В целях совершенствования лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции, повышения качества оказания медицинской помощи при ВИЧ-инфекции
1. Внести в Порядок лабораторной диагностики и постановки диагноза ВИЧ-инфекции в Приморском крае (далее - Порядок), утвержденный приказом министерства здравоохранения Приморского края от 03.04.2023 N 18/пр/482 "Об утверждении Порядка лабораторной диагностики и постановки диагноза ВИЧ-инфекции в Приморском крае" следующие изменения:
изложить пункт 1 Порядка в следующей редакции:
"1. Настоящий Порядок регулирует вопросы медицинского освидетельствования граждан Российской Федерации на наличие антител/антигена к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ) при проведении медицинского освидетельствования на ВИЧ в стандартном лабораторном исследовании в лабораториях медицинских организаций Приморского края, имеющих лицензию, предоставляемую в установленном законодательством Российской Федерации порядке.";
изложить пункт 2 Порядка в следующей редакции:
"2. Стандартным лабораторным исследованием на ВИЧ является выявление антител/антигена (далее - АГ/АТ) к ВИЧ с помощью методов иммуноферментного анализа (далее - ИФА) и/или иммунохемилюминесцентного анализа (далее - ИХЛА). Для подтверждения результатов в отношении ВИЧ-инфекции применяется подтверждающий тест - иммунный блот (далее - ИБ), либо определение РНК/ДНК ВИЧ методом полимеразной цепной реакции (далее - ПЦР РНК/ДНК ВИЧ). Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции осуществляется сертифицированными стандартизированными диагностическими тест-системами, разрешенными к использованию на территории Российской Федерации в установленном действующим законодательством порядке.";
изложить подпункт 9.1. Порядка в следующей редакции:
"9.1. Направление лиц на освидетельствование на антитела к ВИЧ на обязательной или добровольной основе с выпиской направления на исследование образцов крови в ИФА/ИХЛА на ВИЧ-инфекцию в лабораторию Центра СПИД ГБУЗ ККБ N 2 или другой медицинской организации, имеющей лицензию, предоставляемую в установленном законодательством Российской Федерации порядке (далее - направление на исследование образцов крови на ВИЧ), по форме согласно приложению N 6 к настоящему Порядку в двух экземплярах с соблюдением сроков, кратности обследования, достоверности присвоения кодов причин обследования и обязательным проведением дотестового консультирования по вопросам ВИЧ-инфекции.";
изложить подпункт 10.2. Порядка в следующей редакции:
"10.2. Направление информации о необходимости повторного забора биологического материала в медицинскую организацию, поставившую биологический материал, в случае его выбраковки; данный случай с указанием причины заносится в журнал выбраковки биологического материала.";
дополнить Порядок подпунктом 12.3. следующего содержания:
"12.3. В случае получения неопределенного результата в иммунном блоте в целях раннего выявления ВИЧ-инфекции рекомендуется провести дополнительное обследование пациента молекулярно-генетическими методами (
