Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники от 23 мая 1997 г. N 29-2а/146 Об изъятии лекарственных препаратов

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники
Минздрава РФ от 23 мая 1997 г. N 29-2а/146

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Научно-исследовательским институтом фармации:

- листья крапивы серии 010497 ЗАО "Техмедсервис" по показателям: "Внешние признаки", "Других частей растения",

- почки сосны серии 010497 ЗАО "Техмедсервис" по показателю "Влажность",

- кислота борная серии 56 НПО "Бор" по показателям: "Растворимость", "Минеральные кислоты",

- раствор кислоты борной спиртовой 3% серии 11296 Краснозаводского химзавода по показателям: "Плотность", "Упаковка и маркировка",

- глицерин партии N 36 АО "Каустик" (г. Стерлитамак) по показателям "Плотность", "Соли аммония и белковые вещества", "Сульфаты".

2. Забракованные областным госкомитетом фармнадзора "Донфармнадзор":

- оксациллина натриевая соль серии 900895 АО "Биохимик" по наличию на пробках флаконов желто-зеленого налета,

- масло касторовое серии 20496 АООТ "Ярославская фармфабрика" по показателю "Описание" (на дне флакона осадок сероватого цвета),

- таблетки анальгина 0,5 г серии 470496 АООТ "Московская фармфабрика" по показателю "Описание" (поверхность мраморная с желтовато-бежевыми пятнами).

3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при С.Петербургской химфармакадемии:

- мазь "Гиоксизон" серии 70397 АО "Нижфарм" по показателю "Однородность".

4. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки угля активированного 0,25 г серии 12571296 ОАО "Курский комбинат лексредств" по показателю "Микробиологическая чистота",

- раствор эуфилина 2,4% для инъекций серии 410996 ОАО "Дальхимфарм" по показателю "Механические включения",

- сбор желудочный N 3 серии 90496 АО "Красногорсклексредства" по показателю "Загрязнение посторонними примесями" (помет грызунов),

- раствор сульфацила-натрия 30% серии 161096 ПХФО "Татхимфармпрепараты" по показателю "Описание" (в растворе крупные кристаллы),

- таблетки "Цитрамон П" серии 040197 АО "Фармакон" по показателю "Описание" (до 50% таблеток имеет неровную поверхность с выемкой в центре таблетки),

- карвалол серии 6021296 ОАО "Курский комбинат лексредств" по показателю "Описание" (наличие хлопьевидной взвеси),

- таблетки угля активированного 0,25 г серии 12321296 ОАО "Курский комбинат лек. средств" и серии 1391096 АО "Медисорб" по показателю "Описание" (множественные трещины на поверхности таблеток).

5. Забракованный ГТПП "Фармация" г. Архангельск:

- раствор этамзилата 12,5% серии 231296 ФАО "Ферейн" по наличию постороннего запаха.

6. Забракованные филиалом N 4 АООТ "Мособлфармация":

- таблетки "Аскофен П" серии 320297 ОАО "Курский комбинат лексредств" по маркировке (на отдельных упаковках отсутствует наименование препарата, завод-изготовитель, количество таблеток, состав).

7. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- раствор дибазола 0,5% для инъекций серии 770495 АО "Белгородвитамины" по показателю "Механические включения".

8. Забракованные Отделом контроля качества ГПТП "Желдорфармация" Юго-восточной ж.д.:

- раствор сульфацила-натрия 30% серии 171096 ПХФО "Татхимфармпрепараты" по показателю "Описание" (наличие обильного осадка").

9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармцентра Департамента здравоохранения Владимирской области:

- кислота борная серии 0896 Мантуровского завода медпрепаратов "Ингакамф" по маркировке (указан месяц и год, номер серии не проставлен),

- таблетки угля активированного 0,25 г серии 1371096 АО "Медисорб" по адсорбционной способности.

10. Забракованные Томской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- мазь ихтиоловая 10% серии 211196 ОАО "Дальхимфарм" по показателям: "Однородность" и "Количественное содержание",

- линимент синтомицина 5% серии 020197 АООТ "Нижхимфарм" по показателю "Однородность",

- мазь ихтиоловая 10% серии 20396 Тульской фармфабрики по показателю "Однородность",

- линимент бальзамический по Вишневскому серии 40996 Тульской Фармфабрики по показателю "Однородность".

11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Омского ГООПП "Фармация":

- таблетки нистатина 0,5 г серии 6190796, 6120796, таблетки леворина 10 мг серии 1170796, 1601296 АО "Биосинтез" по показателю "Микробиологическая чистота".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции

Р.У.Хабриев