В целях реализации прав детей, проживающих в Мурманской области, на обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями за счет средств Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" (далее - Фонд), созданного на основании Указа Президента Российской Федерации от 05.01.2021 N 16 "О создании Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра", и оптимизации взаимодействия Министерства здравоохранения Мурманской области (далее - Министерство) и медицинских организаций, участвующих в реализации Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Мурманской области, оказывающим первичную медико-санитарную помощь по территориально-участковому принципу вне зависимости от форм собственности (далее - медицинские организации) с Фондом, в соответствии с постановлениями Правительства Российской Федерации от 21.05.2021 N 769 "Об утверждении Правил обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей", от 06.04.2021 N 545 "О порядке приобретения лекарственных препаратов, медицинских изделий и технических средств реабилитации для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей", от 08.04.2021 N 555 "Об утверждении Правил ведения информационного ресурса, содержащего сведения о детях с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, включая информацию о закупке для таких детей лекарственных препаратов и медицинских изделий, в том числе не зарегистрированных в Российской Федерации, технических средств реабилитации, и сведения о результатах лечения таких детей", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2023 N 665н "Об утверждении порядка представления заявки на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, техническими средствами реабилитации, на оказание медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием" и приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.10.2021 N 970н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга движения и учета лекарственных препаратов, медицинских изделий, приобретаемых для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей, и (или) их перераспределения между организациями-получателями" приказываю:
1. Утвердить прилагаемый Порядок взаимодействия Министерства здравоохранения Мурманской области и медицинских организаций с Фондом поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" по обеспечению лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.
2. Назначить ответственным лицом за взаимодействие с Фондом заместителя начальника отдела организации лекарственного обеспечения Министерства.
3. Руководителям медицинских организаций, участвующим в обеспечении лекарственными препаратами и медицинскими изделиями во взаимодействии с Фондом:
3.1. Назначить лиц, ответственных за обеспечение детей с орфанными заболеваниями лекарственными препаратами и медицинскими изделиями через Фонд, и предоставить контактные данные этих лиц в отдел организации лекарственного обеспечения Министерства в срок до 2 февраля 2026 года с последующим незамедлительным обновлением сведений в случае их изменений.
3.2. Утвердить локальный акт учреждения, регулирующий порядок взаимодействия лечащих врачей, в том числе профильных врачей-специалистов, и иных специалистов, участвующих в обеспечении лекарственными препаратами и медицинскими изделиями во взаимодействии с Фондом, в срок до 2 марта 2026 года и предоставить информацию о его принятии в отдел организации лекарственного обеспечения Министерства в срок до 5 марта 2026 года.
3.3. Обеспечить ознакомление с настоящим приказом всех заинтересованных специалистов и установить строгий контроль за его исполнением.
4. Установить что руководители медицинских организаций, участвующих в обеспечении лекарственными препаратами и медицинскими изделиями во взаимодействии с Фондом, несут персональную ответственность за исполнение настоящего приказа.
5. Главным внештатным специалистам Министерства с учетом компетенции обеспечить исполнение настоящего приказа.
6. Отделу административной работы Министерства здравоохранения Мурманской области (Суркова Н.В.) обеспечить:
6.1. Государственную регистрацию настоящего приказа.
6.2. Направление настоящего приказа в подведомственные организации.
6.4. Направление настоящего приказа в прокуратуру Мурманской области, Управление Министерства юстиции Российской Федерации по Мурманской области, Мурманскую областную Думу в соответствии с абзацами пятым, шестым и восьмым пункта 11.15 раздела 11 Регламента Правительства Мурманской области и иных исполнительных органов Мурманской области, утвержденного постановлением Правительства Мурманской области от 30.01.2014 N 32-ПП.
7. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Мурманской области Чуксеева С.Е.
8. Настоящий приказ вступает в силу с даты подписания и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2026 года.
|
Заместитель Губернатора Мурманской области министр здравоохранения Мурманской области
|
Д.В. Панычев
|
УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства здравоохранения
Мурманской области
от 20.01.2026 N 18
Порядок
взаимодействия Министерства здравоохранения Мурманской области и медицинских организаций с Фондом поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" по обеспечению лекарственными препаратами и медицинскими изделиями
1. Общие положения
1.1. Настоящий Порядок взаимодействия Министерства здравоохранения Мурманской области и медицинских организаций с Фондом поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" (далее - Фонд) по обеспечению лекарственными препаратами и медицинскими изделиями (далее - ЛП и МИ) разработан в целях повышения эффективности работы по оказанию медицинской помощи, включая лекарственное обеспечение пациентов, проживающих в Мурманской области.
