Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники от 20 июня 1997 г. N 29-4/1390 Об апробации измененной системы контроля качества лекарственных средств

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и
медтехники Минздрава РФ от 20 июня 1997 г. N 29-4/1390

В связи с введением с 1 сентября с.г. измененной системы контроля качества лекарственных средств Инспекцией государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники проводится ее апробация, которая заключается в том, что для фирм, с которыми Минздрав России имел договора на реализацию лекарственных средств без посерийного контроля, осуществляется экспертиза документов (протоколов анализа фирм-производителей) и оценка качества упаковки лекарственного средства. По результатам этой экспертизы выдается сертификат соответствия на основании заверенных аккредитованным Центром контроля качества лекарственных средств заводских паспортов.

В настоящее время эта работа поручена Инспекцией Аналитическому центру МНИИ психиатрии Минздрава России. В дальнейшем эта работа будет производиться Всероссийским Центром контроля лекарственных средств и региональными центрами, которым эта работа будет делегирована Инспекцией государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники.

Начальник Инспекции

Р.У.Хабриев