 мкг серии 81096 производства АО "Эндокринные препараты" Литва по показателю "Подлинность"

10. Забракованные государственным предприятием "Центральная контрольно-аналитическая лаборатория" Фармацевтического управления Московской области:

- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серий 850896 производства Львовского предприятия лек. препаратов Украина по показателю "Механические включения".

11. Забракованные Екатеринбургским территориальным центром контроля качества лек. средств:

- раствор дибазола 0,5% для инъекций серии 260995 производства АО "НОБИ" совместно с СП "Медтех" Россия по маркировке (отсутствуют на контурной упаковке название препарата на латинском и русском языках, концентрация, способ введения, регистрационный номер);

- раствор гепарина 5000 ЕД/мл серий 691296, 90197 производства Московского эндокринного завода Россия по негерметичности укупорки;

- таблетки валидола 0,06 г серии 671296 фарм. фирмы "Дарница" Украина по описанию.

12. Забракованные Центром контроля качества лек. средств Администрации Иркутской области:

- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серий 230696, 260696, 300796 производства Ереванского ХФЗ Армения по показателю "Механические включения".

13. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки от кашля серии 180996 производства Тернопольской фарм. фарбики Украина по показателям "Описание" и "Маркировка".

14. Забракованные Мурманской контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Фармация":

- экстракт алоэ жидкий для инъекций серий 491195, 481195 производства АО "Тбилхимфарм" Грузия по показателю "Механические включения",

- унганивен мазь серии 61195 производства Таллиннского ХФЗ Эстония по описанию.

15. Забракованные Пермской областной Инспекцией по контролю за качеством лекарств:

- гематоген плитки серий 140297, 20197 производства ПО "Белмедпрепараты" Беларусь по показателю "Средняя масса".

16. Забракованные Инспекцией по контролю качества лек. средств МЗ республики Бурятия:

- линимент бальзамический по Вишневскому серии 10896 производства "Союз фармацевтов Азербайджана" Азербайджан по описанию;

- раствор хлорофиллипта 0,25% серии 30595 производства опытного завода ГНЦЛС Украина по показателям "Механические включения" и "Маркировка" (нечеткая маркировка),

- раствор цианокобаламина для инъекций 200 мкг серии 0539602 производства АО "Санитас" Литва по показателю "Механические включения",

- лидаза 64 УЕ для инъекций серии 891195 производства НПО "Вирион" Россия по показателю "Растворимость".

- раствор рибоксина 2% для инъекций серии 1780996 производства Борисовского завода мед. препаратов Беларусь по описанию.

- раствор кальция хлорида 10% для инъекций серии 1649608 производства АО "Санитас" Литва по показателю "Механические включения";

- раствор гепарина 5000 ЕД/мл серии 180796, 250896 производства АО "Эндокринные препараты" Литва по показателю "Механические включения",

- раствор гепарина 5000 ЕД/мл серии 240396 производства Московского эндокринного завода России по показателю "Механические включения",

- желатиноль серии 310596 производства АО "Самсон" Россия по описанию,

- альбумин 10% серии 40495 производства Киевского НИИГПК и переливания крови Украина по описанию,

- альбумин 10% серии 050196 производства Донецкой областной станции переливания крови по маркировке (не указан контрольный номер ОБК, серия и срок годности указаны не типографским способом).

17. Забракованные Центром по контролю качества лек. средств комитета фармации Администрации Ульяновской области:

- мазь стрептоцидовая 10% серии 261096, 301096 производства Борисовского завода мед. препаратов Беларусь по показателям "Описание" и "Однородность",

- раствор коргликона 0,06% для инъекций серии 1171195 производства АО "Галичфарм" Украина по показателю "Механические включения",

- раствор кальция хлорида 10% для инъекций серий 2119701, 209701 производства АО "Санитас" Литва по показателю "Механические включения",

- таблетки ибупрофена 0,2 г, покрытые оболочкой, серий 91296, 51196 производства Борисовского завода мед. препаратов Беларусь по описанию,

- таблетки ацидин-пепсина 0,25 г серии 40496 производства ПО "Белмедпрепараты" Беларусь по описанию.

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции

Р.У.Хабриев