1.2. ЛП и МИ в рамках деятельности Фонда предоставляются детям с тяжелыми жизнеугрожающим и хроническим заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, а также гражданам с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, которые получали поддержку в рамках деятельности Фонда до достижения ими 18-летнего возраста и обеспечение оказания поддержки которым осуществляется Фондом в течение одного года после достижения ими 18-летнего возраста, являющимися гражданами Российской Федерации, имеющим заболевания, включенные в перечень тяжелых жизнеугрожающих и хронических заболеваний, в том числе редких (орфанных) заболеваний, и перечень категорий детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, утвержденные экспертным советом Фонда (далее - дети с орфанными заболеваниями).
2. Выявление и постановка на учет
2.1. Медицинские организации, участвующие в реализации Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Мурманской области, оказывающие первичную медико-санитарную помощь по территориально-участковому принципу вне зависимости от форм собственности (далее - МО) обеспечивают своевременное выявление детей с орфанными заболеваниями, нуждающихся в обеспечении ЛП и МИ, и определение потребности в ЛП и МИ, в том числе не зарегистрированных в Российской Федерации, утвержденных экспертным советом Фонда.
2.2. При выявлении ребенка с орфанным заболеванием МО обязательно согласование с главными внештатными специалистами Министерства здравоохранения Мурманской области (далее - ГВС). МО направляет документы на согласование ГВС, в том числе посредством использования телемедицинских технологий, в течение двух рабочих дней со дня выявления ребенка с орфанным заболеванием.
В случаях, установленных для отдельных категорий заболеваний и ЛП, МИ (Фондом и/или нормативно правовыми актами), направление на согласование ГВС осуществляется при наличии заключения врачебной комиссии либо консилиума врачей медицинской организации, подведомственной федеральному органу исполнительной власти в сфере охраны здоровья, которое должно быть выдано не позднее чем за один месяц до даты направления документов ГВС на согласование.
2.3. После согласования с ГВС МО проводит врачебную комиссию в течение 3 рабочих дней со дня получения согласования ГВС.
2.4. Законный представитель ребенка с орфанным заболеванием после проведения врачебной комиссии МО представляет в МО:
2.4.1. Заявление законного представителя ребенка с орфанным заболеванием по форме согласно Приложению N 1 к настоящему Порядку.
2.4.2. Согласие на обработку персональных данных по форме согласно Приложению N 2 к настоящему Порядку.
2.4.3. Согласия на обработку персональных данных по формам, установленным Фондом.
2.4.4. Копию паспорта или свидетельства о рождении ребенка (медицинское свидетельство о рождении для новорожденных).
2.4.5. Копию паспорта законного представителя, документы, подтверждающие полномочия законного представителя ребенка (при наличии).
2.4.6. Согласие законного представителя ребенка на использование лекарственного препарата и медицинского изделия, не зарегистрированного в Российской Федерации (при необходимости) по форме, установленной Фондом.
Документы на иностранном языке представляются с переводом на русский язык, заверенным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
2.5. МО в течение 2 рабочих дней со дня получения заявления и документов, установленных пунктом 2.4 настоящего Порядка, направляет в Министерство здравоохранения Мурманской области (далее - Министерство) следующие документы:
2.5.1. Заявления и документы, указанные в пункте 2.4 настоящего Порядка.
2.5.2. Выписку из медицинской документации ребенка, в том числе содержащую информацию:
- подтверждающую, что ребенок относится к категории детей согласно перечням, утвержденным экспертным советом Фонда;
- информацию согласно Перечню обязательных документов для конкретного заболевания, опубликованного на официальном сайте Фонда (https://xn--80abfdb8athfre5ah.xn--p1ai/) в разделе "Для специалистов";
- о состоянии ребенка на момент оформления медицинских документов;
- антропометрические данные (рост, масса тела, площадь поверхности тела).
