• ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Постановление Арбитражного суда Северо-Западного округа от 23 мая 2016 г. N Ф07-1272/16 по делу N А56-55490/2014

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

"Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с пунктом 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 (далее - Правила государственной регистрации медицинских изделий), государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

...

Учитывая, что в силу положений Закона N 323-ФЗ, а также Правил государственной регистрации медицинских изделий эксплуатация спорного оборудования в отсутствие регистрационных удостоверений невозможна, истец правомерно на основании статьи 464 Кодекса отказался от товара и потребовал возврата уплаченных денежных средств.

...

постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 01.02.2016 по делу N А56-55490/2014 оставить без изменения, а кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Гутвел" - без удовлетворения."