Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 июля 2025 г. N 01И-756/25 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Колдрекс Юниор" серии 152WVA"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО "Нижфарм" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Колдрекс Юниор, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, [для детей] 3 г, пакетики (10), пачки картонные" серии 152WVA производства "Хемофарм д.о.о." (Босния и Герцеговина) в связи с выявлением упаковок данной серии лекарственного препарата, у которых на пакетиках указан срок годности "09.2029" вместо - "09.2027".

Росздравнадзор предлагает АО "Нижфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Конта