2.5.3. Протокол врачебной комиссии МО, в том числе содержащий информацию:
- подтверждающую, что ребенок относится к категории детей согласно перечням, утвержденным экспертным советом Фонда;
- информацию согласно Перечню обязательных документов для конкретного заболевания, опубликованного на официальном сайте Фонда (https://xn--80abfdb8athfre5ah.xn--p1ai/) в разделе "Для специалистов";
- о состоянии ребенка на момент оформления медицинских документов;
- антропометрические данные (рост, масса тела, площадь поверхности тела);
- о расчетах потребности в лекарственном препарате на заявляемый период;
- о решении врачебной комиссии.
2.5.4. Результаты исследований, подтверждающие соответствие ребенка категории детей с орфанными заболеваниями, для которых показано назначение ЛП, МИ, согласно перечню, утверждаемому экспертным советом Фонда.
2.5.5. Копию заключения врачебной комиссии либо консилиума врачей медицинской организации, подведомственной федеральному органу исполнительной власти в сфере охраны здоровья, которое должно быть выдано не позднее чем за два месяца до даты направления документов в Министерство.
2.5.6. Копию заключения ГВС.
2.5.7. Копии обязательных медицинских документов согласно перечню обязательных документов по нозологиям утвержденному экспертным советом Фонда и опубликованному на официальном сайте Фонда (https://xn--80abfdb8athfre5ah.xn--p1ai/) в разделе "Для специалистов", "Перечень документов прилагаемых к заявке".
2.6. В случае ненадлежащего оформления пакета документов Министерство осуществляет возврат документов с указанием причин возврата для доработки или переоформления в течение 2 рабочих дней с момента получения документов от МО.
2.7. МО не позднее 2-го рабочего дня после возвращения пакета документов, устраняет причины возврата документов и направляет в Министерство документы по перечню установленному пунктом 2.5 настоящего Порядка.
2.8. Министерство вносит заявку в информационный ресурс, содержащий сведения о детях с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, включая информацию о закупке для таких детей лекарственных препаратов и медицинских изделий, в том числе не зарегистрированных в Российской Федерации, технических средств реабилитации, и сведения о результатах лечения таких детей (далее - Информационный ресурс) в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2023 N 665н.
2.9. При получении Министерством из Информационного ресурса информации об удовлетворении заявки экспертным советом Фонда информация доводится до сведения МО.
2.10. МО в течение 2 рабочих дней со дня поступления информации вносит сведения о ребенке с орфанным заболеванием в единую информационную систему автоматизации процесса обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми ЛП, МИ, СПЛП на территории Мурманской области (далее - Единая информационная система) в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Мурманской области от 28.08.2013 N 483 "Об утверждении Порядка взаимодействия субъектов организующих и осуществляющих обеспечение отдельных категорий граждан по рецептам лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств федерального и регионального бюджета".
2.11. МО при поступлении сведений об утрате ребенком с орфанным заболеванием права на получение ЛП, МИ (смерть, выезд на постоянное место жительства за пределы Мурманской области, окончание срока действия документов, подтверждающих право на льготу, и др.) обязана в течение 5 рабочих дней исключить указанного ребенка из Единой информационной системы и информировать об этом Министерство в письменном виде.
3. Обеспечение по рецептам
3.1. Оформление рецептов в МО осуществляют лечащие врачи, фельдшеры в случае возложения на них полномочий лечащего врача (далее - лечащий врач), включенные в регистр врачей (фельдшеров) Мурманской области, имеющих право на выписывание рецептов отдельным категориям граждан, в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения Мурманской области от 28.08.2013 N 483 "Об утверждении Порядка взаимодействия субъектов организующих и осуществляющих обеспечение отдельных категорий граждан по рецептам лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств федерального и регионального бюджета".
3.2. Запрещается выписывать рецепты в рамках исполнения настоящего приказа:
- при отсутствии медицинских показаний;
- на ЛП, МИ не зарегистрированные на территории Российской Федерации;
- на ЛП, МИ при не удовлетворенной заявке экспертным советом Фонда;
- на ЛП, МИ не включенные в перечни, утвержденные экспертным советом Фонда.
3.3. Отпуск ЛП, МИ осуществляется в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения Мурманской области от 28.08.2013 N 483 "Об утверждении Порядка взаимодействия субъектов организующих и осуществляющих обеспечение отдельных категорий граждан по рецептам лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств федерального и регионального бюджета".
