Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники от 21 мая 1997 г. N 29-2а/142 Об изъятии лекарственных препаратов

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники
Минздрава РФ от 21 мая 1997 г. N 29-2а/142

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лек. средств:

- раствор викасола 1% для инъекций серии 30297 производства ЗАО фарм. фирмы "Дарница" Украина по сроку годности (д.б. 3 года).

2. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки фитина 0,25 г серий 300496, 281295 производства ПО "Узхимфарм" Узбекистан по показателю "Микробиологическая чистота";

- таблетки папаверина гидрохлорида 0,04 г серии 391194 производства ПО "Узхимфарм" Узбекистан, по показателю "Маркировка" (на оборотной стороне контурной упаковки имеется надпись: таблетки мятные);

- раствор квантинола никотината 15% серии 0109701 производства АО "Санитас" Литва по показателю "Маркировка" (нечетная маркировка);

- таблетки папаверина гидрохлорида 0,01 г для детей серии 140696 производства Борисовского завода мед. препаратов Беларусь по показателю "Описание";

- таблетки лиобил 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 141196 производства Каунасского завода эндокринных препаратов, Литва по показателю "Описание".

3. Забракованные ТОО "Оренбургфармация":

- таблетки сульфадиметоксина 0,5 г серии 260992 производства ЗАО фарм. фирмы "Дарница" Украина по показателю "Маркировка" (не указан срок годности);

- натрия бензоат партии 94 от 26.11.95 производства АО "Краситель" Украина по показателям: "Прозрачность" и "Цветность".

4. Забракованные отделом контроля качества ОАО "Аптечная база "Кирицы":

- таблетки "Аскорутин" серии 210596 производства АО "Узхимфарм" Узбекистан по сроку годности (д.б. 3 года).

5. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 20296 производства Ереванского ХФЗ Армения по показателю "Механические включения";

- таблетки "Бесалол" серии 90896 производства Харьковской фарм. фирмы "Здоровье" Украина по показателю "Микробиологическая чистота";

- раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций серии 220496 производства Харьковской фарм. фирмы "Здоровье" Украина по показателю "Механические включения".

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств СПХФИ (г. С.-Петербург):

- таблетки ибупрофена 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 41096 производства Борисовского завода мед. препаратов Беларусь по показателю "Описание";

- раствор кальция хлорида 10% для инъекций серий 0569701, 0529701, 0579701, 0209701, 0199701 производства АО "Санитас", Литва по показателю "Механические включения".

7. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств областного гос. комитета фарм. надзора "Донфармнадзор":

- линимент бальзамический по Вишневскому серии 10896 производства "Союз-фармацевтов Азербайджана" Азербайджан по заниженному количественному содержанию окиси висмута;

- раствор аммиака 10% для инъекций серии 791196 производства Борисовского завода мед. препаратов по показателю "Маркировка" (на ампулах указан номер серии 781196).

8. Забракованные контрольной лабораторией Омского ГООПП "Фармация":

- мазь "Цинкундан" серий 111195, 20396 производства АО "Галичфарм" по показателям "Маркировка" (нечетко указаны серия и срок годности) и "Упаковка" (отсутствуют пачка и инструкция по применению).

9. Забракованные Владивостокской контрольно-аналитической лабораторией АО "Фармация":

- раствор сульфацил натрия 30% в тюбик-капельницах серии 129609 производства АО "Эндокринные препараты" Литва по показателю "Маркировка" (не на русском языке).

10. Забракованные Центром контроля качества лек. средств Приморского края:

- раствор кальция хлорида 10% для инъекций серии 0099701 производства АО "Санитас" Литва по показателю "Механические включения".

11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Северной железной дороги (г. Ярославль):

- экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 631096 производства ПО "Грузхимфармпрепараты" по показателям "Механические включения" и "Маркировка" (не указаны: номер серии на ампулах и название препарата на русском языке).

12. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией Республики Хакасия:

- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серий 1469608 производства АО "Санитас" Литва по показателю "Механические включения";

- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серии 0190696 производства Львовского предприятия лек. препаратов Украина по показателю "Маркировка" (не указан номер серии на ампулах и нечеткая маркировка);

- таблетки фитина 0,25 г серии 120295, 80195 производства ПО "Узхимфарм" Узбекистан по показателю "Описание".

13. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией по гос. контролю качества лекпрепаратов Управления здравоохранения Читинской области:

- раствор кальция хлорида 10% для инъекций серии 1989610 производства АО "Санитас" Литва по показателю "Механические включения".

14. Забракованные Центром контроля качества лек. средств Дальневосточного гос. медицинского университета:

- гумизоль для инъекций серии 261096 производства Таллиннского ХФЗ Эстония по показателю "Механические включения".

15. Забракованные государственным унитарным предприятием "Областной центр по контролю качества лек. средств" Комитета по фармации Администрации Челябинской области:

- церебрализат для инъекций серии 220796 производства НПО "Иммунопрепарат" по показателям "Плотность" и "Количественное содержание";

- калия йодид партий 24, 26 от 1996 г. производства Бакинского йодного завода Азербайджан по показателям "Растворимость в спирте", и "Количественное содержание" и партии 11 от 1996 г, по показателю "Описание".

16. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения Владимирской области:

- экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 530996 производства "Грузбиофармпрепараты" Грузия по показателю "Механические включения";

- глюкоза медицинская серии 630993 производства Верхнеднепровского крахмалопаточного комбината, Украина по показателям "Прозрачность" и "Цветность";

- калия йодид серии 1091295 производства Бакинского йодного завода Азербайджан по показателю "Количественное содержание";

- таблетки ибупрофена 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 290695 производства Таллиннского ХФЗ по показателю "Описание";

- таблетки изадрина 0,005 г серии 30495 производства Харьковской фарм. фирмы "Здоровье". Украина по показателю "Описание".

- раствор этамзилата 12,5% для инъекций серии 30996 производства "Кальцекс" Латвия по показателю "Маркировка" (не указано название препарата на русском языке).

17. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств г. С.-Петербург:

- стекловидное тело серий 70297, 80297, 90297 производства ПО "Белмедпрепараты" Беларусь по показателю "Количественное содержание";

- таблетки ампицилина тригидрата 0,25 г серии 80297 производства ЗАО фарм. фирмы "Дарница" Украина по показателям "Описание" и "Светопоглощающие примеси";

- гематоген детский серии 150297 производства ПО "Белмедпрепараты" Беларусь по показателю "Средняя масса одной плитки" и серии 150297 - по показателям "Средняя масса одной плитки" и "Описание".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции

Р.У.Хабриев