Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники от 5 июня 1997 г. N 29-2а/169 Об изъятии лекарственных препаратов

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники
Минздрава РФ от 5 июня 1997 г. N 29-2а/169

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лек. средства:

- циплокс IV инфузия 100 мл серий LC 6006, LC 6007, LC 6008 фирмы "Ципла ЛТД" Индия по показателям: "Стерильность" и "Упаковка",

- Дикам-5 таблетки серии 6007 IBZ от января 1997 г. фирмы "Ипка Лабораториз Лимитед" Индия по показателям: "Родственные примеси и продукты распада" и "Потеря в массе при высушивании".

2. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- полиминерол серии 10995 фирмы "Лавена" Болгария по показателю "Упаковка",

- альмагель серии 890996 фирмы "Фармация "АД" Болгария по показателю "Маркировка" (маркировка и инструкция по применению не на русском языке),

- бронхолитин сироп серий 101096, 030996, 051296, 061296 фирмы "Фармахим" Болгария по показателю "Описание",

- бронхолитин сироп серии 491096 фирмы "Медика ЕАД Садански" Болгария по показателю "Описание",

- микозолон мазь серии 0481295 фирмы "Гедеон Рихтер" Венгрия по показателю "Маркировка" (маркировка и инструкция по применению не на русском языке).

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Государственной фмрм. инспекции Республики Карелия:

- протаргол серии К-23102633 фирмы "Мерк" Германия по показателям: "Описание", "Посторонние соединения" и "Количественное содержание",

- трилон Б серии 611957 фирмы "АКЗО Камикалс" Голландия по показателям: "Описание", "Хлориды", "Сульфаты" и "Количественное содержание".

4. Забракованные Центром контроля качества лек. средств С.-Петербургского ХФИ:

- фелоран таблетки серии 340896 фирмы "Фармация АД" Болгария по показателю "Микробиологическая чистота".

- полиминерол серии 010896 фирмы "Лавена" Болгария по показателю "Микробиологическая чистота".

5. Забракованные Центром по контролю качества лек. средств при АООТ "НИТИАФ":

- фестал драже серий 857, 928, 929 фирмы "Хехст Индия Лимитед" Индия по показателю "Микробиологическая чистота".

6. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств (г. С.-Петербург):

- анальгин-хинин таблетки серии 0540197 фирмы "Фармахим" Болгария по показателю "Маркировка" (не указан срок годности).

7. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией по гос. контролю качества лек. средств:

- бронхолитин сироп серии 220796 фирмы "Фармакон-93" Болгария по негерметичности укупорки и маркировке (срок годности указан не типографским способом).

8. Забракованные региональным испытательным центром "Фарматест" Пермской Государственной фармацевтической Академии:

- гастр