4. Обеспечение в стационарных условиях
4.1. Обеспечение в стационарных условиях осуществляется по направлению МО (структурного подразделения МО) в медицинскую организацию, оказывающую медицинскую помощь в стационарных условиях, куда был направлен ЛП согласно распорядительному акту Министерства.
4.2. Медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь в стационарных условиях, после выписки ребенка с орфанным заболеванием направляют в течение 2 рабочих дней информацию о результатах проведенного лечения в МО.
4.3. МО в течение 2 рабочих дней с момента получения информации от медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, вносит данную информацию в медицинскую документацию пациента.
5. Обеспечение незарегистрированными в Российской Федерации ЛП, МИ
5.1. Поставки незарегистрированных в Российской Федерации ЛП, МИ осуществляются в МО, к которой прикреплен пациент.
5.2. Документы о закупке незарегистрированных в Российской Федерации ЛП, МИ подписывает усиленной квалифицированной электронной подписью руководитель МО или лицо его замещающее в сервисе электронного документооборота (далее - ЭДО):
- договоры поставок, дополнительные соглашения (при наличии) в срок не позднее 5 рабочих дней;
- приходные документы не позднее 1 рабочего дня с момента приемки ЛП, МИ.
5.3. Сканы подписанных документов, указанных в пункте 5.2 настоящего Порядка направляются МО по электронной почте в Министерство в день подписания.
5.4. МО обеспечивают предметно-количественный учет и хранение полученного ЛП в соответствии с физико-химическими свойствами ЛП, МИ и действующими нормативными правовыми актами.
5.5. МО в течение 2 рабочих дней оповещают законных представителей ребенка с орфанным заболеванием, о месте и времени выдачи ЛП, МИ.
5.6. Отпуск незарегистрированного в Российской Федерации ЛП, МИ оформляется МО на основании расписки по форме согласно Приложению N 3 к настоящему Порядку, при предоставлении законным представителем ребенка с орфанным заболеванием или гражданином с орфанным заболеванием, достигшим возраста 18 лет, паспорта.
Расписка о получении ЛП, МИ прикрепляется и хранится в медицинской документации пациента после каждого обеспечения.
Количество ЛП, МИ отпускается в соответствии с назначениями лечащего врача с учетом обеспечения непрерывного курса лечения. Рекомендуемое количество для отпуска ЛП, МИ на курс лечения до 3 месяцев.
5.7. Возврат ЛП, МИ, ранее переданного законному представителю ребенка с орфанным заболеванием, либо гражданину с орфанным заболеванием, достигшему возраста 18 лет, в МО не допускается.
5.8. МО осуществляет мониторинг движения и учета лекарственных препаратов и предоставляет в Министерство отчет по форме согласно Приложению N 4 к настоящему Порядку ежемесячно в первый день месяца.
6. Предоставление сведений об оказанной медицинской помощи
6.1. Министерство информирует ГВС о размещении сведений о ребенке с орфанным заболеванием в Информационном ресурсе.
6.2. ГВС направляют в Министерство сведения об изменениях в состоянии здоровья и сведения об оказанной медицинской помощи, включая результаты лечения, в срок за 5 рабочих дней до наступления 6, 9 и 12 месяцев со дня первоначального размещения сведений о ребенке с орфанным заболеванием в Информационном ресурсе. Далее указанные сведения направляются в Министерство не реже одного раза в год.
7. Подача заявки в Фонд при необходимости продолжения применения ЛП, МИ
7.1. Сроки предоставления МО годовых персонифицированных заявок на ЛП, МИ, за исключением незарегистрированных в Российской Федерации ЛП, МИ, утверждаются отдельным ежегодным приказом Министерства.
7.2. Годовые персонифицированные заявки на незарегистрированные в Российской Федерации ЛП, МИ формируются МО согласно пункту 2.5 настоящего Порядка не позднее, чем за 4 месяца до окончания ЛП, МИ.
7.3. Руководитель МО является лицом, ответственным за организацию работ по составлению заявок на календарный заявочный год в МО, назначает ответственных исполнителей, утверждает порядок составления заявок по МО.
7.4. Номенклатура ЛП, МИ утверждается экспертным советом Фонда и опубликовывается на официальном сайте Фонда.
7.5. Министерство вносит заявку в Информационный ресурс в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2023 N 665н.
7.6. В случаях возникновения у МО дополнительной потребности в ЛП, МИ, к заявкам удовлетворенным экспертным советом Фонда, МО формирует дополнительную потребность и не позднее 5 рабочих дней с момента её возникновения, направляет в Министерство следующие документы:
7.6.1. Выписку из медицинской документации ребенка, в том числе содержащую информацию:
- подтверждающую, что ребенок относится к категории детей согласно перечням, утвержденным экспертным советом Фонда;
- информацию согласно Перечню обязательных документов для конкретного заболевания, опубликованного на официальном сайте Фонда (https://xn--80abfdb8athfre5ah.xn--p1ai/) в разделе "Для специалистов";
- о состоянии ребенка на момент оформления медицинских документов;
- антропометрические данные (рост, масса тела площадь поверхности тела).
7.6.2. Протокол врачебной комиссии МО, в том числе содержащий информацию:
- подтверждающую, что ребенок относится к категории детей согласно перечням, утвержденным экспертным советом Фонда;
- информацию согласно Перечню обязательных документов для конкретного заболевания, опубликованного на официальном сайте Фонда (https://xn--80abfdb8athfre5ah.xn--p1ai//) в разделе "Для специалистов";
- о состоянии ребенка на момент оформления медицинских документов;
- антропометрические данные (рост, масса тела площадь поверхности тела);
- о расчетах потребности в лекарственном препарате на заявляемый период;
- о решении врачебной комиссии.
7.6.3. Результаты исследований, подтверждающие соответствие ребенка категории детей с орфанными заболеваниями, для которых показано назначение ЛП, МИ, согласно перечню, утверждаемому экспертным советом Фонда.
7.6.4. Копию заключения врачебной комиссии либо консилиума врачей медицинской организации, подведомственной федеральному органу исполнительной власти в сфере охраны здоровья, которое должно быть выдано не позднее чем за два месяца до даты направления документов в Министерство.
7.6.5. Копию заключения ГВС.
7.6.6. Копию обязательных медицинских документов согласно перечню обязательных документов по нозологиям утвержденному экспертным советом Фонда и опубликованному на официальном сайте Фонда (https://xn--80abfdb8athfre5ah.xn--p1ai/) в разделе "Для специалистов", "Перечень документов прилагаемых к заявке".
Документы на иностранном языке представляются с переводом на русский язык, заверенным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Приложение N 1
к Порядку
Заявление
на обеспечение лекарственным препаратом, медицинским изделием,
конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим
заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием
1. Общая информация
Наименование медицинской организации ____________________________________
_________________________________________________________________________
2. Сведения о ребенке
|
2.1
|
Фамилия, имя, отчество (при наличии)
|
|
|
2.2
|
Дата рождения
|
|
|
2.3
|
Место рождения
|
|
|
2.4
|
Пол
|
|
|
2.5
|
Гражданство
|
|
|
2.6
|
Страховой номер индивидуального лицевого счета застрахованного лица
|
|
|
2.7
|
Адрес места жительства
|
|
|
2.8
|
Адрес места пребывания
|
|
|
2.9
|
Документ, удостоверяющий личность
|
|
|
|
вид
|
|
|
|
серия
|
|
|
|
номер
|
|
|
|
дата выдачи
|
|
|
|
кем выдан
|
|
|
2.10
|
Полис обязательного медицинского страхования
|
|
|
|
серия
|
|
|
|
номер
|
|
|
|
страховая медицинская организация
|
|
|
2.11
|
Заболевание
|
|
|
|
Код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем
|
|
3. Сведения о законном представителе пациента (при наличии)
|
3.1
|
Фамилия, имя, отчество (при наличии)
|
|
|
3.2
|
Дата рождения
|
|
|
3.3
|
Место рождения
|
|
|
3.4
|
Страховой номер индивидуального лицевого счета застрахованного лица
|
|
|
3.5
|
Законный представитель (указать мать/отец/опекун/попечитель)
|
|
|
3.6
|
Адрес места жительства
|
|
|
3.7
|
Адрес |
